⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

İdebenon ve Midazolam Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

İdebenon ile Midazolam arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Midazolam' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

İdebenon belgesinde Midazolam için söylenenler

  • Midazolam günde üç kez 300 mg idebenon ile kombinasyon olarak uygulandığında, tekrarlanan uygulamadan sonra, midazolamın C maks ve EAA değerleri sırasıyla %28 ve %34 artmıştır.
    KÜB 4.5 · IDEBEX 90 MG 30 FILM KAPLI TABLET
  • İn vivo idebenon hafif bir CYP3A4 inhibitörüdür. 32 sağlıklı gönüllüde yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasından elde edilen veriler, günde üç kez 300 mg oral idebenon uygulamasının ilk gününde bir CYP3A4 substratı olan midazolamın metabolizmasını, her iki ilaç birlikte uygulandığında değişmediğini göstermektedir.
    KÜB 4.5 · IDEBEX 90 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
İdebenon
İn vivo idebenon hafif bir CYP3A4 inhibitörüdür. 32 sağlıklı gönüllüde yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasından elde edilen veriler, günde üç kez 300 mg oral idebenon uygulamasının ilk gününde bir CYP3A4 substratı olan midazolamın metabolizmasını, her iki ilaç birlikte uygulandığında değişmediğini göstermektedir. KÜB 4.5
Bu nedenle alfentanil, astemizol, terfenadin, sisaprid, siklosporin, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus veya ergot alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin) gibi dar bir terapötik indekse sahip olduğu bilinen CYP3A4 substratları idebenon kullanan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. KÜB 4.5
Midazolam
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

IDEBEX 45 MG 30 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. İDEBEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İDEBEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İdebenon ya da İDEBEX’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, İDEBEX’i kullanmayınız. İDEBEX lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya a lerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. İDEBEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Alerjik bir rahatsızlığınız var ise, • Hamile veya emziriyor iseniz, • Başka hastalıklarınız var ise, • Başka ilaçlar kullanıyor iseniz, • Vitamin veya gıda takviyesi kullanıyor iseniz. Kan, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise İDEBEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. İdrar renginde değişme İDEBEX idrarınızın kırmızımsı kahverengi olmasına neden olabilir. Renkteki bu değişiklik zararsızdır. Bu, tedavinizin değişmesi gerektiği anlamına gelmez. Bununla birlikte, renk değişikliği böbrekleriniz veya mesanenizle ilgili sorunlarınız olduğu anlamına gelebilir. • İdrarınız renk değiştirirse doktorunuza söyleyiniz. • Renk değişikliğinin diğer sorun ları gizlemediğinden emin olmak için doktorunuz idrar kontrolü yapabilir. Testler Doktorunuz bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve daha sonraki düzenli ziyaretlerinizde görme gücünüzü kontrol edecektir. Bu uyarı lar geçmişteki herhangi bir dö nemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. İDEBEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İDEBEX yemeklerden sonra alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyo rsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda İDEBEX kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz İDEBEX'i sadece tedavinin yararları r

MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç