Midazolam ve Ramelteon Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Midazolam ile Ramelteon arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Ramelteon belgesinde Midazolam için söylenenler
-
Alkolün kendisi performansa zarar vererek uyku haline sebep olabileceğinden ve ROZEREST’in istenilen etkisi uyku verimini artırmak olduğundan, hastalar ROZEREST kullanırken alkol tüketmemeleri konusunda uyarılmalıdırlar. […] Ayrıca in vitro veriler, ramelteonun benzodiazepinler, opiatlar, barbituratlar kokain, kanabinoidler veya amfetaminler için kullanılan standart idrar tarama testlerinin ikisinde yanlış-pozitif sonuçlara neden olmadığını göstermektedir.
KÜB 4.5 · ROZEREST 8 MG FİLM KAPLI TABLET (10 TABLET) -
Alkolün kendisi performansa zarar vererek uyku haline sebep olabileceğinden ve RAMELDA’nın istenilen etkisi uyku verimini artırmak olduğundan, hastalar RAMELDA kullanırken alkol tüketmemeleri konusunda uyarılmalıdırlar. İlaç / Laboratuar Test Etkileşimleri […] Ayrıca in vitro veriler, ramelteonun benzodiazepinler, opiatlar, barbituratlar kokain, kanabinoidler veya amfetaminler için kullanılan standart idrar tarama testlerinin ikisinde yanlış-pozitif sonuçlara neden olmadığını göstermektedir.
KÜB 4.5 · RAMELDA 8 MG 10 FILM TABLET -
Genellikle, zolpidem, ROZEREST kullanan bir hastaya uygulanmamalıdır. […] ROZEREST’in omeprazol (CYP2C19 substratı), dekstrometorfan (CYP2D6 substratı), midazolam (CYP3A4 substratı), teofilin (CYP1A2 substratı), digoksin (pglikoprotein substratı), varfarin (CYP2C9 [S]/CYP1A2 [R] substratı), venlafaksin, fluvoksamin, donepezil, doksepin, se rtralin, essitalopram ve gabapentinle birlikte uygulanması, bu ilaçların pik ve toplam maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişiklikler ortaya çıkarmamıştır.
KÜB 4.5 · ROZEREST 8 MG FİLM KAPLI TABLET (10 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5
CYP1A2, ramelteonun hepatik metabolizmasına katılan en önemli enzimdir; ayrıca CYP2C alt -ailesi ve CYP3A4 izoenzimleri de az oranda dahil olmaktadırlar. KÜB 4.5
Rifampin gibi güçlü CYP enzimi indükleyicileriyle birlikte uygulandığında ROZEREST’in etkinliği azalabilir. […] Ketokonazol (güçlü CYP3A4 inhibitörü): KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle
ROZEREST 8 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. ROZEREST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROZEREST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Ramelteon’a veya ROZEREST’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjik), - Daha önce ramelteon tedavisi nedeniyle geçirilmiş nefes darlığı, yüzde ve dilde şişme hikayeniz mevcutsa, - Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, - Şiddetli karaciğer yetmezliği varsa, - Uyku getiren başka ilaçlar kullanıyorsanız. ROZEREST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ROZEREST’i almaya başlamadan önce, doktorunuza sağlık durumunuz hakkındaki tüm bilgileri açıklayınız. Eğer; - Depresyon, mental hastalık veya intihar düşünceleri öykünüz varsa, - Karaciğer hastalığınız varsa, - Akciğer hastalığınız varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız veya - Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ROZEREST şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk, mide bulantısı ve kusmanın da bulunduğu semptomlar görülebilir. ROZEREST’i aldıktan sonra bu semptomlarla karşılaşmanız durumunda acil tıbbi yardım alınız. ROZEREST’i aldıktan sonra, tam uyanık halde değilken yatağınızdan kalkabilir ve bilinçsiz olarak bazı eylemler yapabilirsiniz. Gece yaptıklarınızı ertesi sabah hatırlamayabilirsiniz. ROZEREST ile birlikte alkol veya uykunuzu getiren başka ilaçlar aldığınız takdirde bu eylemleri yapma olasılığınız artar. Bu eylemler arasında: - Araba sürmek (“uyku halinde araba kullanma”), - Yemek yapmak ve yemek, - Telefonla konuşmak, - Seks yapmak, - Uyurgezerlik bulunabilir. ROZEREST’i aldıktan sonra yukarıda sayılan eylemlerin herhangi birini yaptığınızı öğrendiğiniz takdirde hemen doktorunuzu arayınız.
🔗 İlgili Sayfalar
Midazolam
- Midazolam ve Klaritromisin
- Midazolam ve Vorikonazol
- Midazolam ve Ritonavir
- Midazolam ve Flukonazol
- Midazolam ve Diltiazem hcl
- Midazolam ve İtrakonazol
- Midazolam ve Posakonazol
- Midazolam ve Propofol
- Midazolam ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Midazolam ve Lopinavir + ritonavir
- Midazolam ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Midazolam ve Darunavir
- Midazolam ve Verapamil hcl + trandolapril
Ramelteon
- Ramelteon ve Doksepin hidroklorür
- Ramelteon ve Donepezil
- Ramelteon ve Ketokonazol
- Ramelteon ve Vemurafenib
- Ramelteon ve Deferasiroks
- Ramelteon ve Flukonazol
- Ramelteon ve Omeprazol
- Ramelteon ve Venlafaksin hcl
- Ramelteon ve Teofilin
- Ramelteon ve Essitalopram
- Ramelteon ve Gabapentin
- Ramelteon ve Sertralin
- Ramelteon ve Digoksin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç