ALDACTAZIDE 50 MG 30 TABLET

• Konjestif kalp yetersizliği, assit ve/veya ödem ile sey reden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve diğer ödematöz durumlarda, • Esansiyel hipertansiyonda, • Dijital alan hastalarda; diğer diüretiklerin elektrolit dengesini sağlamak için yetersiz kaldığı veya uygun görülmediği durumlarda kullanılır.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Ödem (konjestif kalp yetersizliği, karaciğer sirozu veya nefrotik sendrom): ALDACTAZİDE®’in genel kullanım dozu, tek bir seferde ya da bölünmüş dozlar halinde alınabilen spironolakton ve hidroklorotiyazidin her biri için günlük 100 mg’dır. Ancak hastanın verdiği yanıta göre 25 mg ile 200 mg arasında doz ayarlanabilir. ALDACTAZİDE® kullanımı ile diürez hemen ortaya çıkar ve spironolakton bileşiğinin uzun süreli etkisine bağlı olarak, ilacın bırakılmasından sonraki 2-3 gün süresince devam eder. […]

ALDACTAZİDE® • Anüri, • Akut renal yetmezlik, • Böbreklerin atılım mekanizmasında belirgin bozukluk, • Hiperkalemi, • Akut veya ciddi karaciğer yetersizliği, • Addison Hastalığı, • Spironolakton’a, tiyazid diüretiklere, süfonamid türevi ilaçlara ya da ALDACTAZİDE®’in içeriğinde yer alan diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyet durumunda kontrendikedir.

Advers etkiler sistem-organ sınıfına göre: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100,<1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1.000, <1/100); seyrek (≥1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Spironolakton: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Lökopeni, (agranülositoz da dahil) Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Jinekomasti, iktidarsızlık, ereksiyonu koruyamama, menstürel düzensizlikler, menopoz sonrası kanamalar Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Sersemlik, zihin karışıklığı, ataksi, başağrısı, uyuşukluk Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Mide kanaması, ülser, gastrit, diyare, kramp, kusma, mide bulantısı Hepato-bilier hastalıklar Bilinmiyor: Kolestatik/hepatoselüler toksisite Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Böbrek yetersizliği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Huzursuzluk, […]

ALDACTAZİDE®’in digoksinin yarılanma ömrünü arttırdığı görülmüştür. Bu durum serum digoksin konsantrasyonunu ve akabinde digitalis toksisiteyi arttırır. Digoksin, spironolakton ile birlikte alındığında digitalizasyon dozunun düşürülmesi gerekli olabilir. Bu gibi hastalar dikkatle izlenmelidir. Antihipertansif ilaçların etkilerini arttırabileceğinden tedaviye ALDACTAZİDE® eklendiğinde bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Özellikle böbrek bozukluğu olan hastalarda, ADE inhibitörleri aldosteron üretimini azalttığından, ALDACTAZİDE® ile birlikte rutin olarak kullanılmamalıdır. Karbenoloksolon ile spironolaktonun birlikte kullanımı her iki ajanın da etkinliğini azaltabilir. Steroidal olmayan anti enflamatuar ilaçlar, diüretiklerin natriüretik etkinliği ni prostaglandin intrarenal sentezini inhibe etmek suretiyle azaltmaktadır. Lityum ve tiyazidlerin eş zamanlı kullanılması zehirlenmeye yol açabilen lityum klirensini düşürebilir. Hem spironolakton hem de hidroklorotiyazid nörepinefrine vasküler cevabı azaltır. ALDACTAZİDE® ile tedavi görmekte olan hastaların lokal veya genel anestezi almak zorunda kalmaları durumunda dikkatli olunmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ALDACTAZİDE®’in hamilelikte kullanımının güvenilirliği henüz saptanmamıştır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların, tedavi süresince doğum kontrolü uygulaması düşünülebilir. Gebelik dönemi Spironolakton: Fareler üzerinde yapılan çalışmalarda teratojenik etkiler gözlenmemiştir. Spironolakton verilen tavşanlarda ise gebelik oranında azalma, rezorpsiyon oranlarında yükselme ve canlı doğum sayısında azalma görülmüştür. Yüksek dozda spironolakton alan sıçanlarda embriyotoksik etkilere rastlanmamıştır. Ancak erkek sıçan fetüslerinde doza bağlı olarak plazma prolaktin düzeyinde ve ventral prostat ve seminal vezikül ağırlıklarında azalma görülürken dişi fetüslerde lütei nize edici hor monun daha fazla sa lgılandığı ve ovaryum ve uterus ağırlığında artış görüldüğü raporlanmıştır. […]

Laktasyon dönemi Spironolakton: Spironolaktonun ana aktif metaboliti olan kanrenon anne sütünde tespit edilmiştir. Hidrokloratiyazid: Anne sütünde tiazid grubu diüretikler az oranlarda gözlemlenmiştir. Yüksek dozda alınan tiazidler aşırı diüreze bağlı olarak süt salgılanmasını engelleyebilir. Emzirme döneminde ALDACTAZİDE® kullanımı önerilmemektedir. Eğer ALDACTAZİDE® emzirme döneminde kullanılırsa, dozlar mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır ya da bebek beslenmesi için alternatif bir yöntem tayin edilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Akut renal yetmezlik, böbreklerin atılım mekanizmasında belirgin bozukluk durumunda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Akut ve ciddi hepatik bozukluk durumunda kullanılmamalıdır.