⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Fenofibrat ve Varfarin Sodyum Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Fenofibrat ile Varfarin Sodyum arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Varfarinin daha güçlü S-enantiyomeri ağırlıklı olarak CYP2C9 ile metabolize olur. Bu enzimi inhibe eden ilaçlar varfarin klerensini düşürerek INR'yi öngörülemeyen ölçüde yükseltir; etki günler içinde ortaya çıkar ve inhibitör kesildikten sonra da bir süre sürer.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Kombinasyon gerekiyorsa varfarin dozu azaltılarak başlanmalı ve INR ilk hafta 2-3 günde bir, ardından haftalık ölçülmelidir. İnhibitör kesildiğinde de INR yeniden takip edilmelidir. Mümkünse CYP2C9'u etkilemeyen bir alternatif seçilmelidir. Bu metin küratörlü bir klinik nottur; hasta özelinde doz ve izlem kararı hekimindir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Varfarin Sodyum belgesinde Fenofibrat için söylenenler

  • INR üzerinde etkili ilaçlar PLASORİN ile etkileşerek INR artışına yol açan ilaçlar […] Kardiyovasküler ilaçlar: Kinidin, propafenon, amiodaron, propronolol, prasugrel, tiklopidin, absiksimab, tirofiban, heparin, argotroban, bivaluridin, desirudin, lepirudin, streptokinaz, alteplaz, etakrinik asit, tienilik asit, pentoksifilin, benziodaron, bezafibrat, klofibrat, siprofibrat, fenofibrat, gemfibrozil, atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, ezetimib
    KÜB 4.5 · PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Fenofibrat
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
Fenofibrat
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Fenofibrat
Sitokrom P450 enzimleri: İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin, sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörleri olmadığını göstermektedir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Fenofibrat
Fenofibratlar ile dar bir terapöti k indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. KÜB 4.5
Fenofibrat ile dar bir terapötik indeksi olan, CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle CYP2C9 ile metabolize olan ilaçların birlikte uygulandığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması önerilmektedir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
CYP450 etkileşimleri Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve 3A4'ü içerir. KÜB 4.5
CYP450 etkileşimleri Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve 3A4’ü içerir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ARFELIP 267 MG SERT KAPSUL (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ARFELİP®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz (dudak, dil, yüz veya boğazda şişlik, yutma veya solunum problemleri, döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız), • Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa, • Ciddi karaciğer (siroz dahil), böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa, • Pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) gibi pankreasınız ile ilgili sorunlarınız mevcutsa. Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa ARFELİP®’i kullanmayınız. Eğer emin değilseniz ARFELİP®’i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. ARFELİP®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: • Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa (hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir) vardır), • Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm), • Diyabet; özellikle iyi kontrol edilmeyen tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa, • Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa, • Alkol sorununuz varsa, • Başka ilaçlar kullanıyorsanız, • Sizde ya da ailenizde kaslarla ilgili sorun olduysa, • Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız, • Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas p

PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PLASORİN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Hamileyseniz (kalbinize takılmış mekanik kalp kapağı nedeniyle toplardamarlarda pıhtı oluşumu ve pıhtının başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açma riskiniz olması durumu hariç). Detaylı bilgi için ‘‘Hamilelik’’ bölümü altında yazılan bilgilere bakınız. • Kanama eğiliminiz veya kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazileri) varsa • Yakın zamanda beyin, omurilik veya göz ameliyatı geçirdiyseniz ya da size geniş yüzeylerin açılmasını gerektiren travma cerrahisi uygulandıysa • Aşağıdaki durumlara bağlı kanama eğilimi söz konusuysa o Mide bağırsak sistemi, idrar yolları ve üreme sistemi ya da solunum sisteminizde aktif yaralarla (ülser) ilişkili kanama eğilimi ya da aşikar kanamalar, o Beyin, omurilikte kanama, o Beyin damarlarında balonlaşma (anevrizma), aort damarı yırtılması o Kalbin dışını saran zarın iltihabı (perikardit) ve kalbin dış zarı boşluğunda sıvı toplanması, o Kalbin iç zarında bakterilerin neden olduğu iltihap (endokardit) • Gebelikte düşük tehdidi, • Gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık (preeklampsi) ve bu durumun ileri bir aşaması olan eklampsi (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp, koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) • Gözetim altında olmayan ve tedavi uyuncu ile ilgili yüksek risk taşıyan bir hastalığınız varsa, • Beyin omurilik sıvısı örneği almak için bel bölgesine bir iğneyle girilerek yapılan tıbbi işlem (lomber ponksiyon) gibi kanamaya yol açma ihtimali olan teşhis ve tedavi uygulamaları yapıldıysa • Bölgesel olarak büyük çaplı anestezi veya bel bölgesine blok anestezi uygulanması söz konusuysa • Kontrolsüz tansiyon yüksekliğiniz varsa • PLASORİN ’ ün içeriğinde buluna

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç