Lenalidomid ve Temsirolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Lenalidomid ile Temsirolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Lenalidomid belgesinde Temsirolimus için söylenenler
-
RELİV’in eşzamanlı uygulanması, temsirolimusun farmakokinetiklerini değiştirmemektedir.
KÜB 4.5 · RELIV 10 MG SERT KAPSUL (21 ADET) -
REVLİMID'in eşzamanlı uygulanması, temsirolimusun farmakokinetiklerini değiştirmemektedir.
KÜB 4.5 · REVLIMID 10 MG 21 SERT KAPSUL -
Lenalidomidin eşzamanlı uygulanması, temsirolimusun farmakokinetiklerini değiştirmemektedir.
KÜB 4.5 · RIVELIME 15 MG 21 SERT KAPSUL
Temsirolimus belgesinde Lenalidomid için söylenenler
-
Ancak, lenalidomid (25 mg) ve temsirolimusun (20 mg) kombine uygulandığı faz 1 bir çalışmanın son verileri in vitro bulguları desteklemekte ve advers etkilerin görülme riskinin arttığını göstermektedir.
KÜB 4.5 · TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON -
Bu nedenle, temsirolimus ile P-glikoprotein (P-gp) substratları (digoksin, vinkristin, kolşisin, dabigatran, lenalidomid ve paklitaksel gibi) birlikte uygulandığında, advers etkiler yakın takip edilmelidir.
KÜB 4.5 · TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
REVL M D bir enzim indükleyicisi de ildir. nsan hepatositleriyle ya an bir in vitro ça ada REV M D, test edilen çe konsantrasyonlarda CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4/5 i indükleme r. KÜB 4.5
Bununla birlikte, deksametazonun zayıf ila orta derecede CYP3A4 indükleyicisi olduğu bilinmektedir ve ayrıca taşıyıcıların yanı sıra diğer enzimleri de etkilemesi olasıdır. KÜB 4.5
CYP3A metabolizmasını indükleyen ajanlar TORISEL'in, güçlü bir CYP3A4/5 indükleyicisi olan rifampisin ile birlikte uygulanmasının, intravenöz uygulamadan sonra temsirolimus maksimum konsantrasyon (C) ve eğri altında alan (EAA) üzerine anlamlı etkisi olmamıştır, ancak yalnız temsirolimus tedavisiyle karşılaştırıldığında sirolimusun C'ını %65 ve EAA'ını ise %56 oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
CYP3A metabolizmasını inhibe eden ajanlar 5 mg temsirolimusun güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile birlikte uygulanmasının, temsirolimus Cve EAA üzerine anlamlı etkisi olmamıştır; ancak sirolimus EAA 3,1 kat artmış ve EAA(temsirolimus + sirolimus) tek başına temsirolimus tedavisine göre 2,3 kat artmıştır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Sağlıklı gönüllülerde, güçlü P-gp inhibitörü olan kinidinin (600 mg, günde iki defa) çoklu dozlarımn ya da orta derecede P- gp inhibitörü/substratı olan temsirolimusun (25 mg), REVLİMİD (25 mg) ile eşzamanlı uygulanması REVLİMİD'in farmokinetiğinde klinik açıdan anlamlı bir etkiye neden olmamaktadır. KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde, güçlü P-gp inhibitörü olan kinidinin (600 mg, günde iki defa) çoklu dozlannın ya da orta derecede P- gp inhibitörü/substratı olan temsirolimusun (25 mg), REVLİMID (25 mg) ile eşzamanlı uygulanması REVLİMID'in farmokinetiğinde klinik açıdan anlamlı bir etkiye neden olmamaktadır. KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada kannabidiolün oral yoldan uygulanan başka bir mTOR inhibitörü ile birlikte uygulanması, kannabidiol tarafından bağırsak P-gp akışının inhibisyonu nedeniyle hem C hem de EAA için mTOR inhibitörüne maruziyette yaklaşık 2.5 kat artışa yol açmıştır. KÜB 4.5
Bu nedenle, temsirolimus ile P-glikoprotein (P-gp) substratları (digoksin, vinkristin, kolşisin, dabigatran, lenalidomid ve paklitaksel gibi) birlikte uygulandığında, advers etkiler yakın takip edilmelidir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
KOMPLIA 10 MG SERT KAPSUL (21 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Bu kullanma tali matında verilen genel bilgilerden farklı da olsa dok torunuzun tüm önerilerine ve talimatlarına dikkatlice uyunuz. KOMPLİA tedavisine başlamadan önce KOMPLİA ile bi rlikte alınan i laçların Kullanma Talimatlarını okumalısınız. KOMPLİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız. Çünkü KOMPLİA’nın doğmamış bebeğini ze zarar ver mesi beklenir (bakınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum kontrolü” bölümleri). • Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız, hala hamile kal abilecek duru mda iseniz (bakınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu teyidi size verecektir. • Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen KOMPLİA’nın içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olab ileceğinizi düşünüyor sanız doktorunuza danışınız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, KOMPLİA almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. KOMPLİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Eğer: • Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, KOMPLİA ile tedavi sırasında toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar. • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa. • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa
TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. TORISEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TORISEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Temsirolimusa, polisorbat 80’e veya yardımcı maddeler kısmında listelenmiş TORISEL’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz), − Sirolimusa (vücudun böbrek naklini reddetmesini önlemek için kullanılır) aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz) (ki sirolimus vücutta temsirolimustan serbest kalır) − Mantle Hücreli Lenfoma ve karaciğer probleminiz varsa, − Hamileyseniz, − Emziriyorsanız TORISEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; − Antihistaminiklere aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz) veya diğer tıbbi nedenlerle antihistaminik alamıyorsanız. Antihistaminikler, TORISEL’in neden olabileceği bazı yaşamı tehdit edici ve nadiren ölümcül olabilen alerjik reaksiyonları önlemeye yardımcı olmak için verilir. Doktorunuz ile diğer tedavi yöntemlerini konuşunuz. − Beyninizde veya omuriliğinizde tümör, kanama probleminiz veya vücudunuzda morarma varsa veya daha önce olduysa ya da pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar (varfarin ve asenokumarol gibi) kullanıyorsanız. TORISEL beyin kanaması geçirme riskini arttır abilir. Eğer kanınızı sulandırıcı bir ilaç kullanıyorsanız ya da TORISEL kullanırken kanama veya cildinizde morarma yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. − Nefes darlığınız, öksürük ve /veya ateşiniz varsa . TORISEL bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. TORISEL kullanırken kan, deri, üst solunum yolları (zatürre de dahil olmak üzere) ve/veya idrar yolları enfeksiyonu geçirme riskiniz olabilir. Eğer herhangi yeni veya kötüleşen bir bulgunuz olursa veya yakın zamanda bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçlar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. − Akciğerinizde enfeksiyon varsa y a da daha önce olduysa . TORISE
🔗 İlgili Sayfalar
Temsirolimus
- Temsirolimus ve Amlodipin
- Temsirolimus ve Ramipril
- Temsirolimus ve İtrakonazol
- Temsirolimus ve Perindopril + indapamid + amlodipin
- Temsirolimus ve Aprepitant
- Temsirolimus ve Diltiazem hcl
- Temsirolimus ve Klaritromisin
- Temsirolimus ve Verapamil hcl
- Temsirolimus ve Zofenopril + hidroklortiyazid
- Temsirolimus ve Ramipril + amlodipin
- Temsirolimus ve Perindopril ve amlodipin
- Temsirolimus ve Ketokonazol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç