⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

İtrakonazol ve Selperkatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

İtrakonazol ile Selperkatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'İtrakonazol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Selperkatinib belgesinde İtrakonazol için söylenenler

  • Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sakinavir, telitromisin, posakonazol ve nefazodon dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, güçlü CYP3A ve/veya P -gp inhibitörlerinin birlikte uygula nması gerektiği takdirde, selperkatinib dozu azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
    KÜB 4.5 · TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL
  • Selperkatinib plazma konsantrasyonunu artırabilecek ajanlar Selperkatinibin 160 mg’lık tek bir dozunun güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulanması, tek başına verilen selperkatinib ile karşılaştırıldığında selperkatinibin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %30 ve %130 artırmıştır.
    KÜB 4.5 · TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Selperkatinib
Selperkatinib plazma konsantrasyonunu artırabilecek ajanlar Selperkatinibin 160 mg’lık tek bir dozunun güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulanması, tek başına verilen selperkatinib ile karşılaştırıldığında selperkatinibin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %30 ve %130 artırmıştır. KÜB 4.5
Bu nedenle, duyarlı CYP3A4 substratları (örn. alfentanil, avanafil, buspiron, konivaptan, darifenasin, darunavir, ebastin, lomitapid, lovastatin, midazolam, naloksegol, nisoldipin, sakinavir, simvastatin, tipranavir, triazolam, vardenafil) ile eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. KÜB 4.5
Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. KÜB 4.4
Selperkatinib
Selperkatinib, konjenital uzun QT sendromu veya edinilmiş uzun QT sendromu gibi durumların görüldüğü ya da aritmilere yatkınlık oluşturan diğer klinik durumların söz konusu olduğu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. KÜB 4.4
QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle eşzamanlı tedavi gereken hastalarda EKG ile QT aralığı izlemi daha sık olmalıdır. KÜB 4.4
BCRP — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
Selperkatinib
Selperkatinib, P-gp ve BCRP’nin in vitro bir inhibitörüdür. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
Selperkatinib
Selperkatinib, P-gp ve BCRP’nin in vitro bir inhibitörüdür. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;  Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);  Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.  Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;

TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TANSTRIVE’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız • Eğer, selperkatinibe veya bu ilacın içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa. TANSTRIVE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda TANSTRIVE kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. - Akciğer kanseri dışında akciğer veya solunum problemleriniz varsa. - Yüksek tansiyonunuz varsa - Bir elektrokardiyogram (EKG) çekiminden sonra, kalbinizle ilgili kayıtta uzun QT aralığı olarak bilinen bir anormallik olduğu söylendiyse. - Tiroidiniz veya tiroid hormonu seviyeleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa. - TANSTRIVE, kadınlarda ve erkeklerde üreme yeteneğini etkileyebilir ve bu da çocuk sahibi olma ihtimalinizi etkileyebilir. Bu konu sizin için bir endişe uyandırıyorsa, doktorunuzla görüşünüz. - Yakın zamanda önemli kanama öykünüz olduysa. TANSTRIVE, ateş, döküntü ve ağrı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Bu tip bir reaksiyon yaşadığınız takdirde, doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz, belirtilerinizi kontrol ettikten sonra, bu belirtiler düzelene kadar kortikosteroid kullanmanızı isteyebilir. TANSTRIVE kullanırken, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde parçalanması anlamına gelen tümör lizis sendromu (TLS) meydana gelebilir. Bu durum düzensiz kalp atışına, böbrek yetmezliğine veya kan testlerinde anormal sonuçlara neden olabilir. Böbreklerle ilgili bir sorununuz olduysa veya tansiyonunuz düşükse doktorunuzla konuşunuz, çünkü bunlar TLS ile ilişkili riskleri artırabilir. TANSTRIVE, pediyatrik hastalarda (<18 yaş) düzensiz kalça eklemi büyümesine veya hasarına neden olabilir. Kalça veya dizde ağrı yaşarsanız veya açıklanamayan bir topallama yaşarsanız, doktorunuzla konuşunuz. “Olası yan etkiler” başlıklı 4. bölümü inceleyiniz ve herhangi bir belirti fark

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç