Dabigatran ve Verapamil Hcl + Trandolapril Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dabigatran ile Verapamil Hcl + Trandolapril arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Dabigatran belgesinde Verapamil Hcl + Trandolapril için söylenenler
-
Eş zamanlı kullanımda dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4) Verapamil Dabigatran eteksilat (150 mg), oral verapamil ile birlikte uygulandığında, dabigatranın Cmaks ve EAA değerleri artış göstermiştir.
KÜB 4.5 · PRADAXA 110 MG 10 SERT KAPSUL -
Dabigatran maruziyetindeki en büyük artış, dabigatran eteksilat alımından 1 saat önce uygulanan verapamilin bir çabuk salım formülasyonunun ilk dozundan sonra gözlenmiştir (Cmaks artışı yaklaşık 2,8 kat ve EAA artışı yaklaşık 2,5 kat).
KÜB 4.5 · PRADAXA 110 MG 10 SERT KAPSUL -
Ancak bu artışın boyutları, verapamilin uygulama zamanına ve formülasyonuna bağlı olarak değişmektedir (Bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
KÜB 4.5 · PRADAXA 75 MG 10 SERT KAPSUL
Verapamil Hcl + Trandolapril belgesinde Dabigatran için söylenenler
-
Dabigatran: Verapamilin dabigatran ile eşzamanlı uygulamasının dabigatran artan plazma konsantrasyonlarına neden olması beklenmektedir.
KÜB 4.5 · TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET -
Dabigatran maruziyeti uzatılmış salım için 240 mg verapamil uygulanmasıyla artmıştır (Cmaks'ın yaklaşık %90 ve EAA’nın yaklaşık %70 artışı).
KÜB 4.5 · TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET -
Verapamil, dabigatran eteksilat ile kombine edildiğinde ve özellikle hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, kanama açısından yakın klinik gözetim tavsiye edilir.
KÜB 4.5 · TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Tablo 7: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA 0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Tablo 6: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Verapamilin CYP3A ve P-gp inhibisyonu yaptığı bilinmektedir. Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafından P -gp ve/veya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. Birlikte kullanımı önerilmez. […] Altın: Nitritoid reaksiyonlar (semptomları sıcak basması, yüzde kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyondur) enjeksiyonluk altın (sodyum aurotiomalat) ve TARKA® KÜB 4.5
Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAK): Pgp substratları ve/veya CYP3A4 ile metabolize olan diğer direkt oral antikoagülanların, verapamil ile eşzamanlı uygulandığında sistemik biyoyararlanımının artması beklenir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
PRADAXA 110 MG 60 SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Dabigatran eteksilat veya yukarıda “yardımcı maddeler” kısmında listelenen yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa - Mevcut kanamanız varsa - Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (Örneğin, mide ülseri, beyinde yaralanma veya kanama, yeni geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı) - Kanamaya eğiliminiz artmışsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya nedeni bilinmeyebilir. - Antikoagülan tedavinin değiştirildiği durumlar, atar damarınızda ya da toplar damarınızdaki damar yolunun açık kalması için heparin verilen durumlar veya atriyal fibrilasyon için kateter ablasyonu denilen bir yöntemle kalp atımlarınızın normale döndürülmesi işlemi hariç olmak üzere, kan pıhtılaşmasına engel olan bir ilaç (Örneğin, varfarin, rivoraksaban, apiksaban veya heparin) kullanıyorsanız - Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa - Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol kullanıyorsanız - Organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç olan siklosporin kullanıyorsanız - Düzensiz kalp atışlarınızın tedavisi için dronedaron kullanıyorsanız - Hepatatit C enfeksiyonunu (virüslerin neden olduğu karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon) tedavi etmek için glesaprev ir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren antiviral bir ilaç kullanıyorsanız - Eğer size kanınızın devamlı olarak sulandırılmasını gerektiren suni kalp kapağı takıldıysa. PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. PRADAXA tedavisi
TARKA 180/2 28 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TARKA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bile şenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, TARKA ® almaya başlamadan önce sizi ted avi eden doktorunuza bildiriniz. - Siz veya ailenizden biri d aha önce başka bir ACE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, - Sizde (ya da ailenizden birinde) başka bir ACE inhibitörüne karşı yüzde, dilde ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştiyse, - Ciddi kalp problemleri (şok durumu gibi) nedeniyle kan basıncınız çok düşük ise, - Yakınlarda şiddetli bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz, - Doktorunuz sizde ikinci veya üçüncü derece AV (atriyoventriküler) blo k (kalpte çok yavaş kalp atışına neden olan gecikmiş sinir sinyali) , kalp yetmezliğ i, çok hızlı kalp atışına neden olan Wolff Parkinson White Sendromu (WPW) veya Lown Ganong Levis Sendromu gibi bir hastalık olduğunu söylediyse, - Kalp kapakçık hastalığınız veya hasta sinüs sendromunuz (düzensiz kalp atışı) varsa ve kalbinizde pil takılı değilse, - Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, - Diyalize giriyorsanız, - Karnınızda sıvı toplanmasına (asit) neden olan şiddetli karaciğer probleminiz varsa, - Şeker hastalığınız (diyabet) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskren içeren bir kan basıncı düşürücü ilaçla tedavi görüyorsanız. - Doktorunuz sizde primer aldosteronizm (böbreküstü bezlerinden aldesteron salgısının artması) denilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse, - Hamileyseniz, - 18 yaşın altında iseniz, - Hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik), - B
🔗 İlgili Sayfalar
Dabigatran
- Dabigatran ve Amiodaron hcl
- Dabigatran ve Siklosporin
- Dabigatran ve Varfarin sodyum
- Dabigatran ve İtrakonazol
- Dabigatran ve Ritonavir
- Dabigatran ve Verapamil hcl
- Dabigatran ve Klaritromisin
- Dabigatran ve Karbamazepin
- Dabigatran ve Ketokonazol
- Dabigatran ve Enzalutamid
- Dabigatran ve Darunavir
- Dabigatran ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Dabigatran ve Lopinavir + ritonavir
Verapamil Hcl + Trandolapril
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Lityum karbonat
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Dantrolen
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve İmipramin hidroklorür
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Everolimus
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Sirolimus
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Doksorubisin hcl
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Midazolam
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Teofilin
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Metoprolol
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Propranolol hcl
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Takrolimus
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Terazosin
- Verapamil Hcl + Trandolapril ve Glibenklamid
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç