Ribosiklib ve Tamoksifen Sitrat Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ribosiklib ile Tamoksifen Sitrat arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Ribosiklib belgesinde Tamoksifen Sitrat için söylenenler
-
Ayrıca, VALAMOR’un tamoksifen ile kombinasyon halinde kullanılması önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.1, 4.4 ve 5.1).
KÜB 4.5 · VALAMOR 200 MG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET) -
Ribosiklib ile tamoksifen arasındaki ilaç-ilaç etkileşimi Meme kanseri olan hastalardaki bir klinik çalışmaya ait veriler, ribosiklib ile tamoksifenin bir arada uygulanmasından sonra tamoksifen maruziyetinin yaklaşık 2 kat arttığını göstermiştir.
KÜB 4.5 · VALAMOR 200 MG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ribosiklibin plazma konsantrasyonlarını düşürebilen maddeler Güçlü CYP3A4 indükleyici rifampisinin (14 gün boyunca günde 600 mg) 600 mg'lık tekli ribosiklib dozu ile birlikte uygulanması ribosiklib EAAve Cdeğerlerini sağlıklı gönüllülerde tek başına verilen tekli 600 mg ribosiklib dozuna kıyasla sırasıyla %89 ve %81 azaltmıştır. KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörü ritonavirin (14 gün boyunca günde iki kez 100 mg) 400 mg'lık tekli ribosiklib dozu ile birlikte uygulanması sağlıklı gönüllülerde ribosiklib maruziyetini (EAA) ve pik konsantrasyonunu (C) tek başına verildiğinde 400 mg'lık tekli ribosiklib dozuna kıyasla sırasıyla 3,2 ve 1,7 kat artırmıştır. KÜB 4.5
Enzim indüksiyonu yapan bir ajan olan rifampisinin varlığında CYP3A4 ile farmakokinetik etkileşimin, tamoksifen plazma seviyelerinde azalmaya neden olduğu literatürde rapor edilmiştir. KÜB 4.5
İnsanlarda tamoksifen metabolizması için bilinen yol CYP3A4 enzimleri ile kataliz sonucu demetilasyondur. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
QT aralığında uzama Çalışma E2301'de (MONALEESA-7) ribosiklib artı tamoksifen alan hastaların 14/87'sinde (%16,1) ve ribosiklib artı bir nonsteroidal aromataz inhibitörü (NSAI) alan hastaların 18/245'inde (%7,3), çalışma başlangıcına kıyasla > 60 milisaniyelik bir QTcF aralığı artışı gözlenmiştir. KÜB 4.4
Normal dozun birkaç katı kullanıldığında TAMOXIFEN, uzun QT sendromuna / Torsades de Pointes gelişmesine neden olabilir. KÜB 4.4
Konjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes tanısı ya da şüphesi bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
VALAMOR 200 MG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatle uyunuz. Doktorunuzun talimatları, bu kullanma talimatında yer alan genel bilgiden farklı olabilir. VALAMOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer ribosiklibe veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yer fıstığı; soya). Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. VALAMOR’u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. VALAMOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, VALAMOR’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: Çocuk doğurma olasılığınız varsa, Enfeksiyonlara bağlı ateşiniz, boğaz ağrınız veya ağız yaralarınız varsa (düşük akyuvar (beyaz kan hücreleri) düzeyinin işaretleri). Karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir sorununuz varsa ya da önceden herhangi bir tür karaciğer hastalığınız olduysa. Kalp hastalıklarınız ya da uzamış QT sendromu (QT aralığı uzaması) da dahil olmak üzere düzensiz kalp atışı gibi kalp ritmi bozukluklarınız veya kanınızda düşük potasyum, magnezyum, kalsiyum veya fosfor düzeyleri varsa ya da önceden olduysa. VALAMOR ile tedaviniz sırasında aşağıdakilerden herhangi birisinin birlikte görülmesi halinde derhal doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz: Deri döküntüsü, deride kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar ve lenf nodlarında büyüme (şiddetli deri reaksiyonunun belirtileri olabilir) Şiddetli bir deri reaksiyonu oluşması durumunda, doktorunuz VALAMOR tedavisini hemen sonlandırmanızı isteyecektir. Solunum güçlüğü, öksürük, nefes darlığı ve göğüs ağrısı gibi yeni veya kötüleşen solunum belirtileri (şiddetli ve hayati tehlike yaratabilen a
TAMOXIFEN 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TAMOXIFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, Etkin madde olan tamoksifen veya TAMOXIFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Anastrazol (meme kanseri tedavisinde kullanılan farklı bir ilaç) kullanıyorsanız TAMOXIFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: İlacınızı almadan önce, aşağıdaki d urumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz: Doğuştan kalp atım bozuklukları (k onjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes) tanınız ya da şüpheniz varsa, TAMOXIFEN kullanılmamalıdır. Doğum kontrolü ile ilgili bazı önlemlerin kullanımı TAMOXIFEN tedavisini etkileyebileceğinden, uyguladığınız doğum kontrol önlemleri hakkında doktorunuza bilgi veriniz. TAMOXIFEN kullanırken veya daha sonra herhangi bir zamanda , anormal vajinal kanama veya kasıklarda ağrı veya basınç hissi gibi diğer jinekolojik belirtileriniz olursa doktorunuza bildiriniz çünkü rahim duvarının kalınlaşması gibi bazı değişiklikler oluşabilir ve bunların bazıları kanser dahil ciddi değişiklikleri içerebilir. Geç dönem meme rekonstrüksiyon operasyonunda (size ait dokunun alınarak yeni bir meme oluşturulması için yapılan primer meme operasyonundan haftalar veya yıllar sonra) TAMOXIFEN, komplikasyonlara yol açarak doku flapları (vücudun bir kısmından kesilip diğer kısmına eklenen doku parçası) içindeki ince damarlar içinde kan pıhtılarının oluşumu riskinin artmasına neden olabilir. Toplardamar tıkanıklığı (venöz tromboembolizm) Tamoksifen verilen sağlıklı kadınlarda toplardamar tıkanıklığı riskinde 2 -3 kat artış görülmüştür. Meme kanserli hastalarda ciddi obezite (aşırı şişmanlık), eş zamanlı kemoterapi kullanımı, ailede toplardamar
🔗 İlgili Sayfalar
Tamoksifen Sitrat
- Tamoksifen Sitrat ve Fluoksetin hcl
- Tamoksifen Sitrat ve Paroksetin
- Tamoksifen Sitrat ve Letrozol
- Tamoksifen Sitrat ve Beksaroten
- Tamoksifen Sitrat ve Hidroksiklorokin sülfat
- Tamoksifen Sitrat ve Sinakalset
- Tamoksifen Sitrat ve Anastrozol
- Tamoksifen Sitrat ve Bupropiyon hcl
- Tamoksifen Sitrat ve Olaparib
- Tamoksifen Sitrat ve Rifamisin
- Tamoksifen Sitrat ve Takrolimus
- Tamoksifen Sitrat ve Varfarin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç