AURORIX 300 MG 30 FILM KAPLI TABLET

3. AUROR İX nasıl kullanır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AUROR İX’ in saklanması Ba şlıkları yer almaktadır.

1. AUROR İX nedir ve ne için kullanılır? AUROR İX moklobemid etkin maddesi içermektedir. AUROR İX, antidepresan adı verilen bir ilaç grubuna aittir. AUROR İX depresyon ve sosyal fobi tedavisinde kullanılır. AUROR İX, beyinde sinirlerarası iletiden sorumlu olan bazı önemli kimyasalların düz eyini artırarak i ş görür. Bu artı ş depresyona ve sosyal fobinizin tedavisine yardımcı olur.

2. AUROR İX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AUROR İX’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • AUROR İX’ in etkin maddesine ya da içerdi ği yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırıduyarlılık) varsa, • Kafanızda karı şıklı ğa yol açan, gerçek ile ba ğlantınızı koparan ya da net dü şünme ve karar verme yetinizi bozan ve aniden ortaya çıkan ciddi bir ruhsal sorununuz varsa (akut onfüzyonel durumlar), • Parkinson hastalı ğının tedavisinde kullanılan, selejilin adı verilen bir ilaç alıyorsanız, • Klinik deneyim yetersiz oldu ğundan çocuklarda kullanılmamalıdır. • Depresyon tedavisinde kullanılan ve sempatomimeti kler, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, meperidin, thioridazin, dekstromet orfan ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. AUROR İX’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATL İ KULLANINIZ Eğer; • Manik depresyon adı da verilen “bipolar bozuklu ğunuz” varsa, • Kendinize zarar vermeyi ya da kendinizi öldürmeyi dü şünmü ş ya da denemi ş iseniz, • Tiroid beziniz a şırı çalı şıyorsa, • Ciddi karaci ğer hastalı ğınız varsa, • Adrenal bezlerinizin birinde büyüme varsa (feokromositoma) • Öksürük, so ğuk algınlı ğı ilaçları içeri ğinde olabilen dekstrometorfanın birlikte kullanımı tavsiye edilmez. • Petidin (a ğrı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. • Depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozuklu ğunuz varsa bazen kendinize zarar vermek ya da kendinizi öldürmeyi dü şünebilirsiniz. Bu özellikle antidepresan tedaviye b a şladı ğınızda artabilir; bu ilaçların tümünün etkili olması için genellikle 2 hafta ve bazen daha uzun zaman geçmesi gerekir. Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 ya şına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar dü şünce ya da davranı şlarını arttırma olasılı ğı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin ba şlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/a zaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davranı ş de ğişiklikleri ya da intihar olasılı ğı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakından izlenmesi gereklidir. Ço cuklarda, ilacın etkisi üzerine klinik deneyim yetersiz oldu ğundan, AUROR İX pediyatride kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

AUROR İX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması AUROR İX kullanırken tiramin içeren yiyecekleri fazla miktarda tüketmeyiniz. Bunlar eski peynir, maya ekstreleri, mayalanmı ş soya fasulyesi ürünlerini içerir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. İlacın gebelik dönemine yönelik güvenlili ği ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, hamile iseniz ya da hamile kalmaya çalı şıyorsanız AUROR İX’i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. AUROR İX’in etkin maddesi anne sütüne çok az miktarda geçm esine kar şın, ilaç tedavisinin devamının emziren anneye olabilecek yararı ile bebek için olu şabilecek riskleri tartılmalıdır. Bebe ğinizi emziriyorsanız AUROR İX’i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı AUROR İX’in araç ya da makine kullanmanızı etkileme olasılı ğı yoktur. Özellikle AUROR İX tedavisine ilk ba şladı ğınızda araç ya da makine kullanmanız üzerinde herha ngi bir etki fark ederseniz, doktorunuzla konu şunuz. AUROR İX’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AUROR İX tabletlerin her biri 26.50 mg laktoz içermektedir . Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezli ği ya da glukoz galaktoz- malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrol lü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı AUROR İX’i a şağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız; • Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (fluok setin, paroksetin) ya da trisiklik antidepresanlar (klomipramin) gibi depresyon ya da anksiyeteniz (kaygı, endi şe durumu) için kullanılan di ğer ilaçlar • Birçok öksürük ilacında bulunan dekstrometorfan isimli ilaç • Petidin (bir tür ağrı kesici ilaç) • Selejilin (Parkinson hastalı ğında kullanılan bir ilaç).

AUROR İX alırken a şağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Simetidin (mide ülseri, asit yutulması ya da reflü hastalı ğında kullanılır) • Birçok öksürük ve so ğuk algınlı ğı ilacında bulunan efedrin, psödoefedrin ve fenilpropanolamin isimli ilaçlar • Morfin ya da fentanil (a ğrı kesici) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AUROR İX nasıl kullanır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: AUROR İX’ i daima doktorunuzun söyledi ği gibi alınız. Emin olmadı ğınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız.

Depresyon tedavisinde; • Genel ba şlangıç dozu ikiye bölünmü ş do

Tüm ilaçlar gibi AUROR İX içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Bazı istenmeyen etkiler hastalı ğın belirtilerine ba ğlı olarak çıkar ve ço ğu vakada tedavi süresince kaybolur. Konfüzyon (zihin karı şıklı ğı) gözlenen izole vakalar olmu ştur, bunlar tedavinin durdurulmasıyla hızla düzelmi ştir. Aşağıdakilerden biri olursa, AUROR İX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Bo ğaz, yüz, dudaklar ve a ğızda şişlik. Bu belirtiler soluk almanızı ve yutmanızı güçle ştirebilir. • El, ayak ya da bileklerde ani şişlikler. • Kabarık, ka şıntılı deri döküntüsü, ka şıntılı deri ya da kızarma. Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen alerjik (a şırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müda haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz. • Kafa karı şıklı ğı ve yön algılama bozuklu ğu (dezoryantasyon) • El ve ayaklarda i ğnelenme ya da hissizlik • Görmede de ğişiklikler • Kanda sodyum eksikli ği; belirtileri uyku hali, kafa karı şıklı ğı ya da nöbetler (konvülziyon) olabilir. • Karaci ğer fonksiyonlarında de ğişiklikler (kan testinde görülür). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Uyku bozuklu ğu • Sinirlilik, huzursuzluk, anksiyete ya da keyifsizlik (irritabilite) • Ba ş dönmesi • Ba ş a ğrısı • A ğız kurulu ğu • Bulantı • İshal ya da kabızlık gibi mide-barsak rahatsızlıkları Bunlar AUROR İX’ in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. AUROR İX’ in saklanması AUROR İX’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AUROR İX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 İmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah., Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı …./…./…. tarihinde onaylanmı ştır.