Digoksin ve Entrektinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Digoksin ile Entrektinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Entrektinib belgesinde Digoksin için söylenenler
-
Entrektinibin 600 mg’lık tek bir oral dozu ile duyarlı bir P-glycoprotein (P-gp) substratı olan digoksin ile bir arada uygulanması, digoksinin C maks değerini yaklaşık %28 ve EAA değerini yaklaşık %18 oranında artırmıştır.
KÜB 4.5 · ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) -
Digoksinin renal klerensi, tek başına digoksin ile entrektinib ile bir arada uygulanan digoksin tedavileri arasında benzer olup bu durum digoksinin renal klerensi üzerinde entrektinibin minimal etkiye sahip olduğunu göstermektedir.
KÜB 4.5 · ROZLYTREK 200 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL) -
Entrektinibin digoksin absorpsiyonu üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı kabul edilmemektedir ancak entrektinibin dabigatran eteksilat gibi daha duyarlı oral P -gp substratları üzerinde daha etkili olup olmayacağı bilinmemektedir.
KÜB 4.5 · ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Digoksin bir P -glikoprotein (P-gp) substratıdır. Dolayısıyla, P -glikoprotein inhibitörleri emilimi arttırarak ve/veya renal kle rensi azaltarak digoksinin serum düzeylerini yükseltebilirler. KÜB 4.5
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Loperamid digoksinin emilimini artırabilir. Bu barsak hareketlerinde azalma ve loperamid ile P-gp fonksiyonunun değiştirilmesinden kaynaklanabilir. KÜB 4.5
İnhibitör P-gp tıbbi ürünlerinin entrektinib farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etkisinin olması beklenmemesine rağmen, entrektinib maruziyetinde artış riski nedeniyle, güçlü veya orta derecede güçlü P-gp inhibitörleri (örn. verapamil, nifedipin, felodipin, fluvoksamin, paroksetin) ile entrektinib birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Entrektinibin CYP3A/P-gp indükleyicileri (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin, sarı kantaron -Hypericum perforatum -, apalutamid, ritonavir dahildir ancak bunlarla sınırlı değildir) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Doktorunuzun talimatlarına dikkatlice uyunuz. Bunlar, bu talimatta yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. DİGOXİN-ASSOS® herkes için uygun olmasa da birçok hasta için uygundur. DİGOXİN-ASSOS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Digoksin veya başka bir kalp glikozidine karşı veya DİGOXİN -ASSOS®’un bu talimatın başında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerjiniz ya da zehirlenme hik ayeniz ( aşırı duyarlılığınız) varsa, • Dijital zehirlenmesi olduğundan şüphe edildiyse, • Aşağıda belirtildiği gibi ciddi bir kalp hastalığınız varsa, • Kalbinizde bozulmuş elektriksel iletim, örneğin “ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok” veya “sinüs nod disfonksiyonu” (kalp piliniz olmadığı sürece) • Düzensiz kalp atımları (Wolff-Parkinson-White sendromu) • Kalp kasında büyüme • Aşağıda belirtilenlerin sizde olabileceği söylendiyse, • Kanda düşük potasyum ve magnezyum düzeyleri • Kanda yüksek kalsiyum düzeyleri • Kanda düşük oksijen düzeyleri • Eşzamanlı damar içi (intravenöz yolla) kalsiyum tuzu kullanımınız varsa, (Bkz. “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”) • Aort damarının göğüs kafesinin içinde yer alan bölümünde genişleme ya da balonlaşma. Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, DİGOXİN- ASSOS®’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışın. DİGOXİN-ASSOS ®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kalp enflamasyonu (miyokardit) veya kısmi kalp bloğu gi bi bir kalp hastalığınız varsa, • Yakın zaman içinde bir kalp krizi geçirdiyseniz, • Yiyecekteki besin maddelerini absorbe etmekte zorlanıyorsanız (örn. kronik ishal) ya da mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz, • Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Ciddi akciğer veya solunu
ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ROZLYTREK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, entrektinibe veya ilacın içeriğinde bulunan ve bu Kullanma Talimatı’nın başında listelenen diğer maddelere karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. ROZLYTREK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınız la veya hemşirenizle konuşunuz: • Yakın zamanda hafıza kaybı, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar veya zihinsel durum değişiklikleri yaşadıysanız • Kemik kırığı geçmişiniz veya ‘osteoporoz’ veya ‘osteopeni’ adı verilen ve kemiklerinizin kırılma riskini artırabilecek durumlar mevcutsa • Kanınızdaki ürik asit düzeylerini düşürmek için ilaç kullanıyorsanız • Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbinizin vücuda oksijen sağlamak için yeterince kan pompalayamaması durumudur) – belirtiler arasında öksürük, nefes darlığı ve bacaklarınızda veya kollarınızda şişme yer alabilir • Kalp rahatsızlığınız veya 'uzamış QTc aralığı' adı verilen kalp iletim probleminiz ya da geçmişte kalp rahatsızlığı veya 'uzamış QTc aralığı' öykünüz varsa – bu durumun varlığı ‘elektro-kardiyogram’ (EKG) üzerinde veya kanınızdaki elektrolit (potasyum, magnezyum, kalsiyum veya fosfor) düzeylerinin düşük olmasıyla anlaşılır • ‘Galaktoz intoleransı’ ‘konjenital laktaz yetmezliği’ veya ‘glukoz -galaktoz malabsorpsiyonu’ adı verilen kalıtsal bir sorununuz varsa Emin değilseniz, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ROZLYTREK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ROZLYTREK ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmeyiniz ya da gre
🔗 İlgili Sayfalar
Entrektinib
- Entrektinib ve Ritonavir
- Entrektinib ve İtrakonazol
- Entrektinib ve Apalutamid
- Entrektinib ve Atorvastatin
- Entrektinib ve Bosentan
- Entrektinib ve Siklosporin
- Entrektinib ve Ergotamin
- Entrektinib ve Sirolimus
- Entrektinib ve Takrolimus
- Entrektinib ve Mitoksantron
- Entrektinib ve Metotreksat
- Entrektinib ve Lapatinib
- Entrektinib ve Pravastatin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç