AEROLET SURUP (100 ML)

AEROLET her 1 mL’sinde 7 mg kurutulmuş duvar sarmaşığı ( Hedera helix L.) yaprak ekstresi içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. AEROLET, 125 mL olan amber renkli tip III cam şişelerde beyaz renkli PE contalı kapak ile kapatılmış olarak bir tarafı 2,5 mL -5 mL -7,5 mL -10 mL -15 mL -20 mL, diğer tarafı 1,25 mL - 6,25 mL - 8,75 mL - 11,25 mL -13,75 mL - 16,25 mL çizgili ölçü kabı ile birlikte karton kutuda sunulur. AEROLET koyu kahverengi şuruptur. Duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilen AEROLET solunum yolları hastalıklarında öksürük tedavisinde ve balgam söktürücü olarak kullanılmaktadır. AEROLET, balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.

AEROLET’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi Solunum semptomlarını kötüleştirmesi riski nedeniyle 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2-4 yaş ara lığındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir.

AEROLET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer;

• AEROLET’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. • Hamilelerde, emziren annelerde, Araliaceae familyası (Sarmaşıkgiller) bitkilerine veya etkin maddeye duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır. • 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda solunumu kötüleştirme riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda AEROLET’i özellikle DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;

• Mide ülseriniz veya mide iltihabınız (gastrit) varsa • 2-4 yaş aralığındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir. • Nefes darlığı ( dispne), ateş, cerahatli balgam ile karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza danışınız. Bitki ekstresi içermesi nedeniyle AEROLET şurupta bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AEROLET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması AEROLET’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Gebelik Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışınız. Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminize veya eczacınıza danışınız. AEROLET’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde gerekmedikçe kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

AEROLET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: AEROLET’in içeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle eğer daha önceden hekiminiz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçiniz. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir. Bu ürün 1,34 mg/ mL potasyum sorbat ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Hekiminiz tarafından önerilmediği sürece, opioid öksürük kesiciler (kodein, dekstrometorfan gibi) ile eş zamanlı kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kull anıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

AEROLET’i kullanırken her zaman hekiminizin talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda hekiminize veya eczacınıza sorunuz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekiminiz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde AEROLET, aşağıdaki şekilde kullanılır. • 2-5 yaş arası çocuklar: Hekim kontrolünde günde 2 defa 2,5 mL ((5 mL (35 mg Hedera helix yaprak kuru ekstresine eşdeğer) • 6-11 yaş arası çocuklar: Günde 2 defa 5 mL (10 mL (70 mg Hedera helix yaprak kuru ekstresine eşdeğer) • 12 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde 3 defa 5 mL (15 mL (105 mg Hedera helix yaprak kuru ekstresine eşdeğer) • 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. • 2-4 yaş aralığındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir.

Eğer AEROLET’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, hekiminize veya eczacınıza bildiriniz. • Uygulama yolu ve metodu: AEROLET sadece ağızdan kullanım içindir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Bu tıbbi ürünü kullanmaya başladıktan 1 hafta sonra semptomlar devam ediyorsa, hekiminize veya eczacınıza danışınız. • Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız. 2-4 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır. 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: AEROLET’in yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: AEROLET’in böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır. Eğer almanız gerekenden fazla AEROLET kullanırsanız: AEROLET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir hekim veya eczacı ile konuşunuz. Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve huzursuzluk gibi belirtiler görülebilir. AEROLET’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AEROLET ile sonlandırıldığındaki oluşabilecek görülen etkiler: Herhangi bir etki bildirilmemiştir. AEROLET ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etk i ile karşılaşırsanız hekim veya eczanıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, AEROLET’in de yan etkileri olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa AEROLET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL hekiminize bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kurdeşen, deri döküntüsü, quincke ödemi ve nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar • Dispne (Nefes darlığı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AEROLET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Aci l tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hekiminize söyleyiniz: Sıklığı bilinmiyor: Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları Bunlar AEROLET’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen hekiminize ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almay an herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı y an etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AEROLET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25 °C sıcaklı kta 3 ay saklanabilir. Bitki ekstresi içermesi nedeniyle AEROLET’te bazen hafif bulan ıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AEROLET’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra AEROLET’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul Üretim yerleri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul Tel: (0212) 474 70 50 Fax: (0212) 474 09 01 E-posta: [email protected]

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy/ Tekirdağ Tel: (0282) 758 22 27 Fax: (0212) 474 09 01 E-posta: [email protected]

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.