AURORIX 300 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Major depresyon ve sosyal fobi tedavisinde endikedir.

şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından ba şka şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde; Major depresyon: Moklobemid için önerilen doz aralı ğı, genellikle iki ya da üç doza bölünerek uygulanan 300-600 mg/gündür. Ba şlangıç dozu günde 300 mg'dır ve a ğır depresyonda 600 mg/gün'e kadar yükseltilebilir. Biyoyararlılık bu süre içinde arttı ğı için, doz tedavinin ilk haftası bitene dek artırılmamalıdır ( Bkz. 5.2. Farmakokinetik özellikler). İlacın etkinli ğinin tayini için tedaviye en az 4-6 hafta devam edilmelidir. Sosyal Fobi: Önerilen Aurorix dozu, iki doza bölünerek verilen 600 mg/gün'dür. Tedaviye 300 mg/gün ile ba şlanmalı, 4. gün 600 mg/gün’e çıkarılmalıdır. […]

∗ Moklobemide veya ilacın herhangi bir bile şenine kar şı bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda kullanımı ∗ Akut konfüzyonel durumlar ∗ Çocuklarda, ilacın etkisi üzerine klinik deneyim ye tersiz oldu ğundan, Aurorix pediatride kullanılmamalıdır. ∗ Selejilin ile Aurorix’in birlikte kullanımı kontren dikedir (Bkz. 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri) ∗ Sempatomimetiklerle birlikte kullanılmamalıdır. ∗ MAO inhibitörleri, TCA’lar, meperidin, thioridazin, dekstrometorfan ve SSRI’i dahil olmak üzere serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Hiponatremi Psikiyatrik hastalıkları Bilinmiyor: Uyku bozuklu ğu, ajitasyon, anksiyete. Konfüzyon gözlenen izole v akalar olmu ştur, bunlar tedavinin durdurulmasıyla süratle düzelmi ştir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ba ş dönmesi, ba ş a ğrısı, parestezi, tremor Göz hastalıkları Bilinmiyor: Görme bozuklukları Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Ta şikardi, hipotansiyon Vasküler hastalıkları Bilinmiyor: Ate ş basması, ödem Gastrointestinal hastalıkları Bilinmiyor: A ğız kurulu ğu, gastrointestinal şikayetler Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Kızarıklık, ka şıntı, ürtiker gibi deri reaksiyonları Genel bozukluklar ve u […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Moklobemid için, gebeliklerde maruz kalmaya ili şkin klinik veri mevcut de ğildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal geli şim / do ğum ya da do ğum sonrası geli şim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler oldu ğunu göstermemektedir. Gebelik dönemi Gebelik sırasında emniyeti ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, ilacın gebelik süresince olabilecek yararı ile fetus için olu şabilecek riskler tartılmalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Moklobemid, anne sütüne çok az miktarda geçmesine r a ğmen (vücut a ğırlı ğındaki fark düzeltilirken yakla şık olarak maternal dozun 1/30'u kadar), ilaç tedavi sinin devamının emziren anneye olabilecek yararı ile bebek için oluşabilecek riskler tartılmalıdır.

Böbrek fonksiyonları azalmı ş hastalarda moklobemid dozunun özel olarak ayarlanm ası gerekmez, ancak dikkatli kullanılmalıdır. Karaci ğer metabolizması, karaci ğer hastalı ğı nedeniyle ciddi şekilde bozuldu ğu ya da karma fonksiyonlu mikrozomal oksidaz enzim aktivite sini inhibe eden bir ilaç (örn. simetidin) ile baskılandı ğında, günlük moklobemid dozu yarıya ya da üçte bire indirilmelidir(Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).