BRONCHIPRET SURUP (100 ML)

2

BRONCHİPRET® solunum yolunu etkileyen soğuk algınlığı tedavisinde kullanılan geleneksel bitkisel tıbbi üründür.

Aşırı mukus birikimi ile kendini gösteren bir soğuk algınlığı belirtisi olan öksürüğün eşlik ettiği bronşit tedavisinde kullanılır.

2. BRONCHİPRET®’i Kullanmaya Başlamadan Önce BRONCHİPRET®’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi Yeterli veri mevcut olmadığı için 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda BRONCHİPRET®’i KULLANMAYINIZ. Eğer; − BRONCHİPRET®’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, − Sarmaşık, kekik ve diğer Lamiaceae veya Araliaceae ailesi bitkilerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Aşağıdaki durumlarda BRONCHİPRET®’i özellikle dikkatle kullanınız. Belirtiler bir haftadan uzun sürerse veya nefes darlığı, ateş veya iltihaplı balgam gibi semptomlar oluşursa bir doktora veya eczacınıza danışınız.

Mide hassasiyeti veya bilinen mide rahatsızlığı olan hastalarda dikkatli olunması önerilir. Bilinen mide rahatsızlığı olan hastalar BRONCHİPRET® kullanmadan önce bir doktora danışmalıdır.

Tıbbi ürünün kullanımı sırasında semptomlar kötüleşirse bir doktor veya eczacıya danışılmalıdır.

Bu tıbbi ürün, maltitol çözeltisi içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

BRONCHİPRET®’in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte alınması BRONCHİPRET®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda bu ürünün kullanımına yönelik yeterli veri bulunmadığından BRONCHİPRET® hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda bu ürünün kullanımına yönelik yeterli veri bulunmadığından BRONCHİPRET® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı Bu tıbbi ürün %7 (h/h) alkol içerir. Normal vücut ağırlığına sahip sağlıklı bir kişi, tek doz aldığı alkol miktarını birkaç dakika içinde metabolize eder. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler beklenmez. BRONCHİPRET®’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler: Bu tıbbi ürün maltitol çözeltisi içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi üründe hacmin %7’si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 300 mg’a kadar, her dozda 8 mL biraya eşdeğer her dozda 3 mL şaraba eşdeğer gibi.

Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

BRONCHİPRET® ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak Hem bitkisel tıbbi ürün hem de kekik sıvı ekstresi ve duvar sarmaşığı yaprağı sıvı ekstresi etkin maddeleri için tıbbi açıdan önemli bir etkileşim bilinmemektedir. Bununla birlikte, BRONCHİPRET® ile birlikte alınan diğer ilaçlarla olası etkileşimler konusunda çalışma yapılmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRONCHİPRET® Nasıl Kullanılmalı Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BRONCHİPRET®’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda günde üç kez BRONCHİPRET® kullanılmalıdır.

Yaş Doz (mL) (günde 3 kez) Toplam günlük doz 4-5 yaşındaki çocuklar 3.2 mL 9.6 mL 6-11 yaş arasındaki çocuklar 4.3 mL 12.9 mL 12 yaşından büyük ergenler ve erişkinler 5.4 mL 16.2 mL

Uygulama yolu ve metodu: BRONCHİPRET®’i yukarıdaki tabloda yaşa uygun doza göre günde üç kez almak için ambalaj içerisindeki ölçü kabını kullanınız. BRONCHİPRET®’i seyreltmeden yutunuz. İlacı aldıktan sonra biraz sıvı (tercihen su) içiniz.

BRONCHİPRET® öğünlerle, içeceklerle veya öğünlerden bağımsız şekilde alınabilir. Mideniz hassassa BRONCHİPRET® dozlarını öğünlerden sonra almanız önerilir. Her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Kullanım süresi: Tedavi süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır. Şikayetleriniz bir haftadan uzun sürerse veya nefes darlığı, ateş veya iltihaplı balgam oluşursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer BRONCHİPRET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazla BRONCHİPRET® kullanırsanız Tavsiye edilen günlük doz aşılmamalıdır. Doz aşımı durumunda mide şikayetleri, kusma ve olasılıkla ishal meydana gelebilir. Doz aşımı tedavisi: Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

BRONCHİPRET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer BRONCHİPRET®’i kullanmayı unutursanız Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

BRONCHİPRET® ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler BRONCHİPRET® ile tedavinin kesilmesi genelde olumsuz bir etki yaratmaz.

Tüm ilaçlar gibi, BRONCHİPRET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.

Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.

Çok yaygın (≥1/10) Yaygın (≥1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100) Seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000) Çok seyrek (<1/10,000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Seyrek olarak, döküntü ile birlikte aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir. Nefes darlığı, kurdeşen ve yüz ağız ve/veya yutakta şişlik gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bilinmemektedir. Kramp, mide bulantısı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal şikayetler yaygın değildir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinin görülmesi durumunda BRONCHİPRET® tekrar alınmamalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BRONCHİPRET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için şişeyi dış karton kutusunda saklayınız.

Eğer üstünde ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRONCHİPRET®’i kullanmayınız.

Açıldıktan sonra 6 ay süreyle kullanılabilir. Saklama sırasında hafif bulanıklık veya çökelme oluşabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra BRONCHİPRET®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

6. Diğer Bilgiler

Ruhsat sahibi: Bionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk. Nart Plaza Apt. No: 1/1 34810 Beykoz, İstanbul

Tel: 0216 227 41 45 Faks: 0216 693 15 46 e-mail: [email protected]

Üretim yeri: Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Almanya

7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi Bu kullanma talimatı 01.03.2024 tarihinde onaylanmıştır.

8. BRONCHİPRET®’in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı SADECE ECZANELERDE SATILIR.