BIOAK 5 MG TABLET (60 TABLET)

Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik alko li zm, uzun süreli antiepileptik kullanımı, inflamatua r bağırsak hastalıkları, gastrektomi gibi durumlardan kaynaklanan) durumlarında endikedir . 4.2. Poz oloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafında başka bir şekilde tavsiy e edilmedikçe günlük veya 1 tablet (2,5 – 5 mg biot ine eşdeğer) alınması önerilir. Uygulama şekli: Tabletler yemeklerden önce alınır ve bir bardak su ile yutulur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi ler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Pozol oji/uygu lam a sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullan ılabilir. Pediatrik popülasyon: 12 yaşından küçük çocuklarda doz ayarlanmalıdır. / Geriyatrik popülasyon: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir. 4.3 . Kontre ndi kasyonlar Biotin veya y ardımcı maddelerden herhangi bi rine karşı aşırı duyarlılığı ol an hastalarda kontrendikedir.

Sıklıklar şu şe kilde tan ımlanmaktadır: Çok yaygın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); nadir ( ≥1/10.000 ila <1/1000); çok nadir (<1/10.000); bilin mi yor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Literatürde bi otin takviye si ile seyreden advers reaksiyonlar oldukça seyrektir. Bağışıklık sistemi hastalık ları : Seyrek: Başlıca hipersensitivite belirtileri olarak deri ile ilgili ( ürtiker, anjiyo ödem , döküntü, prurit ) rahatsızlıklar bildirilmiştir. Gastrointesti nal hastalıkla r : Seyrek: Literatürde biotin takviyesi ile seyreden advers reaksiyonlar oldukça nadirdir ancak ür tiker ve gastrointestinal düzensizlikler kaydedilmi ş tir. Oral BİOAK tedavis i alan bir hasta eğer advers/yan etki durumu ile karşılaşırsa derha l doktoruna başv ur malıdır ve kullanımı kesmelidir. Özel popülasyonlara ili ş kin ek bilgiler: Veri bulunmama ktadır.

le r v e d iğer etkileşim şekilleri Antibiyotikler: Antibiyotik kulla nımı kalın bağırs ak florası tarafından vücuda yapılan bi otin katkısını azaltabilir. Antibiyotik kullanımı kalın bağırsaklar içerisindeki bakteriler tarafından sentezlenen biotinin azalmasına n ede n o lur. Antikonvülsanlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbit al, primidon): Ka rbamazepin, fenitoin ve fenobarbital bi otin metabolizmasını hızlandırır ve biotin eksikliğine neden olabilir. Bu ilaçların kronik kullanımı biotinin plazma konsantrasyonunun a zal mas ına neden olur. Pantotenik asit: Pantotenik asit yüksek d ozlarda kalın bağ ırsak florası tarafından üretilen bioti nin absorpsiyonunu inhibe edebilir. Pan totenik asit ve biotinin, kolonositlerde aynı alım taşıyıcısını kullandığı bulunmuştur. Özel p op üla syo nlara ilişkin ek bilgiler: Veri bulunmamaktadır. Pediyatr ik popülasyon: Ve ri bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma po tan siy eli buluna n kadınlar üzerinde etkileri bulunmamaktadır. Do ğum kontrol ilaçl arı ile de etkileşimi bulunmamaktadır. / Gebelik dönemi Biotinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinm em ekt edi r. Biotin gerekli olmadıkça g ebelik döneminde kullanılmama lıdır . Laktasyo n dönemi Biotinin şimdiye kadar laktasyon döne minde kullanımına dair olumsuz bir bi lgi bulunmamaktadır. Emziren anneler bu ürünü kullanmadan önce mutlaka doktorlarına danışmalıdı rla r.