⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Fedratinib ve Flukonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Fedratinib ile Flukonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Fedratinib belgesinde Flukonazol için söylenenler

  • PBPK simülasyonlara göre, flukonazolun (günde 200 mg) ile günde 400 mg fedratinibin birlikte uygulanmasının kararlı durumda fedratinib EAA değerini 1,5 kat artırdığı hesaplanmıştır.
    KÜB 4.5 · INREBIC 100 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL)
  • CYP3A4 ve CYP2C19’un eşzamanlı inhibisyonu Flukonazolun (CYP3A4 ve CYP2C19 ikili inhibitörü, günde 200 mg) tek doz fedratinib (100 mg) ile birlikte uygulanması, fedratinibin EAAsonsuz değerini 1,7 kat artırmıştır.
    KÜB 4.5 · INREBIC 100 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Fedratinib
Fizyolojik temelli farmakokinetik (PBPK) simülasyonlarına dayanarak, günde bir kez 400 mg fedratinib ile orta derecede CYP3A4 inhibitörleri, eritromisin (günde üç kez 500 mg) veya diltiazem (günde iki kez 120 mg) birlikte uygulanmasının, kararlı durumda fedratinib EAA değerini sırasıyla 1,2 ve 1,1 kat artıracağı tahmin edilmektedir. KÜB 4.5
Güçlü ve orta derece CYP3A4 inhibitörleri Ketokonazolün (güçlü CYP3A4 inhibitörü: günde iki kez 200 mg) tek doz fedratinibin (300 mg) ile eşzamanlı kullanımı, sıfırdan sonsuza (EAAsonsuz) kadar plazma konsantrasyonu zaman eğrisi altındaki fedratinib alanını yaklaşık 3 kat artırmıştır (bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
Flukonazol
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Fedratinib
Fedratinib maruziyetindeki potansiyel artış nedeniyle CYP3A4 ve CYP2C19 ikili inhibitörleri eşzamanlı alan hastalar daha yakın güvenlilik takibine ve, gerekirse, INREBIC dozunda advers reaksiyonlara dayalı doz düzenlemelerine gereksinim duyabilir (bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin fedratinib üzerindeki etkileri Fedratinib, CYP3A4'ün baskın katkısı ile CYP2C19 ve flavin içeren monooksijenazların (FMO'lar) daha az katkısıyla in vitro olarak birçok CYP tarafından metabolize edilmektedir. KÜB 4.5
Flukonazol
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

INREBIC 100 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. INREBIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INREBIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Fedratinib veya bu ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.  Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. INREBIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu kapsülleri almadan önce ve tedavi sırasında aşağıdaki belirti veya semptomlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz: INREBIC alan bazı kişilerde ensefalopati (Wernicke ensefalopatisi dahil) adı verilen, ciddi ve bazen ölümcül olabilen beyni etkileyen bir sorun gelişmiştir. Wernicke ensefalopatisi vücudunuzda yeterli B1 vitamini (tiamin) bulunmadığında oluşabilen nörolojik acil durumdur. Sağlık çalışanınız INREBIC ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında B1 vitamin düzeyinizi kontrol etmek için kan testi yapacaktır. INREBIC ile tedaviniz sırasında yan etki gelişirse, sağlık çalışanınız size INREBIC almayı bırakmanızı ve vitamin B1 desteği almanızı söyleyebilir. Tedaviye yanıt vermeyen ishal, bulantı veya kusma gelişirse, hemen doktorunuza bildiriniz. Aşağıdakilerden herhangi biri gelişirse, hemen acil tıbbi yardım alınız: o Kafa karışıklığı (konfüzyon), hafıza kaybı, düşünmede zorluk, denge kaybı veya yürüme güçlüğü o Çift görme veya bulanık görme veya anormal göz hareketleri ve görme kaybı gibi göz problemleri Bunlarda ölümle sonuçlanabilen ensefalopati (Wernicke ensefalopatisi dahil), adı verilen bir beyin durumunun belirtileri olabilir. Bu belirti veya semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Hızlı kilo kaybı veya tedavi ile iyileşme göstermeyen kilo kaybı yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Tedaviniz sırasında aşağıdaki durumlarda do

CANDIMAX 150 MG 2 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:  Flukonazol veya CANDİMAX’ın içerisinde bulunan herhangi bir bileşene  Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara. Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.  Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız  Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız  Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız  Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız  Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız  Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız  Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa  Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa  Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse  Nefes almada güçlük gelişirse  Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AİDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir.  Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde mevcutsa.  Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”)  Kortizol g

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç