⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Dabigatran ve Selperkatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Dabigatran ile Selperkatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Selperkatinib belgesinde Dabigatran için söylenenler

  • İn vivo olarak selpercatinib, bir P- gb substratı olan dabigatranın Cmax ve EAA’sını sırasıyla %43 ve %38 oranında artırmıştır.
    KÜB 4.5 · TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dabigatran
Tablo 7: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA 0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Tablo 6: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Selperkatinib
Selperkatinib, P-gp ve BCRP’nin in vitro bir inhibitörüdür. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

PRADAXA 110 MG 60 SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Dabigatran eteksilat veya yukarıda “yardımcı maddeler” kısmında listelenen yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa - Mevcut kanamanız varsa - Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (Örneğin, mide ülseri, beyinde yaralanma veya kanama, yeni geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı) - Kanamaya eğiliminiz artmışsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya nedeni bilinmeyebilir. - Antikoagülan tedavinin değiştirildiği durumlar, atar damarınızda ya da toplar damarınızdaki damar yolunun açık kalması için heparin verilen durumlar veya atriyal fibrilasyon için kateter ablasyonu denilen bir yöntemle kalp atımlarınızın normale döndürülmesi işlemi hariç olmak üzere, kan pıhtılaşmasına engel olan bir ilaç (Örneğin, varfarin, rivoraksaban, apiksaban veya heparin) kullanıyorsanız - Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa - Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol kullanıyorsanız - Organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç olan siklosporin kullanıyorsanız - Düzensiz kalp atışlarınızın tedavisi için dronedaron kullanıyorsanız - Hepatatit C enfeksiyonunu (virüslerin neden olduğu karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon) tedavi etmek için glesaprev ir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren antiviral bir ilaç kullanıyorsanız - Eğer size kanınızın devamlı olarak sulandırılmasını gerektiren suni kalp kapağı takıldıysa. PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. PRADAXA tedavisi

TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TANSTRIVE’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız • Eğer, selperkatinibe veya bu ilacın içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa. TANSTRIVE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda TANSTRIVE kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. - Akciğer kanseri dışında akciğer veya solunum problemleriniz varsa. - Yüksek tansiyonunuz varsa - Bir elektrokardiyogram (EKG) çekiminden sonra, kalbinizle ilgili kayıtta uzun QT aralığı olarak bilinen bir anormallik olduğu söylendiyse. - Tiroidiniz veya tiroid hormonu seviyeleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa. - TANSTRIVE, kadınlarda ve erkeklerde üreme yeteneğini etkileyebilir ve bu da çocuk sahibi olma ihtimalinizi etkileyebilir. Bu konu sizin için bir endişe uyandırıyorsa, doktorunuzla görüşünüz. - Yakın zamanda önemli kanama öykünüz olduysa. TANSTRIVE, ateş, döküntü ve ağrı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Bu tip bir reaksiyon yaşadığınız takdirde, doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz, belirtilerinizi kontrol ettikten sonra, bu belirtiler düzelene kadar kortikosteroid kullanmanızı isteyebilir. TANSTRIVE kullanırken, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde parçalanması anlamına gelen tümör lizis sendromu (TLS) meydana gelebilir. Bu durum düzensiz kalp atışına, böbrek yetmezliğine veya kan testlerinde anormal sonuçlara neden olabilir. Böbreklerle ilgili bir sorununuz olduysa veya tansiyonunuz düşükse doktorunuzla konuşunuz, çünkü bunlar TLS ile ilişkili riskleri artırabilir. TANSTRIVE, pediyatrik hastalarda (<18 yaş) düzensiz kalça eklemi büyümesine veya hasarına neden olabilir. Kalça veya dizde ağrı yaşarsanız veya açıklanamayan bir topallama yaşarsanız, doktorunuzla konuşunuz. “Olası yan etkiler” başlıklı 4. bölümü inceleyiniz ve herhangi bir belirti fark

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç