%5 DEKSTROZ SUDAKI COZELTISI 250 ML (SETLI)

− %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan bir şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. − Çözelti 500 ya da 1000 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. − %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında i şe yarar. Ayrıca vücuttan kaybedilen ya da a ğız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü kar şılamak amacıyla da kullanılır. − %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilm esi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaci ğeriniz veya akci ğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. Ayrıca bu çözelti, kan transfüzyonu ile birlikte, infüzyon öncesinde ve ya sonrasında aynı infüzyon setinden uygulanmamalıdır. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; − Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi). − Sizde kontrol altına alınmamı ş şeker hastalı ğı (diyabet) varsa. − Vücudunuzdaki yapım-yıkım i şlemlerinin yava şlaması gibi durumlarda olu şabilen şekerlere kar şı bir tahammülsüzlük varsa. − Vücudunuz a şırı susuz kalmı ş ve bu durumu düzeltmek amacıyla büyük miktarlarda şekerli sıvı verilmesine ba ğlı olarak sizde bir koma (hiperozmolar koma) durumu geli şmi şse. − Vücudunuzdaki karbonhidratların yıkımı sonucu olu şan bir yan ürün olan laktik asitin düzeyleri artmı şsa (hiperlaktatemi). − Mısır ya da mısır ürünlerine kar şı a şırı duyarlılı ğınız (alerji) varsa. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ: Eğer; − Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa. − İdrar miktarının azalması ya da hiç idrara olmamasıyla seyre den a ğır bir böbrek yetmezli ği durumunuz varsa. − Kalp yetmezli ğiniz varsa. − Akci ğer yetmezli ğiniz varsa. − Beyin damarlarınızın ani olarak tıkanması veya kanaması sonucu s izde bir felç durumu (akut iskemik inme) olu şmu şsa. − Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmi şseniz. − Kafa içi basıncınız yüksekse. Eğer, - bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmu ş oldu ğuna dikkat edilmelidir. Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saat te bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sa ğlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır. Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfe n doktorunuza danı şınız. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecekle kullanımı: %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU damar yolundan uygulanan bir ilaçtır; yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkile şimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz oldu ğunu dü şünüyorsanız doktorunuza derhal söyledi ğinizden emin olunuz. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Araç ve makine kullanımı %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU ile tedaviniz sırasında araç ve makine kullanmak mümkün de ğildir. Tedaviden sonra günlük aktivitelerinize devam edebilir, a raç ve makine kullanabilirsiniz. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU'nun içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU'nun içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysa nız lütfen doktorunuza bildiriniz. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’na ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danı şınız. Eğer sizde şeker hastalı ğı varsa, size bu ilaç verilmeyebilir ya da içine kandaki şekerinizi nötralize edecek bir ilaçla birlikte verilebilir. Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta oldu ğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı doktorunuza veya hem şirenize bildirmeniz önemlidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: − Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Buna ya şınız, vücut a ğırlı ğınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. − Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. − İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. − Doktorunuz %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplar damarlarınıza uygun bir plastik set aracılı ğıyla kullanılır. De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tar afından karar verilir. Ya şlılarda kullanımı Eri şkinlerdeki gibi kullanılır. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaci ğer yetmezli ği Böbrek ve karaci ğer yetmezli ği durumunda doktorunuz hastalı ğınızın şiddetine ba ğlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdi ği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir. Eğer %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU kullandıysanız: %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU da içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkilere yol açabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: − Yaygın ya da yerel bir kurde şen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, gö ğsünüzde sıkı şma hissi, tansiyonunuzun dü şmesi, yüksek ate ş, hastalık hissi, midede a ğrı ya da titreme/nezle benzeri belirtiler Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’na kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: − Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (d ehidratasyon) − Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfa t vb) düzeylerinde azalmalar − Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi) − Dola şan kan hacminin artması (hipervolemi) − İdrar miktarınızda artı ş − Uygulamanın yapıldı ğı bölgeden damar dı şına sızma. − Uygulamanın yapıldı ğı bölgenin çevresinde a ğrı, kızarıklık, şişme − Uygulamanın yapıldı ğı bölgede iltihaplanma − Uygulamanın yapıldı ğı damarlarda tahri ş − Uygulamanın yapıldı ğı bölgeden ba şlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma − Uygulamanın yapıldı ğı bölgeden ba şlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların olu şumu Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

%5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ SUDAK İ SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: Eczacıba şı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A. Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayaza ğa-İSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61

Bu kullanma talimatı 01/08/2011 tarihinde onaylanmı ştır. AŞAĞIDAK İ B İLG İLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİND İR. Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda bir i ğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Olu şan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmi ş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmı ş olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekni ği, ürüne pirojen kontaminasyonuna ba ğlı ate ş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumund a infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmı ş şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere ba ğlanmamalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulama dan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş şişeler saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sa ğlanır. 6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.