⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Ketokonazol ve Vinflunin Ditartarat Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Ketokonazol ile Vinflunin Ditartarat arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Ketokonazol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Vinflunin Ditartarat belgesinde Ketokonazol için söylenenler

  • Bu nedenle, vinflunin ve DVFL konsantrasyonlarını artırabileceğinden, vinfluninin ve güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol ve greyfurt suyu gibi) veya indüktörlerinin (rifampisin ve Hypericum perforatum (St Johns wort) gibi) birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
    KÜB 4.5 · JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON)
  • Ketokonazol tedavisinin (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) vinflunin farmakokinetiği üzerindeki etkisini değerlendiren bir faz 1 çalışması, ketokonazolün birlikte uygulanmasının (8 gün süreyle oral yoldan günde bir defa 400 mg) vinfluninin ve onun metaboliti ol an 4-O-deasetilvinfluninin (DVFL) kan maruziyetlerinde sırasıyla %30 ve %50 artışla sonuçlandığını göstermiştir.
    KÜB 4.5 · JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Vinflunin Ditartarat
Ketokonazol tedavisinin (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) vinflunin farmakokinetiği üzerindeki etkisini değerlendiren bir faz 1 çalışması, ketokonazolün birlikte uygulanmasının (8 gün süreyle oral yoldan günde bir defa 400 mg) vinfluninin ve onun metaboliti ol an 4-O-deasetilvinfluninin (DVFL) kan maruziyetlerinde sırasıyla %30 ve %50 artışla sonuçlandığını göstermiştir. KÜB 4.5
Bu nedenle, vinflunin ve DVFL konsantrasyonlarını artırabileceğinden, vinfluninin ve güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol ve greyfurt suyu gibi) veya indüktörlerinin (rifampisin ve Hypericum perforatum (St Johns wort) gibi) birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar i le kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini arttırabilirle r. KÜB 4.4
Vinflunin Ditartarat
Vinfluninin başka QT/QTc aralığını uzatan ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır ( bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
Yine de aritmi riski artmış olan hastalarda vinflunin dikkatle kullanılmalıdır (örn., konjestif kalp yetmezliği, bilinen QT aralığı uzama öyküsü, hipokalemi) (bkz. Bölüm 4.8). KÜB 4.4

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın:  Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa;  İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın:  Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları;  Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin;  Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil);  Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid;  Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon;  Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir;  Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir);  Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol;  Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar;  Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar;  Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar;  Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan;  Genellikle organ naklinden

JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

JAVLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; - Etkin maddeye (vinflunin) veya diğer vinka alkaloidlerine (vinblastin, vinkristin, vindesin, vinorelbin) karşı alerjik iseniz (aşırı duyarlılık), - Son iki hafta içinde şiddetli bir enfeksiyon geçirdiyseniz ya da halen geçiriyorsanız, - Beyaz kan hücreleri ve/veya trombosit düzeyleriniz çok düşükse, - Emziriyorsanız. JAVLOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer; - Karaciğer, böbrek veya kalp sorunlarınız varsa, - “Posterior reversibl ensefalopati sendromu” olabilecek b aş ağrısı, bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ve komaya yol açabilecek zihinsel ( mental) durum değişikliği, nöbet (konvülsiyon), görme değişiklikleri, kan basıncında yükselme , mide bulantısı ve kusma gibi genellikle geçici etkilerle birlikte beyin şişmesi gibi nörolojik belirtiler yaşıyorsanız ilacı kullanmayı bırakmanız gerekebilir - Hiponatremi (düşük kan sodyum düzeyi) veya baş ağrısı, yorgunluk, nöbet veya koma gibi "uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu" belirtileri yaşıyorsanız JAVLOR tedaviniz sırasında serum sodyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir - Aşağıda “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım ” başlığı altında belirtilen başka ilaçları alıyorsanız - Kabızlığınız varsa veya ağrı kesici ilaçlar (opioidler) alıyorsanız veya karın içinde kanser varsa veya daha önce karın ameliyatı geçirdiyseniz . Kabızlık JAVLOR’un yaygın görülen bir yan etkisidir. Kabızlığı önlemek için, kabızlık giderici ilaçlar reçete edilebilir. - Çocuk sahibi olmak istiyorsanız (“ Hamilelik, emzirme ve üreme yeteneği ” bölümündeki kadın ve erkeklere önemli tavsiyelere bakınız). Kan hücrelerinin sayısının azalması JAVLOR’un çok sık görülen bir yan etkisi olduğundan tedavinizden önce ve tedaviniz sırasın

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç