BEYFORTUS 100 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Nirsevimab
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BEYFORTUS 100 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR | - | Sanofi Pasteur | 23034.65 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BEYFORTUS 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR | - | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. | 23034.65 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 BEYFORTUS 100 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
BEYFORTUS; • Yenidoğanlarda ve bebeklerde ilk Respiratuar Sinsityal Virüs (RSV) sezonunda • İkinci RSV sezonunda şiddetli RSV hastalığına karşı savunmasız kalan, 24 aylıktan küçük çocuklarda (bkz. bölüm 5.1) RSV’ye bağlı alt solunum yolu hastalığının önlenmesinde endikedir. BEYFORTUS resmi tavsiyelere uygun olarak kullanılmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İlk RSV sezonundaki bebekler Önerilen doz, vücut ağırlığı 5 kg’ın altında olan bebekler için intramüsküler olarak uygulanan 50 mg'lık tek doz ve vücut ağırlığı 5 kg ve üzeri olan bebekler için intramüsküler olarak uygulanan 100 mg'lık tek dozdur. BEYFORTUS, RSV sezonunda doğan bebeklere doğumdan itibaren uygulanmalıdır. Sezon dışında doğan diğer bebekler için BEYFORTUS, ideal olarak RSV sezonundan önce uygulanmalıdır. Vücut ağırlığı 1 kg ile < 1,6 kg arasında olan bebeklerde dozlama ekstrapolasyona dayalıdır, klinik veri mevcut değildir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti En sık görülen advers reaksiyon, dozdan sonraki 14 gün içinde ortaya çıkan döküntü ( % 0,7) olmuştur. Vakaların çoğunluğu hafif ila orta şiddette reaksiyon yaşamıştır. Ek olarak, dozdan sonraki 7 gün içinde ateş ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları sırasıyla % 0,5 ve % 0,3 oranında bildirilmiştir. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ciddi olmamıştır. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Tablo 1, klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası dönemde nirsevimab alan , zamanında ve prematüre doğan 2966 bebekte (GY ≥ 29 hafta) bildirilen advers reaksiyonları göstermektedir. Kontrollü klinik çalışmalardan bildirilen advers reaksiyonlar MedDRA Sistem Organ Sınıfına (SOS) göre sınıflandırılmıştır. Her SOS içerisinde tercihli terimler, azalan sıklığa ve sonra azalan ciddiyete göre düzenlenmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Monoklonal antikorlar, sitokrom P450 enzimlerini doğrudan etkilemedikleri ve hepatik veya renal taşıyıcıların substratları olmadıkları için tipik olarak önemli bir etkileşim potansiyeline sahip değildir. Nirsevimabın hedefi eksojen bir virüs olduğundan sitokrom P450 enzimleri üzerinde dolaylı etki olasılığı düşüktür. Nirsevimab, ters transkriptaz polimeraz zincir reaksiyonu (RT PCR) veya RSV füzyon (F) proteini üzerindeki antijen alanı I, II, veya IV’ü hedefleyen, ticari olarak mevcut antikorları kullanan hızlı antijen belirleme RSV tanılayıcı miktar tayinlerinde interferansa neden olmaz. Eğer bebeğe nirsevimab uygulanmışsa aynı sezonda daha sonra palivizumab uygulanmamalıdır. Aşılarla eş zamanlı uygulama Nirsevimab, RSV'ye spesifik pasif bir immünizasyon yapan monoklonal bir antikor olduğundan, birlikte uygulanan aşılara karşı aktif immün yanıta müdahale etmesi beklenmemektedir. Aşılarla birlikte uygulama deneyimi sınırlıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: Geçerli değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir. Gebelik dönemi Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Tipik bir IgG monoklonal antikoru olan nirsevimab, büyük moleküler ağırlığından dolayı böbrek yoluyla temizlenmemektedir; böbrek fonksiyonundaki değişikliğin, nirsevimab klirensini etkilemesi beklenmemektedir. Ancak klinik çalışmalarda nefrotik sendromlu b ir bireyde artan nirsevimab klirensi gözlemlenmiştir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: IgG monoklonal antikorları öncelikli olarak hepatik yolak aracılığıyla temizlenmemektedir. Ancak klinik çalışmalarda, protein kaybına bağlı olabilen, kronik karaciğer hastalığı olan bazı bireylerde artan nirsevimab klirensi gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: BEYFORTUS 100 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BEYFORTUS nedir? BEYFORTUS renksiz ila sarı renkte enjeksiyonluk bir çözeltidir. 1 veya 5 adet kullanıma hazır iğnesiz enjektör(ler) ve farklı boyutlarda iki ayrı iğne ile ambalajlanmış 1 adet kullanıma hazır enjektör içeren ambalaj boyutlarında sunulmaktadır.
BEYFORTUS, bebekleri ve 2 yaşından küçük çocukları respiratuvar sinsityal virüsüne (RSV) karşı korumak için enjeksiyon olarak verilen bir ilaçtır. RSV, genellikle soğuk algınlığına benzer hafif belirtilere neden olan yaygın bir solunum virüsüdür. Bununla birlikte, özellikle bebeklerde, savunmasız çocuklarda ve yaşlı yetişkinlerde RSV, bronşiolit (akciğerdeki küçük hava yollarının iltihabı) ve zatürre (akciğer enfeksiyonu) dahil olmak üzere hastaneye kaldırılmaya ve hatta ölüme yol açabilecek şiddetli hastalıklara neden olabilir. Virüs genellikle kış aylarında daha sık görülür.
BEYFORTUS, RSV'nin vücuda bulaşması için ihtiyaç duyduğu bir proteine bağlanan bir antikor (belirli bir hedefe bağlanmak üzere tasarlanmış bir protein) olan nirsevimab etkin maddesini içerir. BEYFORTUS bu proteine bağlanarak virüsün etkisini engeller ve böylece virüsün insan hücrelerine girip bulaşmasını durdurur.
BEYFORTUS ne için kullanılır? BEYFORTUS çocuğunuzun RSV hastalığına yakalanmasından koruyan bir ilaçtır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BEYFORTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Çocuğunuzun nirsevimaba veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjisi varsa BEYFORTUS'u kullanmamalıdır.
Bu durum çocuğunuz için geçerliyse çocuğunuzun doktorunu, eczacısını veya hemşiresini bilgilendiriniz. Emin değilseniz, ilacı vermeden önce çocuğunuzun doktoru, eczacısı veya hemşiresine danışınız.
Çocuğunuzda şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri görülüyorsa derhal doktora başvurunuz.
BEYFORTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için uygulanan ürünün adı ve seri numarası açıkça kaydedilmelidir.
Aşağıdakiler gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz veya tıbbi yardım isteyiniz: • Nefes alma veya yutma güçlüğü • Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi • Kırmızı döküntü veya kabarık şişliklerle birlikte ciltte şiddetli kaşıntı
Kan trombositleri sayısı (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan) düşükse, kanama sorunu varsa veya kolayca morarıyorsa veya antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) alıyorsa, çocuğunuza BEYFORTUS verilmeden önce sağlık uzmanınızla görüşünüz.
İdrar veya bağırsak yoluyla çok fazla protein kaybının yaşandığı bazı kronik sağlık durumlarında (örneğin nefrotik sendrom ve kronik karaciğer hastalığı) BEYFORTUS'un koruma seviyesi azalabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BEYFORTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması BEYFORTUS’un yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılmasıyla ilgili bir herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Araç ve makine kullanımı Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir.
BEYFORTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: BEYFORTUS'un diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir. Ancak çocuğunuz başka bir ilaç alıyorsa, yakın zamanda aldıysa veya alma ihtimali varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
BEYFORTUS, ulusal aşılama programında yer alan aşılarla aynı anda yapılabilir.
Eğer bebeğe nirsevimab uygulanmışsa aynı sezonda daha sonra palivizumab uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen doz, • İlk RSV sezonunda 5 kg'ın altındaki çocuklar için 50 mg, 5 kg veya daha fazla olan çocuklar için 100 mg'dır. • İkinci RSV sezonunda ciddi RSV hastalığına karşı hassasiyeti devam eden çocuklar için 200 mg’dır (iki ayrı bölgeye 2 x 100 mg enjeksiyon olarak uygulanır).
BEYFORTUS RSV sezonundan önce uygulanmalıdır. Virüs genellikle kış aylarında (RSV mevsimi olarak bilinir) daha yaygındır. Çocuğunuz kışın doğmuşsa BEYFORTUS doğumdan sonra uygulanmalıdır.
Çocuğunuz bir kalp ameliyatı (ka rdiyak cerrahi) geçirecekse, RSV sezonunun geri kalan kısmında yeterli korumaya sahip olmasını sağlamak için ameliyattan sonra çocuğunuza bir doz daha BEYFORTUS uygulanabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu: BEYFORTUS bir sağlık profesyoneli tarafından kas içine enjeksiyon olarak uygulanır. Genellikle uyluğun dış kısmına uygulanır.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: 2 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda araştırılmadığından bu ilacı bu yaş grubuna vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanım: Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir.
Karaciğer/böbrek yetmezliği: İdrar veya bağırsak yoluyla çok fazla protein kaybının yaşandığı bazı kronik sağlık durumlarında (örneğin nefrotik sendrom ve kronik karaciğer hastalığı) BEYFORTUS'un koruma seviyesi azalabilir.
Eğer BEYFORTUS’un etkisinin çok güçlü̈ veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEYFORTUS kullandıysanız:
BEYFORTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BEYFORTUS’u kullanmayı unutursanız Uygulanabilir değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEYFORTUS ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler Bu ürün ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerle ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEYFORTUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın olmayan • Döküntü • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (yani enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, şişme ve ağrı) • Ateş
Bilinmiyor • Alerjik reaksiyonlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 8 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BEYFORTUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacın saklanmasından ve kullanılmayan ürünün doğru şekilde imha edilmesinden doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz sorumludur. Aşağıdaki bilgiler sağlık profesyonellerine yöneliktir.
Kartondaki son kullanma tarihinden sonra BEYFORTUS' u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklayınız. BEYFORTUS buzdolabından çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığında (20°C - 25°C) ışıktan korunarak 8 saat içerisinde kullanılmalı veya atılmalıdır.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için dış kartonunda saklayınız.
Dondurmayınız, sallamayınız veya doğrudan ısıya maruz bırakmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri: Patheon Manufacturing Services LLC Greenville / North Carolina / ABD
Bu kullanma talimatı 25.11.2025 tarihinde onaylanmıştır. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için uygulanan ürünün adı ve seri numarası açıkça kaydedilmelidir.
Uygulamadan önce tıbbi ürünü partikü lat madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyiniz. Tıbbi ürün berrak ila opalesan, renksiz ila sarı bir çözeltidir. Sıvı bulanıksa, rengi solmuşsa veya büyük par tiküller ya da yabancı par tikülat madde içeriyorsa ürünü enjekte etmeyiniz.
BEYFORTUS kullanıma hazır enjektör düş tüyse, hasar lıysa ya da kartonun üzerindeki güvenlilik mührü kırılmışsa kullanmayınız.
Kullanıma hazır enjektörün tüm içeriğini tercihen uyluğun anterolateral kısmına intramüsküler enjeksiyon olarak uygulayınız. Siyatik sinire zarar verme riski nedeniyle gluteal kas rutin olarak enjeksiyon bölgesi olarak kullanılmamalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ BEYFORTUS 100 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Klinik Analizini Aç