💰 1434.68 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: A10AB06 📦 Barkod: 8699809950665

APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: İnsülin glulisine -hızlı

Ruhsat Sahibi / Üretici SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 1434.68 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

İnsülin ile tedavinin gerekli olduğu, diabetes mellituslu, yetişkin, ergen ve 6 yaş ve üzerindeki çocuk hastalarda endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji: Bu preparatın potensi ünitelerle ifade edilir. Bu üniteler APİDRA® SoloStar®’a özeldir ve diğer insülin analoglarının potensini belirtmek içi n ku llanılan üniteler veya IU ile aynı değildir. (Bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler) Orta veya uzun etkili bir insülin ya da bazal insülin analoğu içeren rejimlerde kullanılmalıdır ve oral hipoglisemik ajanlarla birlikte kullanılabilir. APİDRA® SoloStar® dozajı her bir hasta için bireysel olarak ayarlanmalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Öğünlerden kısa süre (0-15 dakika) önce ya da hemen sonra verilmelidir. Uygulama şekli: APİDRA® SoloStar®, s ubkutan enjeksiyonla ya da devamlı subk utan pompa in füzyonuyla verilmelidir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

İnsülin glulizin veya formülündeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık veya hipoglisemide kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

İnsülin tedavisinin en sık görüle n ve istenmeye n etkis i olan hipog lisemi, verilen insülin dozunun gereksinimden yüksek olması halinde meydana gelebilir. Klinik araştırmalardan, ilgili advers reaksiyonlar sistem organ sınıfına ve azalan sıklığa göre aşağıda sıralanmıştır: (Sıklıklar; çok yaygın: (1/10); yaygın: (1/100 - <1/10); yaygın olmayan: (1/1.000 - <1/100); seyrek: (1/10.000 - <1/1.000); çok seyrek: (<1/10.000);bilinmeyen (Elde edilebilir verilerden hesaplanamaz). Metabolizma ve beslenme bozuklukları Çok yaygın: Hipoglisemi sempt omları genellikle ani olarak ortaya çıkar. Semptomlar soğuk terleme, beniz solg unluğu, halsizlik, sinirlilik veya titreme, anksiyete, alışılmamış yorgunluk veya zayıflık, konfüzyon, konsantrasyon bozukluğu, uyuşukluk, aşırı açlık, görme değişikliği, baş ağrısı, mide bulantısı ve çarpıntıyı içerir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakokinetik çalışmalarda etkileşimle re bakılmamış tır. Be nzer ilaç ürünler ine ait ampirik bilgilere dayanarak, klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimlerin oluşması beklenmez. Bir dizi madde glukoz metabolizmasını etkiler ve insülin glulizin dozunun ayarlanmasını ve özellikle de yakından izlemeyi gerektirebilir. Kan şek erini d üşürücü etkiyi yükseltebilecek ve hipoglisemi riskini artırabilecek maddeler; oral antidiyabetikler, anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamin oksidaz inhibit örleri (MAOİ), pento ksifilin, propoks ifen, salisilatlar veya sülfonamid antibiyotikleri. Kan-şekerini d üşürücü etkiyi azaltabilecek maddeler; kortikosteroitler, danazol, diazoksit, diüretikler, glukagon, isoniazit, fenotiazin türevleri, somatropin, sempatomimetik ajanlar (örn. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tiroit hormonları, östrojenler, projestinler (örn. 7 | 16 oral kontraseptifler), proteaz inhibitörleri ve atipik antipsikotik ilaçlar (örn. olanzapin ve klozapin) Beta-blokörler, klonidin, l ityum tuzları veya a lkol insülinin ka n şekerini düşürücü e tkisini kuvvetlendirebilir veya zayı flatabilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptiflerin içindeki östrojen ve progestojenler AP İDRA® SoloStar®’ın kan glukozunu düşürücü etkisinin azaltabilir. Kontrasepsiyon yöntemleri üzerine etkisi konusunda veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda insülin gluliz in kullanımı ile ilgili veriler ya yokt ur ya da sınırlı sayıdadır (gebelikte kullanımla ilgili bildirilen olgu sayısı 300’ün altındadır), Hayvan üreme çalışmaları, insülin glulizin ile insan insülini arasında gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ve ya doğum sonrası gelişim açısından herhangi bir farklılık ortaya koymamıştır (bkz.Bölüm 5.3).. İnsülin glulizin gebe bir kadı na reçe te e dilirken dikkatli olunmalıdır. Glikoz kontrolünün dikkatli bir şekilde izlenmesi esastır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi İnsülin glulizinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinme mektedir. Ancak genel olarak insülin anne sütüne geçmemektedir ve oral uygulamadan sonra emilimi olmamaktadır. Emziren kadınlarda insülin dozu ve diyette ayarlamalar yapılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezl iği olan hast alarda insülin glulizinin farmakokinetik özellikleri genel olarak aynıdır. Ancak, …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği 5 | 16 Karaciğer fonksiyon düşüklüğü olan hastalarda insülin glulizinin farmakokinetik öz ellikleri araştırılmamıştır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

APİDRA® SoloStar® insülin glulizin etkin maddesini içerir. Berrak, renksiz bir çözeltidir. APİDRA® SoloStar enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem dolu haldedir. Çözeltinin 1 ml’s inde 100 Ünite (U) insülin glulizin (3.49 mg’a eşd eğer) bu lunur. 1 enjeksiyon kalemi içinde 3 ml çözelti içeren kartuş bulunur. Dolayısıyla, her bir enjeksiyon kalemi toplam 300 U insülin glulizin içerir. Her bir ambalajda 5 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi bulunur.

APİDRA® SoloStar® şeker has talığı ( diabetes mellitus) olan yetişkin, ergen ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılan insülin tipi bir antidiyabetik ilaçtır. Şeker hastalığı (diabetes mellitus) vücudunuzda kan şekerinizin seviyesini kontrol eden insülinin yeterince üretilmediği bir hastalıktır.

APİDRA® SoloStar®, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmiştir. İnsülin glulizinin etkisi 10-20 dakika içinde başlar ve 4 saat sürer.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

APİDRA® SoloStar®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer i nsülin glulizine veya APİDRA® SoloStar®’ın içeriğinde bulunan maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa. • Eğer kan şekeri düşüklüğünüz (hipoglisemi) varsa. Hipoglisemi için kılavuzu takip ediniz. APİDRA SoloStar®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Dozajı, kan şekerinin takibi ni (kan testleri ), diyetinizi ve fiziksel aktivitenizi (fiziksel çalışmanızı ve egzersizlerinizi) doktorunuzla konuştuğunuz şekilde uygulayınız. Özel Hasta Grupları

• Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa, size gerekli daha düşük doz için doktorunuz ile konuşunuz. • 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilişkili yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır. Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri Derinin altı nda yu mrular o luşması gibi deri değişikl iklerini önlemek için , belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok i yi etki etmeyebilir ( “3. APİDRA ® SoloStar® nasıl kul lanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru ol uşmuş bir al ana enjeksiyon yapmaktaysanız, bir başka alana enjeksiyon yapmadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kan şekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlamak isteyebilir.

Seyahat Seyahatinizden önce doktorunuza başvurunuz. - Ziyaret ettiğiniz ülkedeki insülinin temin edilebilirliği, - İnsülin, iğne ve benzerlerinin temini, - Seyahatiniz sırasında insülinin doğru muhafaza edilmesi, - Seyahatiniz sırasında yemek zamanlamanızın ve insülin alımının nasıl olacağı, - Zaman farkının yaratabileceği olası etkiler, - Ziyaret edilen ülkelerde olası yeni sağlık riskleri, - Kendinizi iyi hissetmemeniz ya da has ta olmanız halinde gibi acil durumlarda yapılması gerekenler konusunda doktorunuzla konuşmanız gerekebilir.

Hastalıklar ve Yaralanmalar Aşağıdaki durumlarda diyabetinize daha çok önem vermeniz gerekebilir. Eğer, - Eğer h astaysanız ya da büyük bir incinm eniz varsa, kan şekeri seviyeniz artabil ir (hiperglisemi). - Eğer yeteri kadar beslenmiyorsanız kan şekeri seviyeniz çok düşebilir (hipoglisemi). Birçok durumda doktorunuza başvurmanız gerekecektir. Doktorunuza erken başvurduğunuzdan emin olunuz. - Tip 1 diyabetiniz varsa (insüline bağımlı ş eker h astalığı), insülini kesmeyin iz ve yeterli miktarda kar bonhidrat almaya devam ediniz. Daima size bakım, destek sağlayan ve tedavi eden insanlara insüline ihtiyacınız olduğunu bildiriniz. - Uzun süreli tip 2 diabetes mellitus ve kalp hastalığı veya felç öyküsü olan ve pioglitazon ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Olağandışı nefes darlığı, hızlı kilo artışı veya lokal şişme (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarıla r geçm işteki h erhangi bir dönemde dahi olsa sizi n için geçer liyse, lütfen doktorunuza danışınız.

APİDRA® SoloStar®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol kullanırsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir veya düşebilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız ya da zaten hamileyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. APİDRA® SoloStar®’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı sayıda veri mevcuttur.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız insülin dozunuzun hamilelik sırasında ve doğumdan sonra deği ştirilmesi gerek mektedir. Diyabetinizin dikkatli kontrolü ve hipogliseminin önlenmesi ve bebeğinizin sağlığı için önemlidir.

Kan şekeri kontrolünün dikkatli bir şekilde izlenmesi esastır.

Önceden var olan veya hamilelik (gestasyonel) diyabeti olan hastaların, hamilelik boyunca iyi bir metabolik kontrol sağ lamaları esastır. İnsülin gereksinim leri gebeliğin ilk üç ayında azalabilir ve genellikle ikinci ve üçüncü üç aylık dön emlerde artar. Doğumdan hemen sonra, insülin gereksinimleri hızla düşer. APİDRA® gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, insülin dozunuz ve diyet inizde ayar lamalar gerekebildiğinden doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Eğer k an şekeri düşüklüğü nüz (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliği niz (hiperglisemi) varsa, APİDRA® konsantre olma ve tepki verme yeteneğinizi azaltabilir. Kendinizi ve çevrenizdekileri riske atabileceğiniz tüm durumlarda (araç ve makine kull anımı gibi)bu olası problemi aklınızda tutunuz. Özellikle kan şekeri düşüklüğünün (hipoglisemi) erken uyarıcı belirtilerini fark edemiyorsanız veya fark etme yet eneğinizde bir az alma varsa veya s ık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) epi zodları yaşıyorsanız; araç ve makine kullanımı konusunda tavsiye için doktorunuzla görüşmeniz gerekmektedir.

APİDRA® SoloStar®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddele r hakk ında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

APİDRA® SoloStar®, metakrezol içerir. Bu madde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar kan şekerinizin düşmesine, bazıları da yüks elmesine yol açabilir. Duruma göre bazı ilaçlar ise her iki durumun da gelişmesine neden olabilir. Her durumda sizde aşırı yüksek veya aşırı düşük kan şekeri seviyesi oluşmasından kaçınmak için kullandığınız insülin dozunu ayarlamanız gerekebilir. Yeni bir ilaç kullanmaya başlarken veya bir ilacı bıraktığınızda da dikkatli olmalısınız. İlacınızı almadan önce doktorunuza, ilacın kan şekeri düzeyinize bir etkisi olup ol mayacağını ve böyle bir durumda ne yapılması gerektiğini danışınız. Kan şekerinizin düşmesine (hipogl

3. Nasıl Kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, sizi n yaşam alışkanlıklarınıza, daha önce ku llandığınız in süline ve kan şekeri (glukoz) testlerinizin sonucuna göre sizin için g erekli APİDRA® SoloStar® dozunu belirleyecektir. APİDRA® SoloStar® kısa etkili bir insülindir. Doktorunuz APİDRA® SoloStar®’ı yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek i çin ku llanılan tabletlerle veya bir bazal in sülin, orta etkili veya uzun etkili bir başka insülinle birlikte kullanmanızı isteyebilir. Başka bir insülin ku llanırken, insülin glulizin kullanmaya başlarsanız , doktorunuzun kullanacağınız insülin dozunda yeni bir ayarlama yapması gerekebilir. Pek çok f aktör kan şekeri seviy enizi etkileyebili r. Kan şekeri seviyenizdeki değişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri seviyenizin aşırı yükselmesini veya düşmesini önleme k için bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir. Bu konuda daha ayrıntılı bil gi için, “olası yan etkiler nelerdir” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgileri bakınız. • Uygulama yolu ve metodu: APİDRA® SoloStar® yemeklerden 0-15 dakika önce ya da hemen sonra uygulanmalıdır. Uygulama yolu: APİDRA® SoloStar® deri altına enjekte edilerek uygulanır. Doktorunuz APİDRA® SoloStar®’ı vücudunuzda hangi bölgeye enjekte edeceğinizi size gösterecektir. APİDRA® SoloStar® karın duvarı, uyluk ve kolun üst kısmına veya karın duvarına devam lı infü zyonla enjekte edilebilir. Eğer karın duvarı na enjekte edersiniz, insülinin etkisi b iraz daha hızlı başlayabilir. Bütün insülinler de olduğu gibi APİDRA® SoloStar®’ı uygularken de, her enjeksiyonda aynı bölge içindeki (karın, uyluk bölgesi veya üst kol bölgesi) enjeksiyon ve infüzyon yerlerini dönüşümlü olarak kullanmalısınız. SoloStar® enjeksiyon kaleminin uygulanması: SoloStar® insülin glulizin ile önceden doldurulmuş kullanıldıktan sonra atılan enjeksiyon kalemidir. APİDRA® SoloStar® deri altına enjekte etmek için uygundur. İnsülininizi başka bir yöntemle enjekte etmeniz gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz. Bu kullanma talimatının sonunda yer alan “SoloStar®’ın Kullanımı” bölümünü dikkatle okuyunuz. Kalemi, SoloStar®’ın Kullanımında tanımlandığı gibi kullanınız. Muhtemel bir hastalık bulaşmasını ön lemek için, enjeksiyon kaleminizi kimsey le paylaşmayınız.

Her enjeksiyondan önce kaleminize yeni bir iğne takınız ve güvenlik testi yapınız . S adece SoloStar® enjeksiyon kalemiyle uyumlu olan iğne uçlarını kulla nınız. (Bakınız SoloStar®’ın Kullanımı”)

Kullanmadan önce enjeksi yon kalemi nin içi ndeki kartuşu görsel olarak inceleyiniz. Eğer çözelti berrak v e renksiz ve görülebilir tanecik içerm iyorsa kullanınız. K ullanmadan ö nce çalkalamanız veya karıştırmanız gerekmez.

Kan şekeri seviyenizin beklenmedik bir şekilde kötüye gittiğini fark ederseniz her zaman yeni bir kalem kullanınız. SoloStar® enjeksiyon kaleminizde bir sorun olduğunu düşünü yorsanız, lütfen sağlık mesleği mensubuna danışınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: APİDRA® SoloStar®’ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilişkili yeter li bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda karaciğer fonksiyonunun kötüleşmesi i nsülin gereksiniminin azalması na neden olabilir.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinin varlığında insülin gereksinimi azalabilir. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda insülin gereksinimi azalabilir. Böbrek veya karaciğer fonksiyonların ızda bozukluk varsa ya da yaşınız i leriyse, doktorunuz bazı kan testleri yaparak sizdeki bozukluğun de recesini belirleyecek ve gerekirse kullanacağınız insülin dozunda ayarlama yapacaktır. Eğer APİDRA® SoloStar®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz va r ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla APİDRA® SoloStar® kullandıysanız: APİDRA® SoloStar®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. - Eğer gerekenden fazla A PİDRA® SoloStar® enjekte ettiyseniz, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizi sık sık kontrol ediniz. Genelde kan şekeri düşüklüğünü (hi poglisemi) önlemek için daha fazla gıda almanız ve kan şekeri seviyenizi izlemeniz g erekir. Kan şekeri düşüklüğünün (hipoglisemi) tedavisiyle ilgili bilgileri “4. Olası yan etkiler neler dir?” başlıklı bölümde yer alan kutu içinde bulabilirsiniz. APİDRA® SoloStar®’ı kullanmayı unutursanız - Eğer bir APİDRA® SoloStar® dozunu uygulamayı u nutursanız veya yeterli dozda insülin enjekte etmediyseniz, ka n şekeriniz aşırı yükselebilir (hiperglisemi). Kan şekerinizi sık sık kontrol ediniz. Kan şekeri yüksekliği (h iperglisemi) tedavisi ile ilgili bilgile ri kullanma talimatı sonunda yer alan kutu içinde bulabilirsiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. APİDRA® SoloStar® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler APİDRA® SoloStar®’ı ku llanmayı bırakmanız ciddi hiperglisemi (çok yü ksek kan şekeri düzeyi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağ yakması sonuc u kanda asit birikmesi) yol açabilir. Doktorunuzla konuşmadıkç a, APİDRA® SoloStar® kullanımını kesmeyiniz. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili bir sorununuz olduğ unda doktorunuza ya da ecza cınıza başvurunuz.

İnsülinlerin karıştırılması: APİDRA® SoloStar® ve diğer ins ülinler aras ında ilaç uygulama karışıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, APİDRA® SoloStar®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, APİDRA® SoloStar®’ı kullanmay ı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildi riniz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Hipoglisemi (düşük kan şekeri) çok ciddi olabilir. Hipoglisemi çok yaygın olarak bildirilen bir yan etkidir . (10 hastanın en az 1’inde görülebilir). Hipoglisemi (düşük kan şekeri), kanınızda yeterince şek er bulunmadığını gösterir. Eğer ka n ş ekeriniz çok f azla düşerse bilinç kaybı gerç ekleşebilir. Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) beyin hasarına yol açabilir ve hayatı te hdit edebilir. Eğer kan şeke rinizin düştü ğünü gösteren belirtiler e sahipseniz, hemen kan şekerinizi yükseltici yönd e h arekete geçiniz. Hipoglisemi ve tedavisiyle ilgili daha fazla bilgiyi, bu bölümün sonunda yer alan kutu içinde bulabilirsiniz.

Eğer aşağıdaki belirtileri gösteriyorsanız derhal doktorunuza başvurunuz:

Tüm vücudu etkil eyen alerjik reaksiyonlar yaygın o lmayan sıklıkta bil dirilmektedir (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir). İnsüline karşı yaygın alerji: İlgili belirtiler yaygın deri r eaksiyonları (bütün vücutta meydana gelen kızarıklık ve kaşıntı), deride veya mukoz mem branlarda meydana gelen ciddi şişmeler (anjiyoödem), nefes darlığı, hızlı kalp atımı ve terleme ile seyreden kan basıncındaki düşmeyi içerir. Bu belirtiler hayati tehlike arz eden, anaf ilaktik reaksiyonu da ka psayan, insüline karşı gelişen alerjinin ciddi vakalarının belirtileri olabilir.

Hiperglisemi (yüksek kan şekeri) kanınızda çok fazla şeker bulun duğunu gösterir. Hipergliseminin sıklığı tahmin edilememektedir. Eğer kan şekeriniz çok yüksekse bu durum, enjekte ettiğinizden daha çok insüli ne ihtiyacınız olabileceği anlamına gelmektedir. Eğer kan şekerinmiz çok yükselirse bu durum ciddi olabilir. Hipe rgliseminin belirti ve işaretleriyle ilgili daha fazla bilgiyi, bu bölümün sonunda yer alan kutu içinde bulabilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etk ilerdir. Acil tıbbi müdahaleye ve ya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, faka t 1000 hastanın birind en fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz: Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri: Eğer aynı deri bölgesine çok sık insülin enjekte ederseniz, bu bölgede deri altında yağ dokusu sıkışabilir ve küçülebilir (lipoatro fi) veya kalınlaşabilir (li pohipertrofi) (seyrek sıkılıkta bildirilmiştir). Ayrıca amiloid adı verile n bir proteinin birikmes i sonucu cilt altında yumrula r oluşabilir (küt anöz amiloidoz, sıklığı b ilinmiyor). Bu değişiklikl erin oluştuğu bölgeye enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerini değiştirmek, bu gibi deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olabilir.

Diğer yan etkiler Yaygın Enjeksiyonde yeri reaksi yonlar ve lo kal aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları görülebilir. Lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları (enjeksiyon y erinde kızarıklık, şişlik ve kaşıntı) insülinle tedavi sırası nda oluşabilir. Bu re aksiyonlar ge nellikle geçicidir ve normal ol arak tedavini n devamında ortadan kalkar.

Seyrek: Lipodistrofi

Bilinmiyor: Kütanöz amiloidoz Enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi ve kütanöz amilo idoz meydana gelebilir ve lokal insülin emilimini geciktirebilir. Belirlenen enjeksiyon yerlerinin her enjeksiyonda dönüşümlü olar ak kullanılması bu reaksiyonları önlemeye veya azaltmaya faydalı olabilir .Eğer bu kullanma talimatında bahs i g eçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıl aşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında y er alan veya almayan herhangi bir yan etki me ydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz i le konuşunuz. Ayrıca karşıl aştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakt a olduğunuz i lacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

APİDRA® SoloStar®’ı çocukların gör emeyeceği, erişemeyeceği ye rlerde ve ambala jında saklayınız. Kullanılmayan kalemler: 2 oC - 8 oC’de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. APİDRA® SoloStar®’ı buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketine yakın koymayınız. Işıktan korumak için karton kutusunun içinde saklayınız. Kullanılmakta olan kalemler : Doğrudan ısı veya ışığa maruz b ırakılmadan ve 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında en f azla 4 ha ftaya kadar saklayabilirsiniz . Kullanılmaka olan kalemleri buzdolabında s aklamayınız. Işıktan korumak için her enjeksiyondan sonra kalemin kapağını yerine takınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihin den sonra APİDRA ® SoloStar®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son günü anlamına gelir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kulla nılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Almanya Bu kullanma talimatı .. /.../... tarihinde onaylanmıştır. HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ HİPERGLİSEMİ ve HİPOGLİSEMİ

Daima yan ınızda bir mi ktar şeker ( en az 20 g) taşıyını z. Şek er has tası o lduğunuzu gösteren bir bilgi kartını beraberinizde taşıyınız.

HİPERGLİSEMİ (Yüksek kan şekeri seviyesi)

Eğer kan şekeri seviyeniz çok yüksek (hiperglisemi) ise, yeterli miktarda insülin enjekte etmemiş olabilirsiniz.

Aşağıdaki durumlarda kan şekeri seviyeniz aşırı yükselebilir - İnsülin dozunuzu enjekte etme diyseniz veya yeterli dozda enje kte etmediyseniz y a da yanlış saklama koşulları nedeniyle gereken etkiyi göstermiyorsa, ­ Her zamankinden daha az fi ziksel egzersiz yapıyorsanız veya stre s altındaysanız (duygusal bir sıkıntı, heyecan) ya da yaralanma, ameliyat, ateş ve belli bazı hastalıklar geçirdiyseniz, ­ Başka ilaçlar alıyorsanız veya a ldıysanız, ( Bkz. Bölüm 2’deki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümü)

Hipergliseminin Uyarı Belirtileri

Kan şekerinizin aşırı yükseldiğine işaret eden belirtiler ş unlar olabilir: Susama hissi, id rar yapma ihtiyacı nın artması, yorgunluk, deri kurul uğu, yüzün kızarm ası, iştah ka ybı, kan basıncında düşme, çarpıntı, idrarda glukoz ve keton cisimlerinin bulunması Mide ağrısı, hızlı ve derin solu k alıp verme, uyku hali, hatta bilinç kaybı insülin eksik liğine bağlı olarak gelişen ciddi bir tablonun (ketoasidoz) geliştiğine işaret edebilir. Kan şekeri yüksekliği(hiperglisemi) durumunda ne yapılmalı? Yukarıda tarif edilen kan şekeri yüksekliği (hiper glisemi) belirtileri meydana geldiğinde kan şekeri seviye nizi ölçünüz ve id rarınızda keton olup olmadığını te st ediniz . Ciddi hiperglisemi durumunun veya ketoasidoz tablos unun h er zam an bir doktor tarafından v e hastanede tedavi edilmesi gerekir.

HİPOGLİSEMİ (Düşük kan şekeri seviyesi)

Eğer kan şekeriniz aşırı düşerse bilinç kaybı gerçekleşebilir. Ciddi hipoglisemilerde kalp krizi veya beyin hasa rı ve belki de hayati tehlike ortaya çıkabilir . Doğru şekilde harekete geçebilm eniz için normal olarak k an şekeriniz düştüğünde bunun fa rkına varabilmeniz gerekir.

Aşağıdaki durumlarda kan şekeri seviyeniz aşırı düşebilir: ­ Gereğinden çok insülin enjekte ettiyseniz, ­ Öğün atladıysanız veya öğünü geciktirdiyseniz, ­ Her zamankinden dah a az karbonhidrat içeren gıdalar yediyseniz veya yeterinc e gıda almadıysanız (şeker ve şekere benzer gıdalara karbonhidrat denir, ancak yapay tatlandırıcılar karbonhidrat değildir.) ­ Kusma veya ishal nedeniyle vücuttan karbonhidrat kaybettiyseniz, ­ Alkol aldıysanız ve özellikle de beraberinde yeterince gıda almadıysanız, ­ Her zamankinden daha fazla fizik sel egzersiz yaptıysanız vey a farklı tipt e fiziksel aktivite yaptıysanız, ­ Yaralanma, ameliyat veya başka bir stres durumunu atlatma aşamasındaysanız, ­ Ateşli bir hastalıktan veya belli başka hastalıklardan yeni iyileşiyorsanız ­ Başka ilaçlar alıyorsanız veya belli baş ka ilaçları almay ı durdurduysa nız, ( Bkz. Bölüm 2’deki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümü)

Aşağıdaki durumlarda kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) oluşması daha muhtemeldir: ­ İnsülin tedavisine yeni başladıysanız veya başka bir insülin preparatına geçtiyseniz, ­ Kan şekeri seviyeleriniz normale yakın veya stabil değilse, ­ İnsülini enjekte ettiğiniz deri bölgesini değiştirdiyseniz, (örneğin uyl uk yerine üst kolunuza enjekte etmeye başladıysanız) ­ Ciddi böbrek veya kar aciğer hastalığınız varsa ya da hi potiroidizm gibi diğer bazı hastalıklarınız varsa,

Hipogliseminin Uyarı Belirtileri - Vücudunuzdaki belirtiler Aşağıdaki belirtiler, kan şekeri seviyenizin aşırı ya da hızla düştüğünü gösterir: Terleme, nemli ve soğuk ci lt, endişe hissi, kalp atım sayısı nın artması, kan basıncında yükselme, çarpıntı ve düzensiz kal p atımı. Bu belirtiler genellikle beyi nde şeker seviyesinin azalmasından önce gelişir.

-Beyindeki belirtiler Aşağıdaki belirtiler beyindeki şeker seviyesinin düştüğünü gösterir: Baş ağrısı, a şırı açlık hissi, bulantı, kus ma, yorgunluk, uyku hali, uyku b ozuklukları, huzursuzluk, saldırgan da vranışlar, konsantrasyon kusurları, tepki bozuk lukları, depresyon, zihin karışıklığı, konuşma bozuklukla rı (bazen konuşman ın tamamen kaybolması), görme bozuklukları, titreme, felç, karıncalanma ve yanma hissi (parestezi), hissizlik, ağız bölgesinde karıncalanma ve yanma hissi, baş dönmesi, kendi kendini kontrol edememe, kendine bakmada yetersizlik, kasılmalar ve bilinç kaybı.

Kan şekeri düşüklüğü (hipoglise mi) açısından siz in için uyarı cı olan ilk belirtilerin ortadan kalkması (uyarı belirtileri), değişikliğe uğraması veya daha az belirgin hale gelmes i aşağıdaki durumlarda muhtemeldir: ­ İleri yaştaysanız, ­ Uzun süredir şeker hastalığınız mev

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM Klinik Analizini Aç