Asciminib ve Kolşisin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Asciminib ile Kolşisin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Asciminib belgesinde Kolşisin için söylenenler
-
Dar terapötik indeksli P-gp substratları PBPK modellemesine göre,asciminibin; digoksin, dabigatran ve kolşisin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik indekse sahip olduğu bilinen P-gp substratları ile eşzamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 5.2).
KÜB 4.5 · AZEVAY 40 MG FILM KAPLI TABLET (60 TB)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
AZEVAY tarafından plazma konsantrasyonu değişebilecek tıbbi ürünler Dar terapötik pencereye sahip CYP3A4 substratları Bir CYP3A4 substratı (midazolam) ile aynı zamanlı uygulanan, günde iki kez 40 mg asciminib, sağlıklı gönüllülerde midazolam EAA inf ve Cmaks değerlerini sırasıyla %28 ve %11 oranında artırmıştır. KÜB 4.5
AZEVAY’ın düşük etkililiği ile sonuçlanabileceği için, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin veya sarı kantaron (Hypericum perforatum) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere güçlü CYP3A indükleyicileri ile aynı zamanlı AZEVAY’ın uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
Normal böbrek veya karaciğer fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü (örn. siklosporin, verapamil veya kinidin) veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü (örn. ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromisin, telitromisin, itrakonazol veya ketakonazol) ile tedavi de, kolşisin dozunun ayarlanması gerekli olabilir. KÜB 4.5
Normal böbrek veya karaciğer fonksiyonu olan hastalarda bir P -gp inhibitörü (örn. siklosporin, verapamil veya kinidin) veya güçlü CYP3A4 inhibitörü (örn. ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromisin, telitromisin, itrakonazol veya ketakonazol) ile tedavide, kolşisin dozunun ayarlanması gerekli olabilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Dar terapötik indeksli P-gp substratları PBPK modellemesine göre,asciminibin; digoksin, dabigatran ve kolşisin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik indekse sahip olduğu bilinen P-gp substratları ile eşzamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 5.2). KÜB 4.5
Normal böbrek veya karaciğer fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü (örn. siklosporin, verapamil veya kinidin) veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü (örn. ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromisin, telitromisin, itrakonazol veya ketakonazol) ile tedavi de, kolşisin dozunun ayarlanması gerekli olabilir. KÜB 4.5
Normal böbrek veya karaciğer fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü (örn. siklosporin, verapamil veya kinidin) veya güçlü CYP3A4 inhibitörü (örn. ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromisin, telitromisin, itrakonazol veya ketakonazol) ile tedavide, kolşisin dozunun ayarlanması gerekli olabilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer asciminib veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa. AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, AZEVAY’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Pankreas ile ilgili problemlerin sebep olabildiği şiddetli üst mide ağrınız (iltihaplı pankreas, pankreatit) varsa veya daha önce olduysa. - Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şuan geçiriyor olma ihtimaliniz varsa. Bunun nedeni, AZEVAY’ın hepatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir. Tedaviye başlamadan önce bu enfeksiyon belirtileri için doktorunuz tarafından dikkatlice kontrol edileceksiniz. AZEVAY ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi bir i sizin için geçerliyse derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Halsizlik, kendiliğinden olan kanama veya morarma ve ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri gibi belirtilerle sık enfeksiyon. Bunlar, miyelosupresyona (beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi ve pulcuk olarak adlandırılan kan hücr elerinin sayısında azalma) sebep olan kemik iliği aktivitesinde azalmanın belirtileri olabilir. - Kan testleri lipaz ve amilaz adı verilen yüksek enzim seviyelerine sahip olduğunuzu gösteriyorsa (pankreasta hasar belirtileri, pankreas toksisitesi olarak da bilinir). - Kalp rahatsızlığınız veya düzensiz kalp atışı veya elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen kalp ritim bozukluğunuz (QT aralığının uzaması olarak adlandırılan anormal elektrik sinyali gibi) varsa. - Kan testleri potasyum veya magnezyum seviyenizin düşük olduğunu gösteriyorsa (hipokalemi veya hipomagnezemi). - Kalbin işlevi üzerinde istenmeyen etkileri (torsades de pointes) olabilecek ilaçlarla
COLCHICUM DISPERT 0,5 MG FILM TABLET (50 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COLCHICUM DISPERT®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Kolşisine ve COLCHICUM DISPERT’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız veya alerjiniz var ise, • Ciddi böbrek rahatsızlığınız var ise (kreatinin klerensi değeri 10mL/dakika’nın altında ise), • Ciddi karaciğer rahatsızlığınız var ise, • Kötü huylu kan hastalığınız var ise, • Size hemodiyaliz uygulanıyorsa, • Hamileyseniz COLCHICUM DISPERT®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Önemli uyarı! Kolşisinin size önerilen kullanım dozunu aşmayın. İlaç etkileşimleri göz ardı edilerek de dahil olmak üzere ilacın aşırı doz uygulanması, ölümle sonuçlanan ölümcül, çok ağrılı ve geri dönüşü olmayan bir zehirlenmeye yol açabilir. Bu kullanma talimatının, 2. COLCHICUM DISPERT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, 3. COLCHICUM DISPERT nasıl uygulanır? ve 4.Olası yan etkiler nelerdir? bölümlerini inceleyin. Bu tıbbi ürün, kullanılmadan önce ve kullanım sonrasında, başkalarının erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Etkili bir kolşisin dozu ile ilaç intoksikasyonu (zehirlenmesi) belirtilerine neden olan bir doz arasında, küçük bir fark vardır; bu durum, biraz fazla yüksek bir dozun bile bir ilaç zehirlenmesinin akut belirtilerine neden olabileceği anlamına gelir. Bulantı (kendini hasta hissetme), kusma, mide ağrısı ve ishal gibi belirtiler yaşarsanız, kolşisin almayı bırakın ve derhal doktorunuzla iletişime geçin (ayrıca bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?). Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse COLCHICUM DISPERT kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz: Eğer, • Herhangi bir karaciğer rahatsızlığınız var ise, • Herhangi bir kalp-damar rahatsızlığınız var ise, • Mide veya bağırsak rahatsızlıkl
🔗 İlgili Sayfalar
Asciminib
- Asciminib ve Fenitoin sodyum
- Asciminib ve Varfarin sodyum
- Asciminib ve Haloperidol
- Asciminib ve Klaritromisin
- Asciminib ve Moksifloksasin
- Asciminib ve Fenobarbital
- Asciminib ve Karbamazepin
- Asciminib ve Ergotamin
- Asciminib ve Rosuvastatin
- Asciminib ve Atorvastatin
- Asciminib ve Pravastatin sodyum
- Asciminib ve Pitavastatin
- Asciminib ve Metotreksat
Kolşisin
- Kolşisin ve Klaritromisin
- Kolşisin ve Verapamil hcl
- Kolşisin ve İtrakonazol
- Kolşisin ve Siklosporin
- Kolşisin ve Ritonavir
- Kolşisin ve Azitromisin
- Kolşisin ve Darunavir
- Kolşisin ve Lopinavir + ritonavir
- Kolşisin ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Kolşisin ve Enzalutamid
- Kolşisin ve Amoksisilin + klaritromisin + lansoprazol
- Kolşisin ve Atorvastatin
- Kolşisin ve Verapamil hcl + trandolapril
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç