ALKA-SELTZER 324 MG 10 TABLET

16 yaş üstü adolesanlarda ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli akut ağrılarda ve ateşli durumlarda endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi 16 yaş ve üstü adolesanlar ve yetişkinlerde; 1 veya 2 tablet ALKA-SELTZER, suda eritilerek alınır. Doz, gerektiğinde, günde 8 tabletten fazla olmamak kaydı ile, 6- 8 saatte bir tekrarlanır. Doktora danışılmadan, bu dozajlar 3 - 5 günden fazla kullanılmamalıdır. Belirtilen doz aşılmamalıdır. Uygulama şekli ALKA-SELTZER, tercihen yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilmelidir. Tabletler ılık suda daha hızlı erir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ALKA-SELTZER kontrendikedir. […]

aşılmamalıdır.

ALKA-SELTZER aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, • Salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de non -steroid antiinflamatuvar ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öyküsü varlığında, • Akut gastrointestinal ülser, • Hemorajik diyatez, • Şiddetli karaciğer yetmezliği, • Şiddetli böbrek yetmezliği, • Şiddetli kalp yetmezliği, • 15 mg/hafta veya daha yüksek dozda metotreksat ile kombine kullanım (bkz. Bölüm 4.5), • Gebeliğin son trimesterinde.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Kanamalar, örn. perioperatif hemoraji, hematom, epistaksis, ürogenital kanamalar ve diş eti kanamaları. Seyrek ila çok seyrek: Ciddi kanamalar, örn: gastrointestinal kanal hemorajı, tek vakalarda yaşamı tehdit edici olabilen serebral hemoraj i (özellikle kontrol altına alınamayan hipertansiyonu olan ve/veya eş zamanlı antihemostatik ajanlar alan hastalarda). Bilinmiyor: Şiddetli glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliği görülen hastalarda hemoliz ve hemolitik anemi. […]

Kontrendike etkileşimler: 15 mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda metotreksat kullanımı: Metotreksatın hematolojik toksisitesi nin artması (genelde anti-inflamatuvar ajanlarla metotreksatın azalan renal klerensi ve metotreksatın salisilatlarla plazma protein bağından ayrılması) (bkz. Bölüm 4.3). Kullanım önlemleri gerektiren kombinasyonlar: 15 mg/haftadan düşük dozlarda kullanılan metotreksat: Metotreksatın hematolojik toksisitesi nin artması (genelde anti-inflamatuvar ajanlarla metotreksatın azalan renal klerensi ve metotreksatın salisilatlarla plazma protein bağ ından ayrılması) (bkz. Bölüm 4.3). Antikoagülanlar, trombolitikler/ diğer trombosit agregasyon/hemostaz inhibitörleri: Kanama riskinde artış. Salisilat içeren diğer non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar: Sinerjik etkiye bağlı olarak, ülser ve gastrointestinal kanama riskinde artış. İbuprofen: Deneysel veriler, ibuprofenin, eş zamanlı olarak verildiğinde düşük doz a setilsalisilik asitin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini engelleyebileceğini düşündürmektedir. […]

Gebelik kategorisi: Gebeliğin son trimesterinde gebelik kategorisi D, Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ALKA SELTZER, gebelik planlayan kadınlarda açıkça zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Asetilsalisilik içeren ilaçlar gebe kalmaya çalışan bir kadın tarafından kullanılırsa, doz mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir ( bkz. Bölüm 5.3). ALKA SELTZER, gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde olan kadınlarda açıkça zorunlu olmadığı müddetçe kullanılmamalıdır. Eğer kullanılacak ise, mümkün olduğunca doz düşük ve tedavi süresi kısa tutulmalıdır. […]

Laktasyon dönemi Salisilatlar ve metabolitleri düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Şimdiye kadar ara sıra kullanım sonrası infantlarda herhangi bir advers etki gözlemlenmediğinden laktasyonun kesilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanım ya da yüksek dozlarda kullanım sonrası emzirmeye devam edilmemelidir.

böbrek yetmezliği olan hastalarda ALKA-SELTZER kontrendikedir. Karaciğer veya b öbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer veya …