AXID 150 MG 28 KAPSUL

Nizatidin emilimi yiyecekler, antikolinerjik ajanlar ve antiasidler ile klinik olarak anlamlı azalma göstermez. — KÜB 4.5

Nizatidin, CYP3A4 enziminin zayıf inhibitörüdür. — KÜB 4.5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, AXİD ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AXİD®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nedeni belirsiz kanamalar veya vücutta iğne başı gibi nokta nokta morarmalar gelişirse (nadiren kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma meydana gelebilir) • Nefes almada zorlanma meydana getirebilecek ciddi alerji bulguları gelişirse • Kalp atışlarınızda aniden aşırı hızlanma olursa • Kalp atışlarınızda yavaşlama olursa • Deri rengin izde ve gözlerde sararma olursa ve idrar rengini z koyu çıkarsa (karaciğer bozukluğuna işaret edebilir) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ateş, eklem ağrısı, lenf bezlerinde büyüme, özellikle döküntü, kaşıntı, dalak büyümesi gibi durumlar ortaya çıkarsa (serum hastalığı benzeri bulgular) • Kansızlık • Derinizde geniş soyulma alanları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: • Memelerde şişkinlik • Huzursuzluk, sinirlilik • Baş ağrısı, baş dönmesi • Uykusuzluk veya uyku hali • Akıl karışıklığı, unutkanlık, anormal rüyalar • Sırtta, göğüste, kaslarda ağrılar • Karın ağrısı, iştahsızlık, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, gaz, mide yanması, bulantı, kusma, hazımsızlık gibi sindirim sistemine ait yakınmalar • Öksürük, burun tıkanıklığı, genizde, yutakta, sinüslerde iltihaplanma gibi enfeksiyonlar • Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık • Terlemede artış • Diş hastalıkları • Göz tembelliği • Kaza yaralanmaları • Bazı laboratuvar testlerinde (protein, ürobilinojen gibi) ve bazı alerji testlerinde hatalı bulgular ortaya çıkabilir. Test yaptırırken AXİD® kullandığınızı belirtiniz.

Bunlar AXİD®’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr s itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında da ha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. AXİ D®’in saklanması AXİ D®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız. S on kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AXİD®’i kullanmayınız. S on kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. R uhsat Sahibi : Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul Ü retim Yeri: Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar/Düzce Bu kullanma talimatı 04/10/2025 tarihinde onaylanmıştır.

Başlıkları yer almaktadır.

1. AXİD ® nedir ve ne için kullanılır ?

AXİD®, ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. Mide hücrelerinden asit salımını baskılayarak etki gösteren bir mide ilacıdır.

Her bir kapsül 150 mg nizatidin içeren 28 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

AXİD ®, başlık opak koyu sarı, gövde opak açık sarı renkte ki kapsüller içinde , beyaza yakın renkte toz şeklinde ilaç içerir.

AXID®, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır. • Oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülserlerin) tedavisinde, • Midede yerleşen aktif yaraların (gastrik ülser) tedavisinde, • Aktif yakınmalar geçtikten sonra bu yakınmaların yinelenmesinden korunmak için, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Mide içeriğinin yemek borusuna kaçmasından (gastroözefajeal reflü) veya yemek borusunun iltihaplanmasından (özofajit) kaynaklanan mide ve göğüs yanması, ağı za ekşi su gelmesi gibi yakınmaların tedavisinde, • Ağrı, ateş ve inflamasyonu azaltan ilaçların (NSAİİ’ler) kullanılıma bağlı, midede (gastrik ülser) ya da oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülser) tedavisinde kullanılır.

Bu ürün sığır kaynaklı jelatin içermektedir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

2. AXİD ®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AXİD®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nizatidin veya AXİD®’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi bir ine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa, • Diğer ülser ve yemek borusu iltihabında kullanılan ilaçlara ( H2 reseptör antagonisti) karşı alerjiniz varsa

AXİD®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Orta veya çok şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa, • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa, • Midede kötü huylu bir ur olma olasılığı varsa (AXİD ® tedavisine yanıt almanız, midede kötü huylu bir ur veya yara olma olasılığını bertaraf etmez. Eğer bu tür bir şüphe varsa, AXİD® ile tedaviye başlanmadan önce bu olasılık araştırılmalıdır).

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız”

AXİD®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol ile birlikte alındığında mide tahrişi olabilir . Elma suyu ile birlikte alındığında AXİD ®’in emilimi azalabilir.

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda AXİD ® kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AXİD ®, anne sütüne geçebilir. Emzirmeye devam edip etmeyeceğinize hekiminiz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı AXİD®’in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

AXİD®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı AXİD® aşağıdaki ilaçların kan düzeylerini değiştirebileceği için bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkat edilmesi gerekir: • Mantar hastalıkları tedavisinde kullanılan itrakonazol ve ketokonazol , • Virüs hastalıklarının tedavisinde kullanılan atazanavir, fosamprenavir/amprenavir ve saquinavir, • Sefpodoksim, sefuroksim gibi antibiyotikler, • Kan kanseri tedavisinde kullanılan dasatinib, • Kansızlık tedavisinde kullanılan demir iyonları, • Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin,

AXİD® nadiren kan hücrelerinin sayısının azalmasına neden olabildiği için, bu tür etkileri güçlü olan ve şizofreni (bir çeşit ruhsal bozukluk) tedavisinde kullanılan klozapin ve sara (epilepsi) hastalığında kullanılan karbamazepinle birlikte kullanılırken dikkat edilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AXİD ® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; - Aktif oniki parmak barsağı ülserinde ve mide ülserinin tedavisinde akşamları bir kez 300 mg veya sabah akşam iki kez 150 mg olarak alınız. - Aktif ülser şikayetleri düzeldikten sonra korunma tedavisinde günde bir kez 150 mg alınız - Gastroözofageal reflü hastalığınız (mide içeriğinin yemek borusuna kaçması) varsa: Günde 2 defa 150 mg alınız. Gerekirse doktorunuz bu miktarı, günde 2 defa 300 mg’a dek yükseltebilecektir.

İlaç dozunun akşam 22:00’de alınması yerine 18:00’de alınması, gece gerçekleşen asit salımını daha iyi baskılayabilir.

Uygulama yolu ve metodu: • AXİD® bir miktar sıvı ile yutularak kullanılır. Alkol ve elma suyu ile içmeyiniz. • İlacınızı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozları kullanılabilir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda tedavi, böbrek fonksiyonunun azalmış olabileceği göz önünde tutularak düzenlenmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Orta dereceli böbrek yetersizliğinde (kreatinin klerensi 20-50 mL/dakika), aktif ülser tedavisi için günde bir kez 150 mg, kor