Pitavastatin ve Tolvaptan Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Pitavastatin ile Tolvaptan arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Tolvaptan belgesinde Pitavastatin için söylenenler
-
Tolvaptan (90 mg) ile rosuvastatin (5 mg) birlikte kullanımıyla, BCRP substratı, rosuvastatin C maks değeri %54 ve EAA değeri %69 artmıştır.
KÜB 4.5 · JIDREN 15 MG + 45 MG TABLET, TEDAVI PAKETI 56 ADET (28 ADET 15 MG VE 28 ADET 45 MG TABLET) -
Tolvaptan faz 3 yönlendirici deneyde sıklıkla kullanılan statinler (örneğin rosuvastatin ve pitavastatin), OATP1B1 veya OATP1B3 substratlarıdır; bununla birlikte, ODPBH hastalarıyla tolvaptan için yapılan faz 3 yönlendirici deneyi sırasında advers etki profilinde hiçbir değişiklik gözlemlenmemiştir.
KÜB 4.5 · JIDREN 30 MG TABLET (28 TABLET) -
Tolvaptan, lovastatin plazma seviyelerini 1,3-1,5 kat arttırmıştır.
KÜB 4.5 · JIDREN 15 MG TABLET (28 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP3A4 inhibitörleri: CYP3A4’nün bilinen inhibitörleri olan itrakonazol ve greyfurt suyu ile yapılan etkileşim çalışmaları LIVAZO ile birlikte uygulandığında pitavastatinin plazma konsantrasyonları üzerine klinik olarak anlamlı herhangi bir etki göstermemiştir. KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri: CYP3A4’nün bilinen inhibitörleri olan itrakonazol ve greyfurt suyu ile yapılan etkileşim çalışmaları, pitavastatinin plazma konsantrasyonları üzerine klinik olarak anlamlı herhangi bir etki göstermemiştir. KÜB 4.5
CYP3A inhibitörleri Orta dereceli (örneğin; amprenavir, aprepitant, atazanavir, siprofloksasin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromisin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil) veya güçlü (örneğin; itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) CYP3A inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanılması tolvaptan maruziyet düzeyini arttırır. KÜB 4.5
Tolvaptanın Diğer Ürünlerin Farmakokinetik Özellikleri Üzerindeki Etkisi CYP3A substratlar Sağlıklı deneklerde, bir CYP3A substratı olan tolvaptanın bazı diğer CYP3A substratlarının (örneğin; varfarin veya amiodaron) plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Bu durum şu etkileşimlere sebep olabilir: Siklosporin CYP3A4, OATP1B1 ve P-glikoprotein (P-gp) inhibitörüdür. KÜB 4.5
Bilinen bir P-gp substratı olan digoksin PRATİN ile etkileşime girmez. KÜB 4.5
Transporter substratlar P-glikoprotein substratlar: İn-vitro çalışmalar, tolvaptanın bir P -glikoprotein (P-gp) substratı ve kompetitif inhibitörü olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5
OATP1B1 — her iki üründe de geçiyor
Bu durum şu etkileşimlere sebep olabilir: Siklosporin CYP3A4, OATP1B1 ve P-glikoprotein (P-gp) inhibitörüdür. KÜB 4.5
Eritromisin CYP3A4, OATP1B1 ve P-gp inhibitörüdür. KÜB 4.5
Tolvaptan faz 3 yönlendirici deneyde sıklıkla kullanılan statinler (örneğin; rosuvastatin ve pitavastatin), OATP1B1 veya OATP1B3 substratlarıdır; bununla birlikte, ODPBH hastalarıyla tolvaptan için yapılan faz 3 yönlendirici deneyi sırasında advers etki profilinde hiçbir değişiklik gözlemlenmemiştir. KÜB 4.5
Oksobutirik asit metabolit (OATP1B1 ve OAT3 inhibitörleri) plazma konsantrasyonu yükselmiş sağlıklı hastalarda, rosuvastatin (OATP1B1 substratı) veya furosemid (OAT3 substratı) kullanımı rosuvastatin veya furosemid farmakokinetiğini anlamlı olarak değiştirmemiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ALIPZA 1 MG FILM 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ALIPZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Pitavastatine veya başka bir statine veya ALIPZA’nın içindeki diğer maddelere karşı alerjik (hipersensitif) iseniz • Gebe iseniz veya bebek emziriyorsanız, • Çocuk doğurma çağındaki bir kadınsanız ve güvenl i bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (‘Hamilelik ve emzirme’ bölümüne bakınız), • Karaciğer problemleriniz varsa, • Siklosporin (organ transplantasyonu (nakli) sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız • Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa, ALIPZA’yı kullanmayınız. ALIPZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Ciddi solunum yetmezliğiniz var ise (nefes almada ciddi problem yaşıyorsanız) • Daha önce böbreklerinizle sorun yaşadıysanız • Daha önce karaciğerinizd e soru n yaşadıysa nız. “Statinler” az sayıda kişide karaciğeri etkileyebilir. Genellikle doktorunuz ALIPZA tedavisi öncesinde ve sırasında kan testi (karaciğer fonksiyon testi) yapacaktır. • Daha önce tiroit bezinizle sorun yaşadıysanız • Sizde veya ailenizde kas problemi hikayesi varsa • Daha önce diğer kolesterol düşürücü ilaçları (statinler veya fibratlar gibi) alırken kas problemleri yaşadıysanız • Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız • Ağız yoluyla ya da enjeksiyon ile f usidik asit (bakteri kaynaklı enfek siyonlarda kullanılan bir ilaç) isimli ilacı kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız doktorunuza bu konu hakkında bilgi veriniz. ALIPZA ile birlikte fusidik asidin bir arada kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir. • Fusidik asit , erit romisin vey a diğer makrolid grubu antibiyotikler ile birlikte ALIPZA kullanmanız gerektiğinde, bu ilaçların kullanımı süresince ALIPZA’ya ara verilmesi önerilir. • ALIPZA, miyopati yaptı
JIDREN 15 MG + 45 MG TABLET, TEDAVI PAKETI 56 ADET (28 ADET 15 MG VE 28 ADET 45 MG TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
JİDREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Tolvaptana ya da bölüm 6’da listelenen herhangi bir yardımcı maddeye veya benzazepin veya benzazepin türevlerine (örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) karşı alerjiniz varsa, Size kanınızdaki karaciğer enzim seviyelerinin yükseldiği söylenmişse (bu durum tolvaptan tedavisine müsade etmez), Böbrekleriniz çalışmıyorsa (idrar çıkışınızın olmadığı durumlarda), Çok düşük kan hacmiyle ilişkili durumlarda (örneğin; şiddetli su kaybı veya kanama), Kanınızda sodyum miktarının arttığı durumlarda, Susadığınızı fark etmiyorsanız, Hamileyseniz, Emziriyorsanız. JİDREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Karaciğer hastalığınız varsa, Yeterli miktarda su içemiyorsanız (aşağıdaki “yeterli miktarda su içmek” başlıklı kısma bakınız) ya da sıvı alımınızı kısıtlamak zorundaysanız, İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (örneğin, prostatınızda büyüme varsa), Kanınızdaki sodyum seviyeleri çok yüksek veya çok düşükse, Geçmişte tolvaptana, benzazepine veya benzazepin türevlerine ( örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) veya JİDREN’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız, Diyabet (şeker) hastasıysanız ve Size kanınızdaki ürik asit seviyelerinin yüksek olduğu söylenmişse (ki bu da, gut atağına yol açabilir), İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa. JİDREN bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekiminize kullandığınız ilaçları bildiriniz. JİDREN karaciğerinize zarar verebilir. Bu nedenle potansiyel karaciğer problemlerine işaret eden şu şikayetleriniz varsa hemen doktorunuza başvurun: bulantı kusma ateş yorgunluk iştah azalması üst karın bölgesinde rahatsızl
🔗 İlgili Sayfalar
Pitavastatin
- Pitavastatin ve Siklosporin
- Pitavastatin ve Asciminib
- Pitavastatin ve Safinamid
- Pitavastatin ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Pitavastatin ve Ezetimib
- Pitavastatin ve Darunavir
- Pitavastatin ve Digoksin
- Pitavastatin ve Gemfibrozil
- Pitavastatin ve Ritonavir
- Pitavastatin ve Varfarin sodyum
Tolvaptan
- Tolvaptan ve Flukonazol
- Tolvaptan ve Karbamazepin
- Tolvaptan ve Rifabutin
- Tolvaptan ve Fenitoin sodyum
- Tolvaptan ve Vorikonazol
- Tolvaptan ve Ketokonazol
- Tolvaptan ve Diltiazem hcl
- Tolvaptan ve Aprepitant
- Tolvaptan ve Darunavir
- Tolvaptan ve Klaritromisin
- Tolvaptan ve Ritonavir
- Tolvaptan ve Rosuvastatin
- Tolvaptan ve Siprofloksasin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç