⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Essitalopram ve Haloperidol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Essitalopram ile Haloperidol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Her iki ajan da kardiyak repolarizasyonu uzatır; etki additiftir. Uzayan QTc, torsades de pointes riskini artırır ve risk hipokalemi, hipomagnezemi, bradikardi ve ileri yaşla birlikte belirginleşir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Bu kural bir mutlak kontrendikasyon tanımlamaz; birlikte kullanılacaksa başlangıçta ve doz artışlarında EKG ile QTc ölçülmeli, potasyum ve magnezyum normal aralıkta tutulmalıdır. QTc 500 ms'yi aşarsa veya bazale göre 60 ms'den fazla uzarsa ajanlardan biri kesilmelidir. Bu metin küratörlü bir klinik nottur; hasta özelinde doz ve izlem kararı hekimindir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Essitalopram belgesinde Haloperidol için söylenenler

  • Bu nedenle, essitalopramın Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör: fentiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal ajanlar (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, anti -sıtma tedavileri özellikle halofantrin), bazı antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi QT aralığını uzatan tıbbi ürünler ile eş zamanlı uygulanması kontrendikedir.
    KÜB 4.5 · ESLONG 10 MG 30 EFERVESAN TABLET
  • Bu nedenle, essitalopramın Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör n. fentiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal ajanlar (örn. sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, anti-sıtma ilaçları özellikle halofantrin), bazı antihistaminikler (astemizol, hidroksizin, mizolastin gibi) QT aralığını uzatan tıbbi ürünler ile eş zamanlı uygulanması kontrendikedir.
    KÜB 4.5 · ESLOREX 10 MG 28 FİLM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Essitalopram
Sitalopramın diğer ilaçlar üzerine etkileri Sitalopramla metoprololün (bir CYP2D6 substratı) beraber alındığı bir farmakokinetik / farmakodinamik etkileşim çalışması; metoprolol konsantrasyonlarında iki katı artış olduğunu göstermiştir ancak, metoprololün sağlıklı gönüllülerde kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olan etkisinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış gözlenmemiştir. KÜB 4.5
Desipramin veya metoprolol ile birlikte kullanımı, bu iki CYP2D6 sübstratının plazma düzeyini iki katına çıkarmıştır. bu iviYoapdanıinıvıitVroıkÇakşmalıaryeıSısjtaiopraâumakGıYEaEdtö ’ıumüzayftfpinhi.bıkyontuna\tıieden- ; olduğıunu adresinden kontrol edilebilir. KÜB 4.5
Haloperidol
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Essitalopram
Uzun QT sendromuna neden olan diğer ilaçlarla birlikte kullanım: Pimozid ve sitalopramın beraber kullanımı QT c aralığında yaklaşık olarak 10 msn'lik ortalama bir artış ile sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
QT aralığı uzaması Essitalopram ve QT aralığını uzatan diğer tıbbi ürünler arasında farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar yapılmamıştır. KÜB 4.5
Haloperidol
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ila çlarla eş zamanlı kullanılması T orsades de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini artırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Essitalopram
Sitalopram ve demetilsitalopram; belirgin inhibitör etkisi olduğu bilinen diğer SSRI’larla karşılaştırıldığında, CYP2C9, CYP2E1 ve CYP3A4’ün ihmal edilebilir ölçüde inhibitörleri ve sadece CYP1A2, CYP2C19 ve CYP2D6’nın zayıf inhibitörleridir. KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Sitalopramın demetilsitaloprama biyotrasformasyonu; sitokrom P450 sistemi izozimleri olan CYP2C19 (yaklaşık %38), CYP3A4 (yaklaşık %31) ve CYP2D6 (yaklaşık %31) tarafından gerçekleştirilir. KÜB 4.5
Haloperidol
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ANZYL 10 MG 28 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ANZYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Essitaloprama veya ANZYL içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bkz. Yardımcı maddeler), • MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız, • Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız, • Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG’de görüntülenen; kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme) hikayeniz varsa, • Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek ilaçlar (Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmaz üzere anti - sıtma ilaçları), bazı alerji ilaçları (astemizol, hidroksizin, mizolastin) kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). ANZYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ANZYL almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz. Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler: • Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa ANZYL kullanımına son verilmelidir (bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”), • Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir, • Eğer diyabetiniz varsa, ANZYL tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülinve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü

NORODOL 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

NORODOL®'u a,agidaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsamz, • Kalp at1~1ruzm anonnal ritimde atmasma (aritmi) veya olagand1~1 yav~lamasma (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hasta11g1 oykilnilz varsa, • Kalp att~llllza etki eden herhangi bir ila9 ahyorsan1z, • Doktorunuz kamruzdaki potasyum seviyesinin 9ok dii~ilk oldugunu s5ylediyse, • Parkinson hastas1ysamz, • Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" ad1 verilen boliimiln etkilendigi bir durumun oldugunu soylediyse, • Farkmdahgm1zm, bilincinizin azalmas1 veya tepkilerinizin yava~lamas1 durumu var ise, NORODOL®'u a,ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; • Kalp hastahg1mz varsa veya ailenizden biri kalp hastahgma bagb olarak aniden hayatm1 kaybettiyse, • Beyin kanamas1 ge9irdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (fel9) ge9inneye diger ki~ilerden daha fazla yatkm oldugunuzu soylediyse, • Kanm1zdaki mineral ( elektrolitler) seviyesi nonnalden dii~ilk 1se, doktorunuz size oneride bulunacaktlf' • Uzun silredir diizenli yemek yemiyorsan1z, • Karaciger veya bobrek sorunlanruz varsa, • Epilepsi hastas1ysan1z veya konvillziyona neden olabilecek herhangi diger bir durum soz konusu ise, • Depresyondaysan1z, • Tiroid bezi ile ilgili sorunlanruz var ise, • Kanserli olmayan bobrekilstil bezi tilmorilnilz var ise, dikkatli kullamruz. • Diger antipsikotik ila9larda oldugu gibi, bu ila9 da demansa bagh psikozu olan y~h hastalann tedavisinde kullanild1gmda oliim riskinde art1~a neden olma olas1hg1 ta~1maktadtr. • Diger antipsikotik il~larda oldugu gibi, seyrek olarak toplar damarlarda kan p1ht1s1 olu~umu (venoz tromboembolik olay- VTE ) riskine neden olabilir. Medikal saghk muayeneleri: Doktorunuz tedaviniz oncesi

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç