Ketokonazol ve Masitentan + Tadalafil Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ketokonazol ile Masitentan + Tadalafil arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Masitentan + Tadalafil belgesinde Ketokonazol için söylenenler
-
Ketokonazol, itrakonazol veya ritonavir gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastalarda OPSYNVİ kullanımı önerilmez.
KÜB 4.5 · OPSYNVI 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET -
OPSYNVİ’nin güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör., itrakonazol, ketokonazol ve ritonavir) ile birlikte uygulanması önerilmez.
KÜB 4.5 · OPSYNVI 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET -
Ketokonazol (günlük 200 mg), tek başına tadalafil 10 mg değerlerine göre tadalafil 10 mg t ek doz maruziyetini (AUC) %107 oranında ve Cmaks’ı %15 oranında artırmıştır.
KÜB 4.5 · OPSYNVI 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Orta Dereceli İkili veya Kombine CYP3A4 ve CYP2C9 İnhibitörleri (flukonazol) T Fizyolojik temelli farmakokinetik modellemede değerlendirildiği üzere, bir orta dereceli ikili CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörü olan flukonazol 400 mg/gün varlığında, masitentana maruziyet CYP2C9 yavaş metabolize edicilerde yaklaşık 3,8 kat veya daha fazla artabilir. KÜB 4.5
Birlikte Uygulanan İlaç Kanıt Kaynağı Etki Klinik yorum Rifampisin KÇ Sağlıklı gönüllülerde, güçlü bir CYP3A4 indükleyici olan rifampisin 600 mg/gün ile eşzamanlı tedavi, masitentana kararlı durum maruziyeti (AUC) %79 oranında azaltmış, ancak aktif metabolite maruziyeti etkilememiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın: Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa; İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın: Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları; Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin; Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil); Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid; Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon; Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir; Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir); Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol; Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar; Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar; Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar; Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan; Genellikle organ naklinden
OPSYNVI 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OPSYNVİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Masitentan veya tadalafile ya da OPSYNVİ’nin diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız). Hamileyseniz veya güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmadığınız için hamile kalırsanız (‘hamilelik’ bölümüne bakınız). Bebek emziriyorsanız (‘emzirme’ bölümüne bakınız). Herhangi bir şekilde (ağızdan, dil altı, deri yaması veya soluma yoluyla) nitrat içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız; emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Bir veya her iki gözde ani görme azalması veya kaybına neden olan, Arteritik Olmayan Anterior İskemik Optik Nöropati (NAION) adı verilen bir tür göz hastalığınız olduysa. Riociguat gibi “guanilat siklaz uyarıcıları” olarak adlandırılan herhangi bir ilaç alıyorsanız; emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Böbrek problemleriniz varsa. OPSYNVİ böbrek problemleri olan hastalarda kan basıncında daha fazla azalmaya ve hemoglobin düzeyinde azalmaya yol açabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa veya karaciğer enzimlerinizin seviyeleri çok yüksekse. Tansiyonununuz çok düşükse (<90/50 mm Hg). Son 90 gün içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz. OPSYNVİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, Pulmoner veno-oklüzif hastalığınız (PVOD, akciğer damarlarının tıkanması) varsa. Kalp hastalığınız veya kalp krizi geçmişiniz varsa. Aort stenozu (aort kalp kapağının daralması) adı verilen bir durumunuz varsa. İnme geçmişiniz varsa. Düşük tansiyonunuz (düşük kan basıncı) veya kontrolsüz yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa. Karaciğer problemleriniz varsa. Kulak çınlaması, baş dönmesi veya işitme kaybı gibi işitme problemleriniz varsa. Böbrek problemleriniz veya diyalize girme durumunuz varsa.
🔗 İlgili Sayfalar
Ketokonazol
- Ketokonazol ve Nevirapin
- Ketokonazol ve Ritonavir
- Ketokonazol ve Karbamazepin
- Ketokonazol ve Sukralfat
- Ketokonazol ve Rifabutin
- Ketokonazol ve İzoniyazid
- Ketokonazol ve Rivaroksaban
- Ketokonazol ve Apiksaban
- Ketokonazol ve Rabeprazol
- Ketokonazol ve Atorvastatin
- Ketokonazol ve Formoterol + budesonid
- Ketokonazol ve Salmeterol + flutikazon
- Ketokonazol ve Budesonid -inhalant
Masitentan + Tadalafil
- Masitentan + Tadalafil ve Ritonavir
- Masitentan + Tadalafil ve İtrakonazol
- Masitentan + Tadalafil ve Flukonazol
- Masitentan + Tadalafil ve Siklosporin
- Masitentan + Tadalafil ve Riociguat
- Masitentan + Tadalafil ve Amiodaron hcl
- Masitentan + Tadalafil ve Diltiazem hcl
- Masitentan + Tadalafil ve Klaritromisin
- Masitentan + Tadalafil ve Verapamil hcl
- Masitentan + Tadalafil ve Siprofloksasin
- Masitentan + Tadalafil ve Vorikonazol
- Masitentan + Tadalafil ve Varfarin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç