BEKLAZON % 0,025 LOSYON (50 ML)

Her 50 mL BEKLAZON aktif madde olarak beklometazon dipropiyonat içerir

BEKLAZON 50 mL’lik özel damlalıklı, kapaklı, HDPE şişede, karto n kutuda kullanıma sunulan renksiz, berrak sıvı görünümlü losyondur.

BEKLAZON, güçlü sınıftan yüzeyel bir kortikosteroid olan beklometazon dipropiyonat içerir.

BEKLAZON; çocuklar ve yetişkinle rde görülen atopik ve diskoid e kzema (alerjik ve plak oluşumu ile seyreden deri hastalıkları) da dahil olmak üzere fa rklı ekzema (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı) formları; primer irritan ve alerjik dermatit (ışınla ma ve fiziksel etkenlere bağlı deri hastalıkları); psöriyazis (sedef hastalığı) (yaygın plak psöriyazis hariç); liken simpleks (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı) de dahil olmak üzere nörodermatozlar (bir tür deri hastalığı), intertrigo (bir tür deri hastalığı), disko id lupus eritomatozus (genellikle yüzde plak oluşumuna yol açan deri hastalığı) tedavisinde kullanılır. BEKLAZON’un krem formu derinin nemli ve sızıntılı lezyonlarında, losyon formu derinin nemli veya kıllı olduğu alanlarda, pomad formu ise derinin kuru, like nifiye veya pullu lezyonlarında kullanılır.

BEKLAZON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer beklometazon dipropiyonat ve ya BEKLAZON bileşiminde buluna n yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi biri n e k a r ş ı a ş ı r ı d u y a r l ı ( a l e r j i k ) iseniz,  Eğer güllenme hastalığınız (ro zasea), sivilce (a kne vulgaris) v e ağız çevresinde bulunan deri hastalığınız (perioral dermatitis) varsa bu ilacı kullanmayınız.  BEKLAZON gözlere uygulanmamalıdır.  Deri tüberkülozunda, suçiçeği, gec e yanığı (herpes zoster), var icella gibi herpes grubu virüslerin neden olduğu hastalık larda, çiçek v.b. gibi virütik cilt hastalıklarında, canlı virüs aşıları uygulanması esnasında, va ris yaralarında (varikoz ülser lerde) ve diğer kan akımı yavaşlamasına bağlı (staz) ülserlerde kullanılmamalıdır.  Başlıca mantarların (kandidiyazi s veya tinea gibi) veya bakteri lerin neden olduğu deri hastalıklarının, birincil veya ik incil olarak mayalara bağlı ha stalıkların, makat çevresindeki (perianal) ve cinsel bölge (genital) kaşıntılarının tedavisinde kullanılmamalıdır.  1 yaşın altındaki çocuklardaki c ilt iltihaplarında (dermatit) v e çocuk bezine bağlı döküntüler gibi cilt hastalıklarında kullanılmamalıdır.

BEKLAZON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer; - Uzun süreli uygulama yapılacaksa (15 günden daha uzun süre), - Kapatma tedavisi (losyon uygulandıktan sonra cildin bir sargı ile kapatılması) yapılacaksa, - Vücudun büyük alanlarında uygulanacaksa (%20’sinden daha geniş alanlarda) deriden emilen ilaç miktarı artarak sistemik yan etkilere neden olabile ceğinden tedavinin doktor kontrolünde yapılması önerilir.  Eğer doku kaybının eşlik ettiği açık yaralarınız varsa üzerine uygulamayınız.  Eğer ilacı göz kapaklarınıza uygulamanız gerekirse, gözlerinize temas ettirmemeye çok dikkat ediniz. Beklometazon dipropiyonatın göz ile teması göz içi bası ncının artmasına (glokoma) yol açabilir.  Yüz bölgesindeki uzun süreli uygulama ciltte incelmeyle ilişkili (atrofik) değişikliklere neden olabilir. Uygulamada, özellikle çocuklarda tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.  Çocuk hastalar erişkinlere göre, yüzeyel olarak kullanılan kort ikosteroidlerin tetikleyebildiği bazı hastalıklara karşı (Cushing sendromu gibi) daha duyarlıdırlar.  Vücutta doğal olarak üretilen steroidlerin baskılanması sonucun da çocuklarda doğrusal büyümede ve kilo artışında gecikme, düşük plazma kortizol düzey leri ve ACTH (Adrenokortikotropik hormon: Böbre küstü bezinden kortizon veya kortizon benzeri maddelerin üretilmesini sağlayan hormon)’ı n uyarılmasına cevapta kaybolma görülebilir. Bu nedenle çocuklarda yüksek doz ve uzun süreli kullanılmamalıdır.  Şeker hastalığı, mide veya oni kiparmak barsağı (duodenum) ülser i, osteoporoz (bir tür kemik erimesi), psikoz (bir tür ruhsal bozukluk) eğilimi, böbrek yetm ezliği, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karac iğerde büyüme ile belirgin hastalık), yüksek tansiyonu olan yaşlı kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.  Nadir olarak, sedef hastalığında kortikosteroidlerle tedavi (ve ya tedaviden sonra kortikosteroidin kesilmesinin ardından) hastalığın belirtilerinde değişikliğe neden olabilir.  BEKLAZON genellikle iyi tolere edilmektedir. Eğer aşırı duyarlı lık belirtileri ortaya çıkarsa, uygulamaya son verilmelidir. Belirtilerde şiddetlenme gözlenebilir.  Kortikosteroid tedavisi gören kişilerde enfeksiyonlara eğilim fazladır ve bu durumlarda uygun antibiyotik tedavisi başlanmalıd ır. Enfeksiyonda yayılma gözlen irse, kortikosteroid tedavisi sonlandırılmalı ve sistemik antib iyotik tedavisi başlanmalıdır. Pansuman ile kapatma sonucu artan sıcak ve nemli ortamlarda bakteriyel enfeksiyonlar daha r ahat gelişebilir; bu nedenle her yeni pansuman öncesinde deri iyice temizlenmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BEKLAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması BEKLAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanılmasında herhangi bir sakınca yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uzun süreli kullanımda cenini etkiler, ayrıca vücutta üretilen kortikosteroidlerin baskılanmasına sebep olarak da yan etki meydana getirebilir. Gebelikte mutlak gerekmedikçe kullanılmamalıdır.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerin süt salgılarında ilacın bileşenlerinin salgılanıp salgılanmadığı bilinmediğinden uygulama esnasında ihtiyatlı davranılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı BEKLAZON’un araç ve makine kulla nma yeteneği üzerinde tespit ed ilen bir etkisi bulunmamaktadır.

BEKLAZON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BEKLAZON, içerdiği propilen glikol nedeniyle ciltte irritasyona sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı BEKLAZON’un diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçet esiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacın başlangıç uygulama sıklığı günde 2 defadır. Doktor taraf ından uygun klinik yanıt gözlendiğinde ilaç uygulama sıkl ığı veya miktarı hastalığı kont rol altında tutabilecek en alt seviyelere indirilir ve hastalık düzelir düzelmez tedavi sonlan dırılır. Tedavinin sonlandırılmasından sonra eğer h astalık tekrarlarsa, tedaviye g ünde iki kez olacak şekilde tekrar başlanmalıdır. Bununla birlikte y eniden iyileşme gözlendiğinde uygulamalar arasındaki süre her üç ya da dört günde bir idame dozu olacak şekilde aşamalı olara k uzatılır. Bu uygulama hastalığın tekrarlamasını engelleyecektir. Eğer 2-4 hafta içind e hastalığınızda bir iyileşme görülmezse doktorunuz sizi bir üst kuruluşa sevk edebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Hasta alan üstüne ince bir tabaka şeklinde yaygın olarak sürülür ve iyice ovulur. BEKLAZON krem formu nemli ve sızıntılı lezyonlarda, losyon formu derinin nemli olduğu veya kıllı alanlarda, pomad formu kur u, sert, girintili çıkıntılı yü zeyli (likenifiye) ve uzun süredir var olan (kronik) cilt bozukluklarında (lezyonlarda) ve kapalı tedavilerde kullanılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Erişkinlere göre çocukların bu gr uptaki ilaçlara daha hassas ol ması nedeniyle “BEKLAZON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmez liğinde kullanımı konusunda yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır

Eğer BEKLAZON’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAZON kullandıysanız BEKLAZON’u kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

BEKLAZON’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BEKLAZON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BEKLAZON’un iç eriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLAZON’u kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)  Hipersensitivite reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEKLAZON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ciltte morarma, aşırı kıllanma (hipertrikoz),  Derideki bağdokusu öğelerinin hacim ve sayı bakımından azalması,  Derideki ter bezlerinin tıkanması sonucu oluşan döküntü (isilik),  Renk bozuklukları,  İğne başı şeklindeki cilt bozuklukları,  Kuruluk ve cilt altında küçük kanamalar,  Böbrek üstü bezinden aşırı miktarda hormon salgılanması ve eğer kapatma tedavisi şeklinde uygulanıyorsa deride incelme, kalın çizgilenmeler, deri yüzeyine yakın damarlarda genişleme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Sivilce benzeri lezyon,  Deri döküntüsü,  Kaşıntı,  Kurdeşen,  Yanma,  Tahriş

Bunlar BEKLAZON’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” i konuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o lduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEKLAZON’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKLAZON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BEKLAZON’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanm ıştır.