BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Bilastin
🧭 İlaçAtlas Analizi — BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Bilastin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Bilastin ve İtrakonazol
- Bilastin ve Ketokonazol
- Bilastin ve Ritonavir
- Bilastin ve Siklosporin
- Bilastin ve Diltiazem Hcl
- Bilastin ve Lorazepam
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BILASBIL 2,5 MG/ML ORAL COZELTI (120 ML) | - | Bilim | 167.2 ₺ | +48.73 TL (%41) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) | Tablet | MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 335.87 ₺ | +217.40 TL (%183) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BILAXTEN 20 MG 20 TABLET | Tablet | MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 118.47 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LASIRIN 20 MG TABLET (20 TABLET) | Tablet | TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. | 118.59 ₺ | +0.12 TL (%0) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Alerjik rinokonjunktivit (mevsimsel veya yılboyu ) ve ürtikerin semptomatik tedavisi. BİLAXTEN® 10 mg ağız da dağılan tablet, vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: Pozoloji Pediyatrik popülasyon - En az 15 kg ağırlığındaki 2 - 11 yaş arasındaki çocuklarda alerjik rino-konjunktivit (mevsimsel alerjik rinit veya yılboyu alerjik rinit) ve ürtiker semptomlarının hafifletilmesi için günde bir kez 10 mg bilastin (1 ağızda dağılan tablet). Ağızda dağılan tablet, yiyecek veya meyve suyu alımından bir sa at önce veya iki saat sonra alınmalıdır (bkz. bölüm 4.5). Yetişkinlerde ve adolesanlarda (12 yaş üzeri) bilastin 20 mg tabletlerin kullanılması uygundur. Tedavi süresi: Alerjik rinitte tedavinin alerjenlere maruz kalınan dönemle sınırlı olması gerekmektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde olan bilastine veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Pediyatrik popülasyonda güvenlilik profilinin özeti Klinik geliştirme sırasında, adolesanlarda (12 yaşından 17 ya şına kadar) advers reaksiyonların sıklığı, tipi ve şiddeti yetişkinlerde gözlenenle aynıdır. Pazarlama sonrası gözetim sırasında b u popülasyonda (erg enler) toplanan bilgiler klinik çalışma bulgularını doğrulamıştır. 12 haftalık kontrollü bir klinik çalışmada alerjik rinokonjunktivit veya kronik idiyopatik ürtiker için 10 mg bilastin ile tedaviden sonra advers olaylar (AE'ler) bildiren çocukların (2-11 yaş) yüzdesi, plasebo alan hastalarla karşılaştırılabilir (%68.5'e karşı %67.5) ). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları, sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir ve aşağıda özetlenmiştir. Yiyeceklerle etkileşimi: Yiyecekler, bilastin 20 mg tabletlerin oral biyoyararlanımını %30 ve bilastin 10 mg ağızda dağılan tabletlerden birinin oral biyoyararlanımını %20 oranında olmak üzere anlamlı ölçüde azaltır. Greyfurt suyu ile etkileşim: Bilastin 20 mg ile greyfurt suyunun birlikte alınması bilastinin biyoyararlanımını %30 oranında azaltmaktadır. Bu etki diğer meyve su ları için de geçerli olabilir. Biyoyararlanımdaki azalmanı n ölçüsü meyve suyu üreticileri ve meyve çeşidine bağlı olarak değişebilir. Bu etkileşimle ilgili mekanizma bilastinin substrat olduğu bir alınım taşıyıcısı olan OATP1A2’nin inhibisyonudur (bkz. Bö lüm 5.2). Ritonavir veya rifampisin ile etkileşim: Ritonavir veya rifampisin gibi OATP1A2 substratı veya inhibitörü olan tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma konsantrasyonunu azaltma potansiyeli bulunmaktadır. Ketokonazol veya eritromisinle etkileşim: 20 mg bilastin (gün de 1 defa) ile 400 mg ketokonazol (günde 1 defa) veya 500 mg eritromisinin (günde 3 defa) eşzamanlı olarak alınması bilastinin AUC değerini 2 kat, Cmaks değerini 2 -3 kat artırmaktadır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Bilastinin hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmama ktadır veya sınırlı miktarda klinik veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gel işim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. (bkz. bölüm 5.3). Önleme yönelik bir tedbir olarak, hamilelikte BİLAXTEN kullanımından kaçınılması tercih edilmektedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bilastinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği araştırılmamıştır. Hayvanlardaki mevcut farmakokinetik veriler, bilasti nin süte geçtiğini göstermişti r (bkz. bölüm 5.3). Emzirmenin sürdürülmesi/ kesilmesi veya BİLAXTEN tedavisinin sürdürülmesi/kesilmesi konusunda; e mzirmenin çocuğa, tedavinin ise anneye sağladığı fayda göz önüne alınarak karar verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Bilastin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
OATP1A2 — 8 ifade
Ritonavir veya rifampisin ile etkileşim: Ritonavir veya rifampisin gibi OATP1A2 substratı veya inhibitörü olan tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma konsantrasyonunu azaltma potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5
Siklosporin ile etkileşim: Siklosporin gibi OATP1A2 substratı veya i nhibitörü olan diğer tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma konsantrasyonunu arttırma potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5
Ritonavir veya rifampisin gibi OATP1A2'nin substratı veya inhibitörü olan tıbbi ürünler de aynı şekilde bilastinin plazma konsantrasyonlarını azaltma potansiyeline sahip olabilir. — KÜB 4.5
Aynı şekilde, ritonavir veya rifampisin gibi OATP1A2 substratı veya inhibitörü olan tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma konsantrasyonunu azaltma potansiyeli bulunmaktadır. — KÜB 4.5
P-gp — 4 ifade
Bilastin bir P -glikoprotein (P-gp) substratı olup metabolize edilmediği için bu değişiklikler intestinal akış taşıyıcılarıyla olan etkileşim ile açıklanabilir (bkz. bölüm 5.2). — KÜB 4.5
Bilastin bir P-gp substratı olup metabolize edilmediği için bu değişiklikler intestinal akış taşıyıcılarıyla olan etkileşim ile açıklanabilir (bkz. 5.2). — KÜB 4.5
Orta şiddette veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda bilastinin örn: ketokonazol, eritromisin, siklosporin, ritonavir veya diltiazem gibi P-glikoprotein inhibitörleriyle birlikte uygulanması plazmadaki bilastin seviyesini yükseltebileceğinden dolayı bilastinle ilgili advers etki riskini arttırabilir. — KÜB 4.4
Bu nedenle, orta şiddette veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda bilastin ve P-glikoprotein inhibitörlerinin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4
QT aralığı — 4 ifade
Bu hastalar, kalp ritmi bozukluğu öyküsü olan hastalar; hipokalemi, hipomagnezemi, hipokalsemi gibi durumları olan hastalar; QT aralığının uzaması veya önemli bradikardi öyküsü bulunan hastalar; QT/QTC uzamasıyla ilişkilendirilen diğer ilaçları kullanan hastaları içermektedir. — KÜB 4.4
Bilastin kullanan hastalarda, elektrokardiyogramd a (EKG) QT aralığının uzaması vakaları bildirilmiştir (bkz. 4.8, 4.9 ve 5.1). — KÜB 4.4
QT/QTC uzamasına neden olan ilaçların, Torsade de pointes riskini artırabileceği düşünülmektedir. — KÜB 4.4
Bu nedenle, bilastin uygularken QT/QTC uzaması riski yüksek olan hastalara dikkat edilmelidir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BİLAXTEN, antihistaminik bir etkin madde olan bilastin içerir. BİLAXTEN, saman nezlesi (hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde kızarma ve sulanma) ve alerjik rinitin diğer formlarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca kaşıntılı deri döküntülerinin (kurdeşen veya ürtiker) tedavisinde de kullanılabilir. BİLAXTEN 10 mg ağızda dağılan tablet, vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda endikedir. BİLAXTEN 10 mg, ağızda dağılan tablet formundadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BİLAXTEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Çocuğunuzun BİLAXTEN’e veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa. BİLAXTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Çocuğunuzun orta ya da şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa , kanda düşük potasyum, magnezyum, kalsiyum düzeyleri varsa, çocuğunuzda kalp ritmi sorunları varsa veya geçmişte olduysa veya kalp atış hızı çok düşükse, çocuğunuz kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsa, çocuğunuzda bazı kalp hastalığı türlerinde […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar Bu ilacı kullanırken her zaman doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygulama yolu ve metodu Çocuklarda kullanımı Vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2-11 yaş arası çocuklarda önerilen doz, alerjik rinokonjunktivit ve ürtiker semptomlarının hafifletilmesi için günde bir kez 10 mg BİLAXTEN’dir (1 adet ağızda dağılan tablet). […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç yan etkilere sebep olabilir, ancak bu etkiler herkeste görülmez. Aşağıdakilerden biri olursa, BİLAXTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Çocuğunuza nefes almada güçlük, baş dönmesi, bayılma veya bilinç kaybı, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ve/veya ciltte şişme ve kızarıklık gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsa, ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen acil tıbbi yardım alınız. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BİLAXTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Dış kutusu ve blisteri üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra BİLAXTEN’i kullanmayınız. İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılamamlıdır. Gerekli olmaya n ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)