⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Sunitinib Maleat ve Temsirolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Sunitinib Maleat ile Temsirolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Temsirolimus belgesinde Sunitinib Maleat için söylenenler

  • Temsirolimus’un sunitinib ile eş zamanlı kullanımı Temsirolimus ve sunitinib kombinasyonu, doz-sınırlayıcı toksisite ile sonuçlanmıştır.
    KÜB 4.5 · TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON
  • Bir faz I çalışmanın ilk kohortunda, haftada 15 mg intravenöz temsirolimus ve günde 25 mg oral sunitinib (1- 28 günler arasındaki tedavinin ardından 2- haftalık dinlenme dönemi) alan 3 hastadan 2’sinde, doz -sınırlayıcı toksisite (grade 3 /4 eritemli makülopapüler döküntü, hospitalizasyon gerektiren gut/selülit) gözlenmiştir (Bkz Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Sunitinib Maleat
Sunitinib plazma konsantrasyonunu azaltabilen ilaçlar: CYP3A4 indükleyicilerinin etkisi Sağlıklı gönüllülerde tek doz SUNİKSA'nın CYP3A4 indükleyicisi, rifampisin ile eş zamanlı uygulanması sunitinib+primer metabolit kompleksinin C maks ve EAA 0-oo değerlerini sırasıyla %23 ve %46 azaltmıştır. KÜB 4.5
Sunitinib plazma konsantrasyonunu azaltabilen ilaçlar: CYP3A4 indükleyicilerinin etkisi Sağlıklı gönüllülerde tek doz sunitinibin CYP3A4 indükleyicisi, rifampisin ile eş zamanlı uygulanması sunitinib+primer metabolit kompleksinin Cmaks ve EAA0-oo değerlerini sırasıyla %23 ve %46 azaltmıştır. KÜB 4.5
Temsirolimus
CYP3A metabolizmasını indükleyen ajanlar TORISEL'in, güçlü bir CYP3A4/5 indükleyicisi olan rifampisin ile birlikte uygulanmasının, intravenöz uygulamadan sonra temsirolimus maksimum konsantrasyon (C) ve eğri altında alan (EAA) üzerine anlamlı etkisi olmamıştır, ancak yalnız temsirolimus tedavisiyle karşılaştırıldığında sirolimusun C'ını %65 ve EAA'ını ise %56 oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
CYP3A metabolizmasını inhibe eden ajanlar 5 mg temsirolimusun güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile birlikte uygulanmasının, temsirolimus Cve EAA üzerine anlamlı etkisi olmamıştır; ancak sirolimus EAA 3,1 kat artmış ve EAA(temsirolimus + sirolimus) tek başına temsirolimus tedavisine göre 2,3 kat artmıştır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

SUNO 12,5 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Bu kullanma talimatından farklı olsa da doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. SUNO®’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Sunitinib malat veya SUNO®’nun içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz SUNO® kullanmayınız. SUNO®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Yüksek kan basıncınız (yüksek tansiyon) varsa. SUNO® kan basıncınızı yükseltebilir. Tedavi sırasında doktorunuz kan basıncınızı kontrol ederek gerekli durumlarda kan basıncınızı düşürmek için ilaç tedavisine başlayabilir. • Kan ile ilgili bir hastalığınız, kanamayla ilgili problemleriniz veya morarma var ise. Burnunuz veya diğer organlarınızda kanama fark ederseniz. SUNO® kullanımı yüksek kanama riskine neden ola bilir. Ayrıca anemiye sebebiyet veren kandaki bazı hücrelerin sayısında değişime neden olur veya kanın pıhtıl aşma kabiliyetini etkiler. Eğer kanınızı incelterek pıhtı oluşmasına engel olan varfarin veya asenokumarol kullanıyorsanız kanama riskiniz yüksek olabilir. Bu sebepten dolayı SUNO® kullanımınız sırasında kanama geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz. • Kalp hastalığınız varsa . SUNO® kullanımı kalp problemlerine sebep olabilir. Eğer kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, nefesiniz kesiliyorsa veya ayaklarınızda ve ayak bileklerinizde şişme varsa doktorunuza söyleyiniz. • Anormal kalp ritim değişikliğiniz varsa. SUNO® kullanımı kalp ritminizde anormalliklere sebep olabilir. Doktorunuz SUNO® ile tedavi sırasında kalbinizdeki bu problemleri değerlendirmek için elektrokardiyogram isteyebilir. SUNO® kullanımı sırasında eğer kendinizi sersemlemiş, güçsüz hissediyor ve normal olmayan kalp atışınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. • Eğer yakın zamanda toplardamar ve/veya atardamarlarınızda (damar çeşi

TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. TORISEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TORISEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Temsirolimusa, polisorbat 80’e veya yardımcı maddeler kısmında listelenmiş TORISEL’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz), − Sirolimusa (vücudun böbrek naklini reddetmesini önlemek için kullanılır) aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz) (ki sirolimus vücutta temsirolimustan serbest kalır) − Mantle Hücreli Lenfoma ve karaciğer probleminiz varsa, − Hamileyseniz, − Emziriyorsanız TORISEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; − Antihistaminiklere aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz) veya diğer tıbbi nedenlerle antihistaminik alamıyorsanız. Antihistaminikler, TORISEL’in neden olabileceği bazı yaşamı tehdit edici ve nadiren ölümcül olabilen alerjik reaksiyonları önlemeye yardımcı olmak için verilir. Doktorunuz ile diğer tedavi yöntemlerini konuşunuz. − Beyninizde veya omuriliğinizde tümör, kanama probleminiz veya vücudunuzda morarma varsa veya daha önce olduysa ya da pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar (varfarin ve asenokumarol gibi) kullanıyorsanız. TORISEL beyin kanaması geçirme riskini arttır abilir. Eğer kanınızı sulandırıcı bir ilaç kullanıyorsanız ya da TORISEL kullanırken kanama veya cildinizde morarma yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. − Nefes darlığınız, öksürük ve /veya ateşiniz varsa . TORISEL bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. TORISEL kullanırken kan, deri, üst solunum yolları (zatürre de dahil olmak üzere) ve/veya idrar yolları enfeksiyonu geçirme riskiniz olabilir. Eğer herhangi yeni veya kötüleşen bir bulgunuz olursa veya yakın zamanda bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçlar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. − Akciğerinizde enfeksiyon varsa y a da daha önce olduysa . TORISE

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç