CAFERGOT 1 MG/100 MG TABLET(30 TABLET)

Önerilen tedaviye (non -steroidal anti- inflamatuar ilaçlar ve/veya triptanlar) yanıt vermeyen üst derece migren ataklarının tedavisinde kullanılır.

CAFERGOT profilaktik olarak kullanılmamalıd ır. Ergotamin migren ataklarında monoterapi olarak tavsiye edilmektedir ve triptanlar ile kombine edilmemelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler Genellikle tavsiye edi len doz migren prodromları oluş ur oluşmaz 1- 2 mg (1-2 tablet ) CAFERGOT’tur. Eğer semptomlar ilacın uygulanmasından sonra tekrarlanıyorsa, iki doz arasında en az 2 -3 saat beklenerek 24 saat içinde ikinci doz verilebilir. Günlük kullanım 4 mg (4 tablet) ergotamin tartaratı aşmamalıdır. Hastaların bir ayda kaç ilaç aldıklarını saymaları tavsiye edi lir. […]

• Ergot alkaloidlerine, kafeine veya bölüm 6.1’deki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılıkta, • Hastayı anjiyospastik reaksiyonlara yatkın hal e getiren hastalıklar: Koroner yetmezlik (özellikle stabil olmayan anjina veya koroner spastik anjina), şiddetli enfeksiyon durumlarında, şok, obliteratif koron er arter hastalığı, Raynaud’s fenomeni gibi periferal vasküler hastalık lar, hipertroidizm, geçic i iskemik atak veya serebral bozukluk geçmişi olan veya zor kontrol edilen hipertansiyon hastalarında, • Temporal arterit, • Hemiplejik veya baziler migren, • Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğinde, • Gebelik ve laktasyon döneminde, • Triptanlar, makrolid sınıfı antibiyotikler (spiramisin hariç), ritonavir ile güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri, efavirenz, azol grubu antifungaller, triklabendazol, kinupristin/ dalfopristin kombinasyonu, stiripentol, diltiaz […]

En yaygın görülen yan etkiler bulantı ve kusmadır. Aşağıdaki istenmeyen etkiler, CAFERGOT, ile yapılan klinik araştırmalara ve pazarlama sonrası deneyime dayanarak belirlenmiştir. Advers ilaç reaksiyonları , en sık görülen advers reaksiyon ilk sırada olacak şekilde sıklıklarına göre aşağıda sıralanmıştır. Her sıklık grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sıralanmıştır. Çok yaygın ( ≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); Y aygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); Seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, yüzde ödem, kaşıntı, ürti ker, dispne gibi reaksiyonlar) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesini de içeren sersemlik hali Yaygın olmayan: El ve ayak parmaklarında parestezi, hipoestezi, baş ağrısı Bi […]

Kontrendikasyona neden olması beklenen etkileşimler Güçlü CYP3A4 inhibitörleri CAFERGOT’un, makrolid sınıfı antibiyotikler ( örn., troleandomisin, eritromisin, klaritromisin), HIV proteaz ya da revers transkriptaz inhibitörleri ( örn., ritonavir, indi navir, nelfinavir, delavirdin), azol sı nıfı antifungal ilaçlar (örn., ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) gibi sitokrom P450 3A 4 (CYP3A4) enzimini inhibe eden ilaçlar ile birlikte kullanılmasından; ergotamine maruziyetin artmasına ve ergot toksisitesine (ekstremitelerde ve diğer dokularda vazospazm ve iskemi) yol açabilmeleri nedeniyle kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). Vazokonstriktörler Ergot alkaloidleri, sumatriptan ve diğer 5HT 1 reseptör agonistleri dahil vazokonstriktör ilaçların veya nikotinin (örn., çok fazla sigara içilmesi) ve sem patomimetiklerin CAFERGOT ile birlikte kullanılmasından, vazokonstriksiyonun şiddetlenme olasılığı nedeniyle kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). Eş zamanlı kullanılmasının önerilmemesine neden olan, gözlemlenen etkileşimler Bir veya daha fazla tıbbi ürünle etkileşime girme nedeniyle oluşan plazma kafein konsantrasyonlarındaki olası artış, ergotamin emiliminde bir artışa neden olabilir. […]

Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadı nlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Gebelik dönemi CAFERGOT gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. Hayvan çalışmalarında, ergotamin tartarat ile yapılan testlerde teratojenik etki ortaya çıkmıştır. Bu etkiler, utero-plasental kan akışında bir azalmaya bağlı olabilir (Bkz. Bölüm 5.3.). Gebelik sırasında ergotamin tartarat kullanımı ile ilgili veriler sınırlıdır. Ergotaminin plasenta ve göbek bağı üzerindeki oksitosik ve vazokonstriktör etkileri nede niyle CAFERGOT gebelik döneminde kontrendikedir.

Laktasyon dönemi CAFERGOT’un terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde e rgotamin anne sütü alan çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde anne sütüne geçmektedir. Bebeklerde kusma, ishal, zayıf nabız ve kan basıncında instabilite gibi etkilere yol açabilir. Bu nedenle CAFERGOT, emziren annelerde kontrendikedir.

böbrek fonksiyon bozuklukları, gebelik, aşırı duyarlılık …

Karaciğer yetmezliği: CAFERGOT şiddetli böbrek veya karaci ğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.). Hafif ila orta şiddette karaciğer bozukluğu ve özellikle de kolestazı olan hastalar u ygun şekilde izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4.).