⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Berotralstat ve Omeprazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Berotralstat ile Omeprazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Berotralstat belgesinde Omeprazol için söylenenler

  • CYP2C19 substratları Omeprazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla sadece %21 ve %24 arttığından, Berotralstat bir CYP2C19 inhibitörü değildir.
    KÜB 4.5 · ORLADEYO 150 MG SERT KAPSUL (28 ADET)
  • Ağırlıklı olarak CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçların (örn. omeprazol) birlikte kullanımı için doz ayarlaması önerilmemektedir (bkz. bölüm 5.2).
    KÜB 4.5 · ORLADEYO 150 MG SERT KAPSUL (28 ADET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Berotralstat
Ağırlıklı olarak CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçların (örn. omeprazol) birlikte kullanımı için doz ayarlaması önerilmemektedir (bkz. bölüm 5.2). KÜB 4.5
CYP2C19 substratları Omeprazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla sadece %21 ve %24 arttığından, Berotralstat bir CYP2C19 inhibitörü değildir. KÜB 4.5
Omeprazol
CYP2C19 ve/veya CYP3A4 indükley idleri: CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de indüklediği bilinen rifampisin gibi ilaçlar omeprazolün metabolizma hızını arttırarak, omeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. özel popttlasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Omeprazolün pediyatrik kullanımım tavsiye etmek için yeterli veri yoktur. 4.6. KÜB 4.5
DiSer ilaçların omeprazolün farmakokinetiSi üzerindeki etkisi: CYP2C19 ve/veya CYP3A4 inhibitörleri: Omeprazol CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olduğundan, CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de inhibe ettiği bilmen klaritromisin ve vorikonazol gibi ilaçlar, omeprazolün metabolizma hızını azaltarak, omeprazolün serum düzeylerininin artmasına sebep olabilir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Berotralstat
Berotralstat'ın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri CYP3A4 substratları Berotralstat orta derecede bir CYP3A4 inhibitörüdür, oral midazolamın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %45 ve %124, amlodipinin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %45 ve %77 arttırır. KÜB 4.5
Özellikle dar terapötik indekse sahip olanlar (örn. siklosporin, fentanil) olmak üzere, ağırlıklı olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen eşzamanlı ilaçlar için KÜB'e bakınız. KÜB 4.5
Omeprazol
CYP2C19 ve/veya CYP3A4 indükley idleri: CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de indüklediği bilinen rifampisin gibi ilaçlar omeprazolün metabolizma hızını arttırarak, omeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. özel popttlasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Omeprazolün pediyatrik kullanımım tavsiye etmek için yeterli veri yoktur. 4.6. KÜB 4.5
DiSer ilaçların omeprazolün farmakokinetiSi üzerindeki etkisi: CYP2C19 ve/veya CYP3A4 inhibitörleri: Omeprazol CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olduğundan, CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de inhibe ettiği bilmen klaritromisin ve vorikonazol gibi ilaçlar, omeprazolün metabolizma hızını azaltarak, omeprazolün serum düzeylerininin artmasına sebep olabilir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Berotralstat
CYP2C9 substratları Berotralstat tolbutamidin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %19 ve %73 oranında artıran zayıf bir CYP2C9 inhibitörüdür. KÜB 4.5
Berotralstat'ın desogestrelin etonogestrele (aktif metabolit) CYP2C9 dönüşümü üzerindeki etkisi ihmal edilebilir düzeydedir. KÜB 4.5
Omeprazol
Omeprazol CYP2C9 inhibitörüdür. KÜB 4.4

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ORLADEYO 150 MG SERT KAPSUL (28 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ORLADEYO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Berotralstat'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa ORLADEYO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda ORLADEYO almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • berotralstat kan seviyelerini artırabilecek orta veya ciddi derecede azalmış karaciğer fonksiyonuna sahipseniz • ciddi derecede azalmış böbrek fonksiyonuna sahipseniz • QT uzaması olarak bilinen belirli bir kalp atışı anormalliği için risk altındaysanız Bir kalıtsal anjiyoödem atağını, ek ORLADEYO dozları almadan normal kurtarma ilacınızla tedavi edin. ORLADEYO'nun kalıtsal anjiyoödem ataklarının acil tedavisinde işe yarayıp yaramadığı bilinmemektedir. Özel hasta grupları: Çocuklarda ve yetişkinlerde ORLADEYO 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez. Bunun nedeni, bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır. ORLADEYO, kilosu 40 kg'nin altında olan ergenlerde çalışılmamıştır. ORLADEYO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması ORLADEYO günün herhangi bir saatinde yiyeceklerle birlikte alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ORLADEYO'nun hamilelik döneminde kullanımına ilişkin sınırlı bilgi bulunmaktadır. Önlem olarak, hamilelik döneminde ORLADEYO kullanımından kaçınılması tercih edilir. Doktorunuz bu ilacı almanın risklerini ve faydalarını sizinle tartışacaktır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve son dozu takiben en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. ORLADEYO, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma

DEMEPRAZOL 20 MG 14 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer omeprazole veya DEMEPRAZOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karĢı alerjiniz (aĢırı duyarlılığınız) varsa.  Eğer diğer midede asit oluĢumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol) karĢı alerjiniz varsa.  Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. Eğer emin değilseniz DEMEPRAZOL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DEMEPRAZOL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle DEMEPRAZOL almadan önce ya da alırken aĢağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuĢunuz:  Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaĢarsanız,  Mide ağrısı veya hazımsızlık yaĢarsanız,  Kan veya gıda kusmaya baĢlamanız durumunda,  DıĢkının siyah olması (kanlı dıĢkı) durumunda,  Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun ba ğırsak m ukozasıda yapt ığı tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) k üçük bir artıĢ ile iliĢkilendirilmiĢ olduğ undan Ģiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda,  ġiddetli karaciğer sorunlarınız varsa,  Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,  Kanınızdaki magnezyum miktarı düĢükse ve bu durum iç in tedavi g örmekteyseniz (Digoksin ya da örneğin idrar s öktürücüler gibi ka nınızdaki magnezyum miktarını düĢürücü ilaç lar kulla nıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak ka nınızdaki magnezyum düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.),  Mide asidini azaltan DEMEPRAZOL benzeri ilaçlar ile tedavi sonrasında cildinizde bir reaksiyon olursa,  Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz (Kromogranin A gibi belirli bir

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç