ASELIP 20/75 MG 28 EFERVESAN TABLET

Rosuvastatin ve flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) arasında klinik önemi olan bir etkileşim gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatin ile itrakonazol (CYP3A4 inhibitörü) birlikte kullanıldığında, rosuvastatinin EAA değeri %28 artmıştır. — KÜB 4.5

Rosuvastatin ve flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) arasında klinik önemi olan bir etkileşim gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatin ve flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) veya ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) arasında klinik önemi olan bir etkileşim gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. — KÜB 4.5

Rosuvastatin Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. — KÜB 4.5

Rosuvastatin Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. — KÜB 4.5

ASELİP, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuva statin ile asetilsalisilik asit kombinasyonudur.

ASELİP 28 ve 84 efervesan tablet strip ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Doktorunuz tarafından reçetenize ASELİP yazılmıştır; çünkü:  Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz. ASELİP içeriğindeki rosuvastatin erişkinlerde, yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.  Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı ASELİP doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. ASELİP aldığınız sürece, kolesterol düşürücü besl enme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. veya  Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz.

Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

ASELİP kullanmaya devam etmek neden önemlidir? ASELİP içeriğindeki rosuvastatin, kanda bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL -K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).  ASELİP “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü yükseltir.  Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma kabiliyetini artırır.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünk ü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile ASELİP almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü ASELİP, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız ASELİP kullanmamalısınız.

ASELİP içeriğindeki asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır. Asetilsalisilik asit, – Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina pektoris)nda standart tedavinin bir parçası olarak – Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası olarak – Kalp krizinin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada – Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde – Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde kullanılır.

Çocuk ve ergenler için ürünün “ASELİP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

durumlarda KULLANMAYINIZ  Rosuvastatine, asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ASELİP içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı daha önce alerjik etki yaşadıysanız,  Salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öyküsü varlığında  Aktif mide ve bağırsak (oniki parmak bağırsağı dahil) ülseriniz varsa  Gastrointestinal kanama öykünüz varsa  Patolojik açıdan kanama eğiliminizde (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemarojik bozukluk)) artış varsa  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa  Edinilmiş ve doğuştan kanama durumunuz varsa  Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve bazı otoimmün hastalıkların (bağışıklık sisteminin vücudun normal dokularına karşı yanıt oluşturması durumudur) tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız  Hamile iseniz veya emziriyorsanız. ASELİP alırken hamile kaldıysan ız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. ASELİP alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır  Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa  Ciddi böbrek problemleriniz varsa  Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı varsa  Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız  Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız  Diğer NSAII'lere (ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlara) (indometasin, fenilbutazon, ibuprofen, difluzal) karşı çapraz aşırı duyarlılığı olan kişilerde. Asetilsalisilik asit (ASA) ve sodyum salisilat, salisilamid veya kolin salisilat arasında çapraz aşırı duyarlılık yok gibi görünmektedir (Ayrıca bkz. Diğer ilaçlar ve ASELİP ve Uyarılar ve önlemler).  Heparin tedavisi alıyorsanız

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

Ayrıca, rosuvastatin 40 mg dozunu (en yüksek doz), aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.)  Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa  Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa  Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız  Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli)  Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

ASELİP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ASELİP’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Önceden tıbbi tavsiye ve izleme olmadan salisilatların uzun süreli kullanımından kaçınınız.

Eğer:  Böbreklerinizde sorun varsa  Karaciğerinizde sorun varsa  Ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara ve diğer alerjen maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,  Kronik veya tekrarlayan ülser hastalığı da dahil olmak üzere mide veya bağırsak ülseri (oniki parmak bağırsağı ülseri dahil) öykünüz varsa  Hipoprotrombinemi, K vitamini eksikliği gibi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa  Kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız  ASELİP, böbrek yetmezliği ve akut böbrek yetmezliği riskini daha da artırabileceğinden, böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp -damar sisteminizde bozukluk (örn.; böbrek damar hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, hacim kaybı, büyük ameliyat, kanda enfeksiyon (sepsis), majör kanama olaylarınız) varsa  ASELİP kardiyovasküler endikasyonlarda kullanıldığında, metamizol veya ibuprofen ve naproksen gibi steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (ağrı kesici, ateş düşürücü veya iltihap giderici ilaçlar) kullanıyorsan ız (aşağıdaki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)  Astım, saman nezlesi, burun mukozasında şişlik (burun polipleri) veya kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa veya ASELİP bronkospazm, astım atakları ve diğer hastalıklara neden olabileceğinden geçmiş dönemde diğer maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları (örn. kutanöz reaksiyonlar, kaşıntı, ürtiker) gösterdiniz ise  Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara ve diğer alerjen maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa  Alerji (örn: cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen), astım, saman nezlesi, nazal polip (burun iç yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa  Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz (Çünkü asetilsalisilik asit kullandıysanız kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendirin.).  ASELİP, kırmızı kan hücrelerinin yıkımına sebep olarak hemoglob in salınımına neden olabileceğinden (hemoliz ya da hemolitik anemi); şiddetli glukoz -6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) (kırmızı kan hücrelerini etkileyen kalıtsal bir hastalık) varsa. Hemoliz (kan hücrelerinin yıkımı) riskini artırabilecek faktörler arasında yü ksek doz, ateş veya akut enfeksiyonlar bulunmaktadır.  Eğer ASELİP veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz  Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederse niz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza sö

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ASELİP’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

ASELİP etken madde olarak rosuvastatin ve asetilsalisilik asit içerir. ASELİP’in tavsiye edilen başlangıç dozu 10/75 mg veya 10/100 mg’dır. ASELİP ile tedaviye başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:  Kolesterol düzeyiniz  Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz  Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.

Size uygun ASELİP başlangıç dozunu doktorunuz size söyleyecektir.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük ASELİP dozunu önerebilir: • Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli) • 70 yaşından büyükseniz • Orta derecede böbrek probleminiz varsa • Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati)

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz Doktorunuz aldığınız rosuvastatin dozunun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.

10 mg rosuvastatin içeren ASELİP dozuyla başladıysanız, doktorunuz rosuvastatin dozunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.

En yüksek günlük rosuvastatin dozu, 40 mg’dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg rosuvastatin dozuyla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.

ASELİP’i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız: ASELİP içeriğindeki rosuvastatinin önerilen dozu günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

ASELİP içeriğindeki asetilsalisilik asit dozu doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça,  Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısında (anstabil anjina pektoris) standart tedavinin bir parçası olarak günde 1 kez 75-300 mg  Ani kalp krizinde (akut miyokard infarktüsü) standart tedavinin bir parçası olarak günde 1 kez 75-300 mg  Kalp krizinin tekrar etmesinden korunmada (reinfarktüs) günde 1 kez 75-300 mg  Kalp ve damar ameliyatları (Perkütan translüminal koroner anjiyoplasti (PTKA), koroner arter by-pass grefti (KABG) sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde günde 1 kez 75-300 mg  Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmenin (geçici iskemik ataklar ve serebral infarktüs) önlenmesinde günde 1 kez 75-300 mg

Uygulama yolu ve metodu: ASELİP sadece ağızdan kullanım içindir. ASELİP, bir bardak suda eritilerek içilmelidir. ASELİP, yemeklerden sonra alınmalıdır.

Düzenli kolesterol kontrolleri Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz. Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun ASELİP dozunu kullanabilirsiniz. ASELİP’i günde bir kez alınız. ASELİP’i günün herhangi bir vaktinde tok karnına alabilirsiniz. ASELİP tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Asetilsalisilik asit içeren ürünler çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Çocuk ve ergenler için ürünün “ASELİP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız. Çocuk ve ergenlerde Reye Sendromu konusunda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. İlacın yanlışlıkla alınması halinde doktorunuza danışınız

Yaşlılarda kullanımı: 70 yaşın üzerindeki hastalarda ASELİP içeriğindeki rosuvastatin başlangıç dozu 5 mg olarak önerilir. Yaşlı hastalarda olası eşlik eden hastalıklar veya düşük vücut ağırlığı nedeniyle özel dikkat gösteril mesi önerilir. Özellikle bu tür hastalarda etkili en düşük dozun kullanılması önerilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda AS ELİP’in hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) rosuvastatin başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: ASELİP, aktif karaciğer hastalığı ve ağır karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Eğer ASELİP’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ASELİP kullandıysanız: ASELİP’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline ASELİP aldığınızı söyleyiniz. Bu ilaç, yüksek dozlarda kullanıldığında (günde 100 mg/kg'dan fazla) zehirlenmelere neden olabilir. Bu durum, ilacın uzun süreli kullanımı veya çocukların ilacı yanlışlıkla yutması gibi nedenlerle ortaya çıkabilir ve ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.

Uzun süreli düşük doz kullanımı, zamanla yavaş yavaş zehirlenmeye neden olabilir. Bu durumda; kulak çınlaması, işitme kaybı hissi, baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, terleme, kafa karışıklığı gibi doz aşımının tipik bel irtileri görülebilir. Küçük çocuklarda ve yaşlılarda, kulak çınlaması, işitme kaybı hissi gibi belirtiler olmadan da salisilat zehirlenmesi meydana gelebilir.

Ani gelişen durumlarda, vücudun asit -baz dengesinde ciddi bozulmalar olabilir. Özellikle çocuklarda, bu durum genellikle metabolik asidoz olarak adlandırılır. Öncelikle, ilacın vücuttan atılmasını hızlandırmak ve asit-baz dengesini düzeltmek önemlidir. Bu ilacın fazla dozda aldığınızdan şüpheleniyorsanız, tedaviyi bırakın ve derhal bir doktora başvurun. Doz aşımı/zehirlenmenin şiddetine göre dokto

Tüm ilaçlar gibi, ASELİP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASELİP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Cilt reaksiyonları  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)  Solunum güçlüğü  Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları  Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)  Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)  Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu  Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu  Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma  Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedef benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar (Steven-Johnson sendromu)  Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu).

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı varsa. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocu klar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.  Eğer kas yırtılması yaşarsanız.  Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkileri içeren).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin ASELİP’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:  Kulak çınlaması  Burun kanaması  Rinit  Hazımsızlık  Baş ağrısı  Karın ağrısı  Mide ve bağırsakta iltihap  Mide ve bağırsakta kanama  Döküntü  Kaşıntı  İdrar yolu kanaması  Kabızlık  Mide yanması, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, kabızlık ve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları  Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)  Hasta hissetme  Kaslarda ağrı  Güçsüzlük hissi  Baş dönmesi  İdrar proteininde artış (yalnızca 40 mg rosuvastatin). Bu durum genellikle ASELİP kesilmeden kendi kendine normale döner.  Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken doktorunuz sizi takip altında tutacaktır. Yaygın olmayan:  Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları  İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle A SELİP kesilmeden kendi kendine normale döner.  Demir eksikliği anemisine yol açabilecek kanama  Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon  Alerjik ödem ve anjiyoödem  Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (alerjik ödem ve anjiyoödem)  Serebral (beyin) ve kafa içi kanaması  Vücuttaki kanamalarda, kanın dokular arasında tutularak, kitle oluşması (hematom)  Burun tıkanıklığı  Diş eti kanaması  Mide bağırsak yarası ve ülser  Karaciğer fonksiyon bozukluğu  Ürtiker (Şiddetli kaşıntıyla deride oluşan kızarıklar) Seyrek:  Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir)  Alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması (hemorajik anemi)  Aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)  Kas içi kanama  Karaciğer enzimlerinde yükselme  Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği (önceden böbrek fonksiyon bozukluğu veya kardiyovasküler dolaşım bozukluğu olan hastalarda ortaya çıkar)  Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)  Tansiyon düşüklüğü  Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme)  Solunum güçlüğü atakları

 Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)  Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir)  Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri  Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış  Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ASELİP kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi

ASELİP’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASELİP’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ASELİP’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Tel: 0850 201 23 23 Faks: 0212 481 61 11 E-posta: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.