⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Ramelteon ve Varfarin Sodyum Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Ramelteon ile Varfarin Sodyum arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Ramelteon belgesinde Varfarin Sodyum için söylenenler

  • Genellikle, zolpidem, ROZEREST kullanan bir hastaya uygulanmamalıdır. […] ROZEREST’in omeprazol (CYP2C19 substratı), dekstrometorfan (CYP2D6 substratı), midazolam (CYP3A4 substratı), teofilin (CYP1A2 substratı), digoksin (pglikoprotein substratı), varfarin (CYP2C9 [S]/CYP1A2 [R] substratı), venlafaksin, fluvoksamin, donepezil, doksepin, se rtralin, essitalopram ve gabapentinle birlikte uygulanması, bu ilaçların pik ve toplam maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişiklikler ortaya çıkarmamıştır.
    KÜB 4.5 · ROZEREST 8 MG FİLM KAPLI TABLET (10 TABLET)
  • Genellikle, zolpidem, RAMELDA kullanan bir hastaya uygulanmamalıdır. […] RAMELDA’nın omeprazol (CYP2C19 substratı), dekstrometorfan (CYP2D6 substratı), midazolam (CYP3A4 substratı), teofilin (CYP1A2 substratı), digoksin (pglikoprotei n substratı), varfarin (CYP2C9 [S]/CYP1A2 [R] substratı), venlafaksin, fluvoksamin, donepezil, doksepin, sertralin, es sitalopram ve gabapentinle birlikte uygulanması, bu ilaçların pik ve toplam maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişiklikler ortaya çıkarmamıştır.  Alkolün RAMELDA üzerine etkisi:
    KÜB 4.5 · RAMELDA 8 MG 10 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Ramelteon
ROZEREST, flukonazol gibi güçlü CYP2C9 inhibitörlerini kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. […] Donepezil: 26 gün boyunca günde tek doz 10 mg donepezil kullanımının ardından tek doz 8 mg KÜB 4.5
ROZEREST, ketokonazol gibi güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. […] Flukonazol (güçlü CYP2C9 inhibitörü): KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ramelteon
CYP1A2, ramelteonun hepatik metabolizmasına katılan en önemli enzimdir; ayrıca CYP2C alt -ailesi ve CYP3A4 izoenzimleri de az oranda dahil olmaktadırlar. KÜB 4.5
Rifampin gibi güçlü CYP enzimi indükleyicileriyle birlikte uygulandığında ROZEREST’in etkinliği azalabilir. […] Ketokonazol (güçlü CYP3A4 inhibitörü): KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
Ramelteon
ROZEREST, daha az güçlü CYP1A2 inhibitörleri kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. (Bakınız bölüm 4.3 “Kontrendikasyonlar”). […] Rifampin (güçlü CYP enzim indükleyicisi): 11 gün boyunca günde bir rifampin (600 mg) kullanan hastalarda 32 mg’lık tek doz KÜB 4.5
CYP1A2, ramelteonun hepatik metabolizmasına katılan en önemli enzimdir; ayrıca CYP2C alt -ailesi ve CYP3A4 izoenzimleri de az oranda dahil olmaktadırlar. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ROZEREST 8 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. ROZEREST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROZEREST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Ramelteon’a veya ROZEREST’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjik), - Daha önce ramelteon tedavisi nedeniyle geçirilmiş nefes darlığı, yüzde ve dilde şişme hikayeniz mevcutsa, - Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, - Şiddetli karaciğer yetmezliği varsa, - Uyku getiren başka ilaçlar kullanıyorsanız. ROZEREST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ROZEREST’i almaya başlamadan önce, doktorunuza sağlık durumunuz hakkındaki tüm bilgileri açıklayınız. Eğer; - Depresyon, mental hastalık veya intihar düşünceleri öykünüz varsa, - Karaciğer hastalığınız varsa, - Akciğer hastalığınız varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız veya - Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.  ROZEREST şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk, mide bulantısı ve kusmanın da bulunduğu semptomlar görülebilir. ROZEREST’i aldıktan sonra bu semptomlarla karşılaşmanız durumunda acil tıbbi yardım alınız.  ROZEREST’i aldıktan sonra, tam uyanık halde değilken yatağınızdan kalkabilir ve bilinçsiz olarak bazı eylemler yapabilirsiniz. Gece yaptıklarınızı ertesi sabah hatırlamayabilirsiniz. ROZEREST ile birlikte alkol veya uykunuzu getiren başka ilaçlar aldığınız takdirde bu eylemleri yapma olasılığınız artar. Bu eylemler arasında: - Araba sürmek (“uyku halinde araba kullanma”), - Yemek yapmak ve yemek, - Telefonla konuşmak, - Seks yapmak, - Uyurgezerlik bulunabilir. ROZEREST’i aldıktan sonra yukarıda sayılan eylemlerin herhangi birini yaptığınızı öğrendiğiniz takdirde hemen doktorunuzu arayınız.

PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PLASORİN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Hamileyseniz (kalbinize takılmış mekanik kalp kapağı nedeniyle toplardamarlarda pıhtı oluşumu ve pıhtının başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açma riskiniz olması durumu hariç). Detaylı bilgi için ‘‘Hamilelik’’ bölümü altında yazılan bilgilere bakınız. • Kanama eğiliminiz veya kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazileri) varsa • Yakın zamanda beyin, omurilik veya göz ameliyatı geçirdiyseniz ya da size geniş yüzeylerin açılmasını gerektiren travma cerrahisi uygulandıysa • Aşağıdaki durumlara bağlı kanama eğilimi söz konusuysa o Mide bağırsak sistemi, idrar yolları ve üreme sistemi ya da solunum sisteminizde aktif yaralarla (ülser) ilişkili kanama eğilimi ya da aşikar kanamalar, o Beyin, omurilikte kanama, o Beyin damarlarında balonlaşma (anevrizma), aort damarı yırtılması o Kalbin dışını saran zarın iltihabı (perikardit) ve kalbin dış zarı boşluğunda sıvı toplanması, o Kalbin iç zarında bakterilerin neden olduğu iltihap (endokardit) • Gebelikte düşük tehdidi, • Gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık (preeklampsi) ve bu durumun ileri bir aşaması olan eklampsi (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp, koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) • Gözetim altında olmayan ve tedavi uyuncu ile ilgili yüksek risk taşıyan bir hastalığınız varsa, • Beyin omurilik sıvısı örneği almak için bel bölgesine bir iğneyle girilerek yapılan tıbbi işlem (lomber ponksiyon) gibi kanamaya yol açma ihtimali olan teşhis ve tedavi uygulamaları yapıldıysa • Bölgesel olarak büyük çaplı anestezi veya bel bölgesine blok anestezi uygulanması söz konusuysa • Kontrolsüz tansiyon yüksekliğiniz varsa • PLASORİN ’ ün içeriğinde buluna

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç