ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Treosulfan
🧭 İlaçAtlas Analizi — ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON) | Toz | IDEOGEN İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ALLOPRE, aktif tedavi seçeneklerini tüketmiş relaps veya metastatik epitelyal over kanser hastalarında endikedir. Erişkinlerin malign ve nonmalign hastalıklarında, 1 aydan büyük pediyatrik hastaların malign hastalıklarında allojenik kök hücre nakli öncesi fludarabin ile kombine olarak hazırlık rejiminde kullanımı endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Over kanseri Monoterapi olarak kullanıldığında treosulfanın dozajı 5-8 g/m²'dir. Daha önce miyelosupresif ajanlarla tedavi veya radyoterapi ve azalmış performans durumu gibi risk faktörlerinin mevcut olduğu hastalarda doz 6 g/m²'ye veya daha düşük bir doza indirilmelidir. Tedavi 3-4 haftada bir tekrarlanmalıdır. Sisplatin ile kombinasyonda treosulfan 5 g/m² dozunda uygulanmalı ve tedavi kürleri 3-4 haftada bir tekrarlanmalıdır. Tedavi süresi Genellikle treosulfan ile 6 tedavi kürü verilmektedir. Progresif hastalık durumunda ve/veya tolere edilemeyen advers olayların varlığında tedavi durdurulmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde Şiddetli ve devam eden kemik iliği depresyonu. Emzirme Kontrol altında olmayan aktif enfeksiyon hastalığı Ağır eş zamanlı kalp, akciğer, karaciğer ve böbrek hastalığı Fanconi anemisi ve diğer DNA kırığı onarım bozuklukları Hamilelik (bkz. Bölüm 4.6) Canlı aşı uygulanması …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Over kanseri En sık bildirilen istenmeyen etkiler miyelosupresyon ve gastrointestinal şikayetlerdir. Bu olaylar genellikle hafiftir ve treosulfan tedavisinden sonra düzelir. Kemik iliği supresyonu treosulfanın doz sınırlayıcı etkisidir. Allojenik kök hücre nakli öncesi hazırlık rejimi Derin miyelosupresyon/pansitopeni hazırlık rejiminin istenen tedavi etkisidir ve tüm hastalarda görülür. Kan hücre sayıları HKHT'den sonra genellikle normale döner. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bir hastada ibuprofen/klorokinin etkisi eş zamanlı treosulfan uygulandığında azalmıştır. Yüksek doz kemoterapide treosulfanın hiçbir etkileşimi gözlenmemiştir. Detaylı in vitro çalışmalar treosulfanın yüksek plazma konsantrasyonları ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-gp substratları arasında potansiyel etkileşimleri tamamen dışlamamıştır. Bu nedenle, terapötik indeksi dar CYP3A4, CYP2C19 veya P-gp substratları olan tıbbi ürünler treosulfan tedavisi sırasında verilmemelidir. Treosulfanın fludarabinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel aktif kadınlar ve erkekler tedavi süresince ve tedavinin ardından 6 aya kadar etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Treosulfanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin hiçbir veri yoktur. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). Treosulfan gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. ALLOPRE gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). İnsanlarda Treosulfan ile elde edilen deneyime göre, tüm alkilleyici ajanlar mutajenik potansiyele sahiptir. Eğer tedavi sırasında veya sonrasında gebelik meydana gelirse, genetik danışmanlık olasılığı düşünülmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Treosulfanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu ürün emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda kan sayımları dikkatle izlenmeli ve doz uygun şekilde ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede fonksiyon bozukluğu için doz ayarlaması gerekmez ancak treosulfan ağır fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). 1 Aydan Büyük …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.A — Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyo
(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100) treosulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, et oposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga ibare:RG -26/11/2016- 29900)(73) (...) klorambusil, lomustin, methotrexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.A · son değişiklik 19.10.2023
🔬 Treosulfan Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 7 ifade
Fizyolojik temelli farmakokinetik modelleme, CYP3A4 için zay ıf (EAA oran ı ≥1,25 ve < 2) ile orta (EAA oran ı ≥ 2 ve < 5) aras ı etkileşimi, CYP2C19 için zay ıf bir etkile şimi ve P-gp için ihmal edilebilir düzeyde etkile şimi (EAA oran ı <1,25) öngörmü ştür. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfan ın yüksek plazma konsantrasyonlar ı ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-glikoprotein (P-gp) substratlar ı aras ında potansiyel etkile şimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
Bununla birlikte, treosulfan ın CYP2C19 için ve midazolam substrat ı kullanılarak de ğerlendirilen CYP3A4 için geri dönü şümlü (reversibl) inhibitör oldu ğu gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfanın yüksek plazma konsantrasyonları ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-gp substratları arasında potansiyel etkileşimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 6 ifade
Fizyolojik temelli farmakokinetik modelleme, CYP3A4 için zay ıf (EAA oran ı ≥1,25 ve < 2) ile orta (EAA oran ı ≥ 2 ve < 5) aras ı etkileşimi, CYP2C19 için zay ıf bir etkile şimi ve P-gp için ihmal edilebilir düzeyde etkile şimi (EAA oran ı <1,25) öngörmü ştür. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfan ın yüksek plazma konsantrasyonlar ı ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-glikoprotein (P-gp) substratlar ı aras ında potansiyel etkile şimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
Bununla birlikte, treosulfan ın CYP2C19 için ve midazolam substrat ı kullanılarak de ğerlendirilen CYP3A4 için geri dönü şümlü (reversibl) inhibitör oldu ğu gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfanın yüksek plazma konsantrasyonları ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-gp substratları arasında potansiyel etkileşimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
P-gp — 5 ifade
Fizyolojik temelli farmakokinetik modelleme, CYP3A4 için zay ıf (EAA oran ı ≥1,25 ve < 2) ile orta (EAA oran ı ≥ 2 ve < 5) aras ı etkileşimi, CYP2C19 için zay ıf bir etkile şimi ve P-gp için ihmal edilebilir düzeyde etkile şimi (EAA oran ı <1,25) öngörmü ştür. — KÜB 4.5
Treosulfan, çok yüksek konsantrasyonlar d ışında, çe şitli ta şı yıcı proteinler aracılığıyla gerçekle şen substrat ta şınmasını inhibe etmemektedir; ancak P-gp ve MATE2 taşıyıcıları bu durumun istisnasını oluşturmaktadır. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfan ın yüksek plazma konsantrasyonlar ı ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-glikoprotein (P-gp) substratlar ı aras ında potansiyel etkile şimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
Detaylı in vitro çalışmalar treosulfanın yüksek plazma konsantrasyonları ile CYP3A4, CYP2C19 veya P-gp substratları arasında potansiyel etkileşimleri tamamen dışlamamıştır. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 1 ifade
Treosulfan, testosteron substrat ı kullan ılarak yap ılan in vitro çal ışmalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmemektedir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 1 ifade
Treosulfan, testosteron substrat ı kullan ılarak yap ılan in vitro çal ışmalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmemektedir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
Treosulfan, testosteron substrat ı kullan ılarak yap ılan in vitro çal ışmalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmemektedir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Treosulfan, testosteron substrat ı kullan ılarak yap ılan in vitro çal ışmalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmemektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Treosulfan, testosteron substrat ı kullan ılarak yap ılan in vitro çal ışmalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmemektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ALLOPRE etkin madde olarak treosulfan içerir. Treosulfan, alkilleyici ajanlar ad ı verilen antikanser ilaç s ınıfının bir üyesidir. Bu ajanlar tümörü n büyümesini engeller. Treosulfan hastaları kemik iliği nakline (hematopoetik kök hücre transplantasyonu) haz ırlamak amacıyla kullanılmaktadır. Treosulfan kemik ili ği hücrelerini tahrip eder ve sa ğlıklı kan hücrelerinin üretimini sağlayan yeni kemik iliği hücrelerinin nakline imkan verir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ALLOPRE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Emziriyorsanız, • Treosulfana alerjiniz varsa, • Kontrol altında olmayan aktif bir enfeksiyonunuz varsa, • Ağır kalp, akciğer, karaciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa, • Sizde kalıtsal DNA onarım bozukluğu varsa; bu bozuklukta DNA’yı (genetik bilginizi taşır) onarma yeteneği azalır, • Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, • Canl ı aşı uygulaması yaptırdıysanız (treosulfan alan hastalarda canlı aşılar kullanılmamalıdır), • Yeterli kan hücreniz yoksa (ağır kemik iliği […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ALLOPRE’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ALLOPRE’nin içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ALLOPRE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Bu ilac ı flakonun ve karton kutunun etik etinde SKT’den sonra yaz ılmış son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Çökelti olu şumuna neden olabilece ğinden, suland ırılmış ürünü buzdolab ında saklamay ınız (2 - 8°C). Çökelti belirtileri gösteren çözeltiler kullanılmamalıdır. Buzdolabında saklamayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)