Berotralstat ve Siklosporin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Berotralstat ile Siklosporin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Berotralstat belgesinde Siklosporin için söylenenler
-
Diğer tıbbi ürünlerin berotralstat üzerindeki etkileri P-gp ve BCRP inhibitörleri Bir P-gp ve BCRP inhibitörü olan siklosporin, ek bir 150 mg berotralstat dozunun maksimum konsantrasyonunu (Cmax) % 7 oranında azaltmış ve EAA'sını % 27 oranında artırmıştır.
KÜB 4.5 · ORLADEYO 150 MG SERT KAPSUL (28 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Diğer tıbbi ürünlerin berotralstat üzerindeki etkileri P-gp ve BCRP inhibitörleri Bir P-gp ve BCRP inhibitörü olan siklosporin, ek bir 150 mg berotralstat dozunun maksimum konsantrasyonunu (Cmax) % 7 oranında azaltmış ve EAA'sını % 27 oranında artırmıştır. KÜB 4.5
P-gp ve BCRP indükleyicileri (örn. rifampisin, sarı kantaron) berotralstat plazma konsantrasyonunu azaltarak berotralstat etkinliğinin azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyı cısı P-glikoprotein, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Berotralstat'ın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri CYP3A4 substratları Berotralstat orta derecede bir CYP3A4 inhibitörüdür, oral midazolamın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %45 ve %124, amlodipinin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %45 ve %77 arttırır. KÜB 4.5
Özellikle dar terapötik indekse sahip olanlar (örn. siklosporin, fentanil) olmak üzere, ağırlıklı olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen eşzamanlı ilaçlar için KÜB'e bakınız. KÜB 4.5
Diğer ilaçların düzeylerinde artışa neden olan etkileşimler: Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P - glikoprotein inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ORLADEYO 150 MG SERT KAPSUL (28 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ORLADEYO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Berotralstat'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa ORLADEYO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda ORLADEYO almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • berotralstat kan seviyelerini artırabilecek orta veya ciddi derecede azalmış karaciğer fonksiyonuna sahipseniz • ciddi derecede azalmış böbrek fonksiyonuna sahipseniz • QT uzaması olarak bilinen belirli bir kalp atışı anormalliği için risk altındaysanız Bir kalıtsal anjiyoödem atağını, ek ORLADEYO dozları almadan normal kurtarma ilacınızla tedavi edin. ORLADEYO'nun kalıtsal anjiyoödem ataklarının acil tedavisinde işe yarayıp yaramadığı bilinmemektedir. Özel hasta grupları: Çocuklarda ve yetişkinlerde ORLADEYO 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır. ORLADEYO, kilosu 40 kg'nin altında olan ergenlerde çalışılmamıştır. ORLADEYO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması ORLADEYO günün herhangi bir saatinde yiyeceklerle birlikte alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORLADEYO'nun hamilelik döneminde kullanımına ilişkin sınırlı bilgi bulunmaktadır. Önlem olarak, hamilelik döneminde ORLADEYO kullanımından kaçınılması tercih edilir. Doktorunuz bu ilacı almanın risklerini ve faydalarını sizinle tartışacaktır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve son dozu takiben en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. ORLADEYO, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma
CYLORIN 100 MG YUMUSAK KAPSUL (50 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Eğer transplantasyon (organ nakli) için CYLORİN kullanıyorsanız, bu ilaç size, yalnızca, transplantasyon ve/veya otoimmun hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Bu kullanma talimatındaki önerilerin, bu ilacı transplantasyon için mi yoksa otoimmün hastalığınız için mi aldığınıza bağlı olarak değişebildiğini göreceksiniz. Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına mutlaka uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Siklosporine veya CYLORİN’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Hypericum perforatum (Sarı Kantaron/Binbirdelik otu) içeren ürünlerle birlikte. • Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle birlikte. Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • CYLORİN’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. CYLORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle ilişkili problemleriniz varsa veya olduysa • Epilepsiniz varsa • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız • Gebeyseniz • Emziriyorsanız • İlaç çocuğunuza verildiyse Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, CYLORİN‘i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. • CYLORİN immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu ned enle, uygun koruyucu giysiler giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayara
🔗 İlgili Sayfalar
Siklosporin
- Siklosporin ve Rosuvastatin
- Siklosporin ve Atorvastatin
- Siklosporin ve Bosentan
- Siklosporin ve İmatinib
- Siklosporin ve Pitavastatin
- Siklosporin ve Vorikonazol
- Siklosporin ve Takrolimus
- Siklosporin ve Lerkanidipin hcl
- Siklosporin ve Mikofenolat
- Siklosporin ve Diltiazem hcl
- Siklosporin ve Pravastatin sodyum
- Siklosporin ve Dabigatran
- Siklosporin ve Amiodaron hcl
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç