ANKUKOLIN (18F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fluorokolin (18F)
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ANKUKOLIN (18F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) | - | CURİUM NÜKLEER TIP ANONİM ŞİRKETİ | Mevcut değil | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ANKUKOLIN (18F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Bu ürün yalnızca tanı amacıyla kullanılır. [18F]-Florokolin Pozitron Emisyon Tomografi (PET) ile görüntüleme için kullanılır. ANKÜKOLİN (18F)’in içeriğindeki etkin madde insan vücudunda doğal olarak bulunan kolin analoğudur ve artmış kolin metabolizmasının olduğu dokuların gösterilmesi amacıyla kullanılmaktadır. ANKÜKOLİN (18F) aşağıdaki endikasyonlarda kullanılmaktadır: • Prostat kanserinde: − Evreleme − Yeniden evreleme − Tedaviye yanıtın değerlendirilmesinde, • Paratiroid adenomlarında: − Odak aramada • Hepatosellüler karsinomda: − Tanı − Evreleme − Tedavi planlaması ve tedaviye yanıtın değerlendirilmesinde, • Beyin Tümörlerinde: − Tanı − Evrelemede − Rekürren tümör/radyasyon nekrozu ayırıcı tanısı …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkin ve yaşlı hastalar 70 kg yetişkin bir hasta için önerilen aktivite prostat için 200-500 MBq , beyin tümörleri, hepatosellüler karsinom ve paratiroid görüntülenmesinde ise 160-180 MBq arasındadır ve direkt intravenöz enjeksiyon ile uygulanır. Uygulama şekli: Hastanın hazırlanması için bölüm 4.4’e bakınız. [18F]-Florokolin radyoaktivitesi uygulamadan hemen önce ölçülmelidir. [18F]-Florokolin enjeksiyonunun, lokal ekstravazasyon nedeniyle oluşabilecek radyasyon ve görüntü artefaktlarının ortaya çıkmaması için doğrudan damar içine (i.v.) uygulanmasına dikkat edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya bölüm 6.1 de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet. • Hamilelik.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Bugüne dek istenmeyen etkiler tespit edilmemiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sıralanır. Çok yaygın ( ≥1/ 10); yaygın (≥1/100 ila <1/10 ); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila < 1/100); seyrek (≥1/ 10.000 ila < 1/1000 ); çok seyrek (<1/10.000 ); bilinmiyor. Radyofarmasötiklerde hastaya uygulanan etkin madde miktarı çok düşük olduğundan, olası büyük risk radyasyona bağlıdır. İyonlaştırıcı radyasyona maruziyet, kanser oluşumuna neden olma ve kalıtım kusurları oluşturma ihtimali ile ilişkilendirilmiştir. Önerilen maksimum aktivite 280 MBq (70 kg ağırlığındaki bir kişi için 4 MBq/kg) uygulandığında etkin doz 5,6 mSv’tir ve bu dozda advers olayların gerçekleşme ihtimali çok düşüktür. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Anti-androjenik tedavi alan hastalarda, serumdaki PSA seviyesinde olacak artışlara göre endikasyon değerlendirilir. Tedavide bir değişiklik olması durumunda , ANKÜKOLİN ( 18F) PET uygulamasının hastaya yararı göz önünde bulundurularak endikasyon yeniden değerlendirmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler ANKÜKOLİN (18F) ile özel popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik sınıfı: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Radyoaktif tıbbi ürünün verilmesinin zorunlu olduğu doğurganlık çağındaki kadınlarda gebelik mutlaka sorgulanmalıdır. Adet periyodunda gecikme olan kadınlar aksi ispat edilmedikçe gebe kabul edilmelidir. K anıtlanamamış ancak gebelik şüphesi olan hastalarda (Adet periyodunda gecikme veya düzensiz adet görme vb.), eğer varsa, öncelikle iyonize radyasyon kullanılmayan alternatif bir teknik önerilmelidir. Gebelik dönemi ANKÜKOLİN ( 18F) gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. kısım 4.3) Hamile kadınlarda ANKÜKOLİN ( 18F) kull anımı, fetüsün alacağı iyonize radyasyon dozu nedeniyle kontrendikedir (bakınız madde 4.3). Hamilelik esnasında bu ürünün kullanımı ile ilgili bilinen bir bilgi mevcut değildir. Hayvanlarda üreme fonksiyonuna etkisi ile ilgili araştırma yapılmamıştır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emziren annelerde, öncelikle radyofarmasötiklerin bebeğin sütten kesilmesi sonrasında yapılıp yapılamayacağı hususu değerlendirilmelidir. ANKÜKOLİN ( 18F) kullanımı emzirme döneminde zorunlu ise, ilaç uygulamasından önce annenin sütü sağılıp sonraki kullanım için saklanabilir. İlacın uygulanmasından sonra 12 saat boyunca emzirmeye ara verilmeli ve bu esnada oluşan süt göğüsten sağılarak atılmalıdır. İyonize radyasyondan korunmak amacı ile, enjeksiyondan sonraki ilk 12 saatte anneler çocukları ile yakın temastan kaçınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bu ürüne özel bir çalışma yapılmamıştır. Ancak böbrek/ …
👤 Hasta İçin: ANKUKOLIN (18F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanılan bir radyofarmasötiktir.
Hastalığınızı teşhis edebilmek amacıyla Pozitron Emisyon T omografi (PET) ile yapılacak tetkik öncesinde bu ilaç size uygulanacaktır.
ANKÜKOLİN ( 18F)’in içeriğinde bulunan radyoaktif madde, vücudunuzda doğal olarak bulunan kolin adı verilen maddenin eşdeğeridir ve artmış kolin metabolizması olan dokuların PET ile görüntülenmesinde kullanılır. Pozitron Emisyon Tomografi, vücuttaki spesifik biyolojik süreçlerin sayısal kesit görüntüsünü oluşturmak amacıyla, çok az miktarda radyoaktivite içeren ilaç kullanılarak uygulanan bir Nükleer Tıp görüntüleme tekniğidir.
Bu ilaç ile sağlanan görüntüler hastalığınızın teşhisinde veya size uygulanacak tedavi yönteminin belirlenmesinde doktorunuza yardımcı olur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ANKÜKOLİN ( 18F)’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Etkin maddeye veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız) - Hamileyseniz kullanmayınız.
ANKÜKOLİN (18F)’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer: - Emziriyorsanız. - Böbrek yetmezliğiniz varsa radyasyona maruziyet artabilir. - Enjeksiyonundan sonra ilk 12 saat içinde hastanın küçük çocuklarla yakın temastan kaçınması tavsiye edilir.
Aşağıdaki durumlarda Nükleer Tıp Uzmanına bilgi veriniz - 18 yaşında küçük iseniz.
ANKÜKOLİN ( 18F) uygulanmasından önce - Uygulamadan önce en az 4 saat aç olmalısınız. - Radyoaktif maddenin atılımını hızlandırmak ve radyasyon maruziyetini azaltmak amacıyla, uygulamadan önce ve sonra bol su içerek idrar miktarını artırınız.
ANKÜKOLİN ( 18F)’in yiyecek ve içeceklerle kullanılması
ANKÜKOLİN (18F) uygulamadan önce en az 4 saat aç olmalısınız. Bol miktarda su içiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz size ANKÜKOLİN (18F) uygulanmamalıdır. Hamile olma ihtimaliniz varsa, adet görmediyseniz veya emziriyorsanız ANKÜKOLİN (18F) yaptırmadan önce Nükleer Tıp Hekiminize bilgi veriniz.
Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında bu tetkiki yaptırmak zorundaysanız, enjeksiyondan önce sütünüzü sağarak daha sonra kullanılmak üzere saklayabilirsiniz.
Emzirmeye en az 12 saat boyunca ara vermeli ve bu süre zarfında oluşan süt sağ ılarak atılmalıdır.
Tetkiki yapan N ükleer Tıp Hekiminizin onayını aldıktan sonra tekrar e mzirmeye başlayabilirsiniz. Uygulama süresince bebeklerle yakın temastan kaçınılmalıdır. Araç ve makine kullanımı
ANKÜKOLİN (18F) uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine etkileri araştırılmamıştır.
ANKÜKOLİN ( 18F)’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her mililitresinde 3,5 mg sodyum bulunmaktadır. Enjeksiyon için uygulanacak çözelti hacmi maksimum 3 mL olup, 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Erkek seks hormonlarına karşı etki gösteren ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar hekiminizin görüntüleri yorumlamasını etkileyebilir. Tedavinizde değişiklik olduğunda doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer kullandığınız ilaçlarla ilgili ş üpheniz varsa, PET incelemenizi yapacak olan Nükleer Tıp Uzmanından bilgi isteyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ANKÜKOLİN ( 18F) nasıl kullanılır ?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, saklanması ve bertaraf edilmesi ile ilgili özel kanunlar vardır. ANKÜKOLİN ( 18F) sadece özel kontrollü alanlarda kullanılacaktır. Bu ürün sadece güvenli bir şekilde kullanılmak üzere eğitimli ve kalifiye kişiler tarafından kullanılır ve size verilir. Bu kişiler, bu ürünün güvenli bir şekilde kullanılabilmesi için özel bakım yapacak ve sizi eylemlerinden haberdar edecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Size uygulanacak olan radyoaktivite (MBq olarak) PET incelemesinden önce uzman hekim tarafından istenen bilgiyi elde etmek için gereken en düşük miktardaki aktivite olacaktır.
Yetişkin biri için önerilen aktivite miktarı 160 – 500 MBq arasında değişmektedir. (MBq (Megabekerel): radyoaktiviteyi ifade etmek için kullanılan birimdir.)
Uygulama yolu ve metodu:
ANKÜKOLİN (18F) damar içi (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doktorunuzun ihtiyaç duyduğu testi yapmak için tek bir enjeksiyon yeterlidir.
Uygulama öncesi ve sonrasında, bol bol su içmeniz ve sık sık idrar yapmanız istenecektir.
Hekiminiz olağan inceleme süresi konusunda size bilgi verecektir.
Uygulamadan sonra yapmanız gerekenler: - Enjeksiyondan sonraki 12 saat boyunca hamileler ve küçük çocuklar ile yakın temastan kaçının. - Ürünü vücudunuzdan atmak için bol su içerek sık sık idrara çıkın.
Nükleer Tıp Uzmanınız bu ilaç uygulandıktan sonra almanız gereken özel önlemler hakkında size bilgi verecektir.
Eğer bu ilaçla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı hastalarda ürünün etkinliği ve güvenliliği konusunda klinik veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması yoktur. Doz doktor tarafından belirlenir ve uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda artan bir radyasyon maruziyeti mümkün olabileceğinden, uygulanacak aktivite belirlenirken özellikle dikkat edilmelidir.
Eğer ANKÜKOLİN (18F)’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANKÜKOLİN ( 18F) kullandıysanız:
Size uygulanacak ANKÜKOLİN ( 18F) radyoaktivitesi ağırlığınıza göre tam olarak hazırlayacağından ve size tek bir doz uygulayacağından fazla doz verilmesi hemen hemen imkansızdır. Buna rağmen aşırı doz uygulanması durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır. Bu durumda, doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımını hızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir. Bu ilaç vücuttan en çok idrarla atılır. İdrar söktürücülerin alınması gerekli olabilir.
Eğer ANKÜKOLİN ( 18F) kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, onları PET incelemesini yapacak olan Nükleer Tıp Uzmanına sorunuz.
ANKÜKOLİN (18F)’i kulla
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi ANKÜKOLİN ( 18F)’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bugüne kadar [ 18F]-Florokolin kullanımından sonra gözlenen yan etkiler ile ilgili bir bildirim bulunmamaktadır.
Hekiminiz, radyofarmasötik bir ürün ile yapılan bu incelemenin klinik yararının, radyasyona bağlı risklerden daha fazla olduğu görüşündedir.
Size uygulanacak olan madde miktarı çok düşük olduğundan, iyonize radyasyondan beklenen kanser veya kalıtımsal kusurlara yol açma olasılığı da en düşük düzeydedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ANKÜKOLİN ( 18F)’in saklanması
Sizin bu ürünü saklamanız gerekmeyecektir. Bu ürün uygun yerlerde uzman sorumluluğunda saklanır. Radyofarmasötikler, radyoaktif maddeler ile ilgili ulusal mevzuata uygun olarak saklanmaktadır.
ANKÜKOLİN ( 18F) hastanelerde ve Nükleer Tıp merkezlerinde radyasyon güvenliği yönetmeliği gereklerine uygun olarak kurşun koruma kabı içinde 25 0C’nin altında ki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Hastane personeli ürünün doğru şekilde saklandığından ve etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmadığından emin olmalıdır.
Ürünün raf ömrü üretim tarih ve saatinden itibaren 12 saattir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ANKÜKOLİN ( 18F) kullanmayınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Başlıkları yer almaktadır.
1. ANKÜKOLİN (
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ANKUKOLIN (18F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Klinik Analizini Aç