ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (1 AMPUL)

ARTROPAN, yetişkinler ve adolesanlarda ro matoid ar trit, juvenil idiyopatik artrit (JİA), osteoartrit ve travma sonrası artrit ve sinovit, tendinit, bürsit ve epikondilit dahil subakut ve kronik inflamatuvar eklem hastalıklarının semptomatik tedavisinde intraartiküler, intrasinoviyal veya periartiküler kullanım için endikedir. ARTROPAN, Juvenil İdiopatik Artriti olan 3 -12 yaş arası çocuklarda intraartiküler kullanım için de kullanılabilir (bkz. Pozoloji).

Pozoloji: Tüm endikasyonlar için intraartiküler enjeksiyon (yetişkinler ve adolesanlar için doz) Ortalama doz, 2 – 20 mg’dır. Doz, enjekte edilecek eklemin büyüklüğü ve mevcut sıvının miktarına bağlıdır. Genel olarak, büyük eklemler (diz, omuz, kalça gibi) için 10 – 20 mg (0.5-1 ml), orta boy eklemler için 5-10 mg (0.25-0.5 ml) ve küçük eklemler için 2 – 6 mg (0.1-0.3 ml) gerekir. Sinoviyal sıvı miktarı arttığı zaman ARTROPAN, uygulamasından önce aspirasyon yapılmalıdır. Bir sonraki doz ve enjeksiyon sıklığı, klinik yanıta göre belirlenmelidir. ARTROPAN uzun etkili olduğundan tek eklem için genel olarak 3 ya da 4 haftada n daha sık bir enjeksiyon aralığı tavsiye edilmez. […]

Aktif maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık. Bu tıbbi ürün, yeni veya erken doğmuş bebeklere verilmem elidir, ç ünkü benzil alkol içerir. 3 yaşın altındaki çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir , bu nedenle bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılmamalıdır. Triamsinolon hekzasetonid aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: -aktif tüberküloz -Herpes simpleks keratit, -akut psikozlar, -sistemik mikozlar ve parazitozlar (kuvvetli enfeksiyonlar).

İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( ≥ 1/10); yaygın ( ≥ 1/100 i la <1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Advers etkiler doz ve tedavi süresine bağlıdır. Sistemik advers etkiler seyrektir, ancak tekrarlanan periartiküler enjeksiyonun bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Diğer intraartiküler steroid tedavilerde olduğu gibi, enjeksiyondan sonraki ilk hafta boyunca geçici adrenokortikal supresyon gözlenmiştir. Kortikotropin ve oral steroidler in birlikte kullanılması bu etkiyi artırır. […]

Amfoterisin B enj eksiyonu ve potasyum tüketen maddeler: Additif hipokalemi için hastalar izlenmelidir. Antikolinesterazlar: Antikolinesteraz ajanının etkisi antagonize olabilir. Antikolinerjikler (örn. atropin): Ek göz içi basıncı artışı mümkündür. Antikoagülanlar, oral : Kortikosteroidler antikoagülan etkiyi güçlendirebilir veya azaltabilir. Bu nedenle oral antikoagülan ve kortikosteroid alan hastalar yakından izlenmelidir. Antidiyabetikler (örn., sülfonilüre türevleri) ve insülin: Kortikosteroidler, kandaki glikoz seviyelerini arttırabilir. Diyabetik hastalar, özellikle kortikosteroid tedavisinin başlatılması ve tedavinin kesilmesi ve dozun değiştirilmesi durumunda izlenmelidir. Diüretikler de dahil olmak üzere antihipertansifler: Arteryel kan basıncındaki azalma azaltılabilir. Antitüberküloz ilaçlar: İzoniyazid serum konsantrasyonları azaltılabilir. Siklosporin: Eşzamanlı kullanıldığında, bu etkin madde hem siklosporin hem de kortikosteroid aktivitesinde artışa neden olabilir. Digital glikozitler: Eşzamanlı uygulama, digitalis toksisitesinin olasılığını artırabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kortikosteroidlerin doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi ile ilgili bilgi bulun mamaktadır. Oral kontras eptiflerle birlikte kullanıldıklarında kortikosteroidlerin etkileri artabilir (Bkz. Bölüm 4.5) Gebelik dönemi Triamsinolon plasentay a geçer. Hayvan deneylerinde kortikosteroidler teratojeniktir. Bu gerçeğin insanlar için önemi tam olarak bilinmemektedir, ancak şimdiye dek kortikosteroid kullanımının malformasyon insidan sını arttırdığı gösterilmemiştir. Kortikosteroidlerin insanlarda ve hayvanlarda uzun süreli kull anımı, plasenta ve yenidoğanın ağırlığında azalmaya yol açmıştır. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi ayrıca yenidoğanda adrenokortikal s upresyon riski ile ilişkilidir. […]

Laktasyon dönemi Sistemik uygulanan kortikosteroi dler insan sütün de bulunur ve büyümeyi baskıl ayabilir, endojen kortikosteroid üretimi ile etkileşebilir ya da diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Emziren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Kortikosteroid kullanan hastalarda ödem ve potasyum kaybı ile sonuçlanan sodyum tutulmasına neden olabilir. Bu nede nle …

Karaciğer yetmezliği …