Apiksaban ve Prasugrel Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Apiksaban ile Prasugrel arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Apiksaban belgesinde Prasugrel için söylenenler
-
ELİQUİS olmaksızın uygulanan antitrombosit ajanlara kıyasla, Faz I çalışmalarında klopidogrel (75 mg günde bir kez) veya günde bir kez klopidogrel 75 mg ve ASA 162 mg kombinasyonu veya prasugrel (60 mg’lık dozu takip eden günde 1 kez 10 mg) ile uygulanan ELİQUİS ile kanama zamanında önemli bir artış veya trombosit agregasyonunda daha fazla inhibisyon görülmemiştir.
KÜB 4.5 · ELIQUIS 5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) -
APİXENTA olmaksızın uygulanan antitrombosit ajanlara kıyasla, Faz I çalışmalarında klopidogrel (75 mg günde bir kez) veya günde bir kez klopidogrel 75 mg ve ASA 162 mg kombinasyonu veya prasugrel (60 mg’lık dozu takip eden günde 1 kez 10 mg) ile uygulanan APİXENTA ile kanama zamanında önemli bir artış veya trombosit agregasyonunda daha fazla inhibisyon görülmemiştir.
KÜB 4.5 · APIXENTA 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
11/34 CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A inhibitörleri: Selektif ve potent bir CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörü olan ketokonazol (günde 400 mg), prasugrel-aracılı trombosit agregasyonu inhibisyonunu veya prasugrelin aktif metabolitinin EAA ve Tdeğerini etkilememiş ama Cdeğerini %34 ila %46 oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
Bu nedenle, azol antifungaller, HIV proteaz inhibitörleri, klaritromisin, telitromisin, verapamil, diltiazem, indinavir, siprofloksasin ve greyfurt suyu gibi CYP3A inhibitörlerinin aktif metabolitin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisinin olması beklenmemektedir. KÜB 4.5
CYP2B6 — her iki üründe de geçiyor
Apiksaban, 20 µM’ye kadar olan konsantrasyonlarda CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5’i indüklememiştir. KÜB 4.5
Sitokrom P450 indükleyicileri: CYP3A ve CYP2B6’nın potent bir indükleyicisi ve CYP2C9, CYP2C19 ve CYP2C8’in indükleyicisi olan rifampisin (günde 600 mg), prasugrel farmakokinetiğini ve onun trombosit agregasyonunu inhibisyonunu anlamlı ölçüde değiştirmemiştir. KÜB 4.5
Sitokrom P450 indükleyicileri: CYP3A ve CYP2B6'nın potent bir indükleyici ve CYP2C9, CYP2C19 ve CYP2C8'in indükleyicisi olan rifampisin (günde 600 mg), prasugrel farmakokinetiğini ve onun trombosit agregasyonunu inhibisyonunu anlamlı ölçüde değiştirmemiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
APACLOT 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
APACLOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Apiksaban veya APACLOT’un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa Aşırı kanamanız varsa Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi) Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati) Aşağıdaki durumlar dışında k an pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız o Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilm esi işlemi (katater ablasyonu) gibi durumlar dışında APACLOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı 75 üzeri yaş 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü APACLOT karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz, APACLOT kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonk siyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır. Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorun
EFFIENT 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EFFİENT®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer - Prasugrele veya EFFİENT® içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bir alerjik reaksiyon döküntü, kaşıntı, yüz şişmesi, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde kendini belli edebilir. Böyle bir reaksiyon ortaya çıkmışsa derhal doktorunuza söyleyiniz. - Mide kanaması veya barsaklardan kanama gibi halen kanamaya neden olan bir tıbbi durumunuz varsa - Daha önce beyne giden damarların geçici olarak tıkanması sonucu geçici ya da aralıklarla meydana gelen geri dönüşümlü bir felç olan Geçici İskemik Atak (GİA) ya da inme geçirdiyseniz - Ciddi karaciğer hastalığınız varsa. - 75 yaş ve üzerinde iseniz - Vücut ağırlığınız 60 kg’dan az ise EFFİENT®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer kanama riskinde artışa yol açabilecek aşağıdaki durumlardan birisi varsa: Aşağıda bahsedilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse EFFİENT® almadan önce doktorunuza söylemelisiniz: - Yakın zamandaki bir ciddi yaralanma - Yakın zamanda geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili işlemler dahil) - Yakın zamanda geçirilmiş veya tekrarlayan mide veya barsak kanaması (örn. mide ülseri ya da kolon polipleri) - Böbrek hastalığı ya da orta derecede karaciğer sorunları - Bazı ilaçların alınıyor olması (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”) - 7 gün içinde planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili işlemler dahil). Doktorunuz kanama riski nedeniyle geçici olarak EFFİENT® almayı kesmenizi isteyebilir. • Eğer klopidogrele ya da diğer pıhtılaşmayı önleyici maddelere karşı alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılığınız) varsa EFFİENT® tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer sonrasında EFFİENT® kullanır ve döküntü, kaşıntı, yüzde şişme, şişmiş dudakl
🔗 İlgili Sayfalar
Apiksaban
- Apiksaban ve İtrakonazol
- Apiksaban ve Klaritromisin
- Apiksaban ve Karbamazepin
- Apiksaban ve Ketokonazol
- Apiksaban ve Vorikonazol
- Apiksaban ve Ritonavir
- Apiksaban ve Posakonazol
- Apiksaban ve Heparin
- Apiksaban ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Apiksaban ve Ketoprofen
- Apiksaban ve Naproksen sodyum
- Apiksaban ve Atenolol
- Apiksaban ve Diltiazem hcl
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç