AVICAP 30 MG 30 YUM.KAPSÜL

AV İCAP’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • A vitamini ya da ilacın içerdi ği di ğer maddelere kar şı alerjiniz varsa, • A vitamin içeren mutivitamin ya da di ğer vitamin A içeren ilaçları kullanıyorsanız, • Karaci ğer sirozu hastalı ğınız varsa, • İleri derece böbrek yetmezli ğiniz varsa, • Hamile iseniz (günlük gereksinim miktarının üstünde)

AV İCAP’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer, • Uzun süre yüksek dozda A vitamini alıyorsanız, hipe rvitaminöz belirtileri açısından gözlenmelisiniz

AV İCAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

AV İCAP’ın yiyecek ve içeceklerle etkile şimi yoktur.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

• Bu ürün gebeler için önerilen dozun üzerinde A vita mini içerdi ğinden gebelerde kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

• Anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmedi ğinden emziren annelerde doktora danı şılmadan kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.

AV İCAP’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AV İCAP, metilparaben sodyum ve propilparaben sodyum iç ermektedir. Bu nedenle alerjik reaksiyonlara (muhtemele gecikmi ş) ve ola ğanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

AV İCAP, ponceau 4R içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı A vitamini ihtiva eden multivitamin ya da vitamin A ilaçları ile kullanılmamalıdır.

Yüksek dozda E vitamini, A vitamininin mide barsak sisteminden emilimini azaltır.

Kolestiramin (yüksek kolestrolü olanlarda kolestrol ü dü şürmek için kullanılır) ve resin, A vitaminin emilimini azaltır. Ayrıca neomisin (sindirim sisteminde lokal olarak enfeksiyon için kullanılan antibiyotik) ve mineral ya ğ (besin takviyesi gibi), A vitaminin emilimini etkileyebilir.

Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan), A vitami ni gibi ya ğda çözünen vitaminlerin gastrointestinal sistemden emilimini azaltabilir. O rlistat ve A vitamini uygulamaları arasında en az 2 saat bulunmalıdır.

Varfarin (kan sulandırıcı), yüksek doz vitamin A’nı n hipoprotrombinemik etkisini artırabilir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Eri şkinlerde ve 8 ya şın üzerindeki çocuklarda : 3 gün süre ile günde 90.000 I.U - 120.000 I.U (3-4 kapsül), bunu takiben 2 hafta süre ile günde 60.000 I.U (2 kapsül).

Uygulama yolu ve metodu: A ğızdan alınır.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanım: 1 - 8 ya ş arasındaki çocuklarda : 10 gün süre ile günde 30.000 I.U (1 kapsül). Bebeklerde uzun süre A vitamini kullanılması epifiz lerin zamansız kapanmasına neden olabilir.

Ya şlılarda kullanım: Yeti şkinlerde önerilen dozlar kullanılır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği: İleri derece böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaci ğer yetmezli ği: Karaci ğer sirozu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

E ğer AV İCAP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AV İCAP kullandıysanız : AV İCAP’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. AV İCAP’ı kullanmayı unutursanız: Eğer ilacınızı almayı unutursanız, hatırladı ğınız en kısa zamanda alınız. E ğer alaca ğınız zaman bir sonraki dozunuza yakınsa, unuttu ğunuz dozu atlayınız ve doz takviminize göre devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AV İCAP ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, AV İCAP’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sırlanmı ştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 10 00 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fa kat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebil ir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin ed ilemiyor.

Önerilen normal doz Vitamin A alınması sonucu ile g enellikle yan etki olu şmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise a şağıda özetlenmi ştir:

Aşağıdakilerden biri olursa AV İCAP’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz :

• Yüzün, dudakların, dilin ya da bo ğazın şişmesi, zor nefes alma, kurde şen gibi alerjik reaksiyon “Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” E ğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin AV İCAP’a kar şı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbb i müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok seyrek: • Menstrual bozukluklar (adet düzensizli ği) Bu yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Bilinmiyor: • Ba ş a ğrısı, • Baş dönmesi, • Bulantı-kusma, • Halsizlik, • Bebeklerde bıngıldak kabarıklı ğı (Maria-see sendromu), • Yeti şkinlerde beyin psödotümor denilen beningn intrakran ial hipertansiyon şeklinde kafa içi basınçta artma. • Burun kanaması, • Nadiren kan pıhtıla şma bozuklu ğu (hipoprotrombinemi). • Yorgunluk, • Uyu şukluk, • Uyku bozuklukları, • Psi şik bozukluklar, • Huzursuzlukta artı ş (Hiperirritabilite), • İş tahsızlık, • Göz bebe ğinde ödem (Papilla ödemi), çift görme • Karaci ğer ve daha nadir görülen dalakta büyüme • Epitel dokularının dökülmesi, ka şıntı, saç dökülmesi, ciltte kuruma, dudaklarda çatlama, • Kemik ve eklem ağrıları, kemik yapısında kalınla şma, çocuklarda büyümenin durması (epifizin zamanından önce kapanması).

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hek iminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesind e yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak do ğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebilece ğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o ldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. AV İCAP’ın saklanması :

AV İCAP’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/ şişedeki son kullanma tarihinden sonra AV İCAP’i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AV İCAP’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Ba ğlarba şı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirda ğ

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmı ştır.

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. AV İCAP nedir ve ne için kullanılır?

AV İCAP, 30 mg A vitamini (retinol palmitat) içeren bir vitamin ilacıdır. 30 yumu şak kapsül içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmi ştir.

AV İCAP, A vitamini eksikli ğinin tedavisinde kullanılır.