BENFODIAN 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

BENFODİAN yuvarlak, bir yüzü ‘N150’ baskılı, beyaz renkte film tablettir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. BENFODİAN 150 mg Film Kaplı Tablet adlı ürünümüz Alu-PVC/PVDC blister içinde ambalajlanır. Her karton kutu, bir kullanma talimatı ile birlikte 30 film tablet içerir. Her bir tablet etkin madde olarak 150 mg Benfotiamin (yağda çözünen B 1 vitamini türevi) içerir.

• Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamini eksiliğinde kullanılır.

BENFODİAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

BENFODİAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Tiamin antagonistleri, teofilin kullanıyorsanız veya kısa bir süre içerisinde kullanmaya başlayacaksanız ya da başka ilaçları almayı planlıyorsanız, alacağınız ilaçlar reçetesiz temin edilen ilaç dahi olsalar bile lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. • Tiamin antagonistleri tiyosemikarbazon ve 5-florourasil, tiaminin etkisini yok edebilir. Bu tedavilerden herhangi birini kullanan hastaların tiamin dozunun ayarlanması gerekebilir. • Tiamin, Ehrlich reaksiyonu ile ürobilinojen tayini için yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Yüksek dozlarda tiamin, teofilin plazma konsantrasyonunun spektrofotometrik analizlerini etkileyebilir. Reçetesiz ilaçlar olsalar bile diğer ilaçlarla kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BENFODİAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelik ve emzirme döneminde B 1 vitamini için önerilen günlük vitamin alım miktarı 1 ,4 ila 1,6 mg arasındadır. Günlük önerilen dozdan daha yüksek dozların kullanımı güvenilir olmadığından, hamilelikte bu dozu ancak kanıtlanmış B 1 vitamin eksikliğiniz olduğunda kullanabilirsiniz. BENFODİAN gerekli olmadıkça (kullanıldığında anneye sağlayacağı fayda fetüs için oluşturacağı riskten yüksek olmadıkça) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütünden çocuğa geçer. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı Araba ve makine kullanma yeteneği ü zerinde hiçbir etkisi gözlemlenme miştir. Bununla birlikte, hastalar araç veya makine kullanmadan önce nasıl tepki verdikleri konusunda uyarılmalıdır.

BENFODİAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç tablet başına 1 mmol’den (23 miligram) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”. Bu kullanma talimatında yazılı olan talimatlara uygun olarak BENFODİAN ilacınızı alınız. Kesin olarak aldığınız ilaçtan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Lütfen kullanım talimatların a uyunuz , aksi takdirde BENFODİAN’dan yeterli bir etki göremezsiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BENFODİAN’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • 5-fluorourasil (kanser tedavisinde) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

4/7

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

B1 vitamin eksikliğini tedavi etmek için günde 150 -300 mg kullanılır. Günde bir kez 1 veya 2 tablet verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu: BENFODİAN tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Geriyatrik popülasyon: Özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Eğer BENFODİAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENFODİAN kullandıysanız:

Önerildiği şekilde kullanılması durumunda herhangi bir doz aşımına neden olabileceğine dair kanıt bulunmamaktadır.

BENFODİAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENFODİAN’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BENFODİAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi BENFODİAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki veriler den hareketle tahmin edilemiyor

Bazı durumlarda, aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir (ürtiker, döküntü).

Bazı özel vakalarda yapılan klinik çalışmalarda gastrointestinal bozukluk vakaları gibi vakalarda bulantı veya diğer semptomlar raporlansa da B1 vitamini ile mevcut olan nedensel bağlantılar ilişkisi hala yeterince açıklığa kavuşturulmamıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa, BENFODİAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kaşıntı, • Kurdeşen, • Anjiyoödem, • Karın ağrısı, • Solunum sıkıntısı, • Kalbin hızlı artması, • Çarpıntı, • Şok semptomları, • Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin BENFODİAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kusma, • İshal, • Karın ağrısı Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Bulantı Bunlar BENFODİAN’ın sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BENFODİAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENFODİAN’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: TAB İlaç San. A.Ş. Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42 Esenyurt / İSTANBUL Tel: +90 212 438 70 83 Faks: +90 212 438 70 84

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 24.10.2025 tarihinde onaylanmıştır.