⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Apiksaban ve Digoksin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Apiksaban ile Digoksin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Apiksaban belgesinde Digoksin için söylenenler

  • Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, aşağıda açıklandığı gibi ELİQUİS digoksin, naproksen veya atenololün farmakokinetiğini anlamlı şekilde değiştirmemiştir.
    KÜB 4.5 · ELIQUIS 5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
  • Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, aşağıda açıklandığı gibi APİXENTA digoksin, naproksen veya atenololün farmakokinetiğini anlamlı şekilde değiştirmemiştir.
    KÜB 4.5 · APIXENTA 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 ADET)
  • Digoksin: Apiksaban (günde bir kez 20 mg) ile bir P-gp substratı olan digoksinin (günde bir kez 0,25 mg) birlikte kullanımı digoksin EAA veya Cmaks değerlerini etkilememiştir.
    KÜB 4.5 · TROMBOXAR 2.5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Apiksaban
11/34 CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri Hem CYP3A4 hem de P-gp’nin güçlü bir inhibitörü olan ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ile apiksabanın birlikte kullanımı, ortalama apiksaban Eğri Altında Kalan Alan (EAA)’ında 2 kat artış ve ortalama apiksaban Cmaks değerinde 1,6 kat artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Digoksin
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Digoksin bir P -glikoprotein (P-gp) substratıdır. Dolayısıyla, P -glikoprotein inhibitörleri emilimi arttırarak ve/veya renal kle rensi azaltarak digoksinin serum düzeylerini yükseltebilirler. KÜB 4.5
Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler: […] Loperamid digoksinin emilimini artırabilir. Bu barsak hareketlerinde azalma ve loperamid ile P-gp fonksiyonunun değiştirilmesinden kaynaklanabilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

APACLOT 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

APACLOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Apiksaban veya APACLOT’un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa  Aşırı kanamanız varsa  Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin kanaması gibi)  Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik koagülopati)  Aşağıdaki durumlar dışında k an pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin: varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız o Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık kalmasını sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilm esi işlemi (katater ablasyonu) gibi durumlar dışında APACLOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız.  Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski  Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil  Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı  75 üzeri yaş  60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı  Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme  Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü  APACLOT karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  Doktorunuz, APACLOT kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test edecektir ve karaciğer fonk siyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır.  Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorun

DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Doktorunuzun talimatlarına dikkatlice uyunuz. Bunlar, bu talimatta yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. DİGOXİN-ASSOS® herkes için uygun olmasa da birçok hasta için uygundur. DİGOXİN-ASSOS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Digoksin veya başka bir kalp glikozidine karşı veya DİGOXİN -ASSOS®’un bu talimatın başında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerjiniz ya da zehirlenme hik ayeniz ( aşırı duyarlılığınız) varsa, • Dijital zehirlenmesi olduğundan şüphe edildiyse, • Aşağıda belirtildiği gibi ciddi bir kalp hastalığınız varsa, • Kalbinizde bozulmuş elektriksel iletim, örneğin “ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok” veya “sinüs nod disfonksiyonu” (kalp piliniz olmadığı sürece) • Düzensiz kalp atımları (Wolff-Parkinson-White sendromu) • Kalp kasında büyüme • Aşağıda belirtilenlerin sizde olabileceği söylendiyse, • Kanda düşük potasyum ve magnezyum düzeyleri • Kanda yüksek kalsiyum düzeyleri • Kanda düşük oksijen düzeyleri • Eşzamanlı damar içi (intravenöz yolla) kalsiyum tuzu kullanımınız varsa, (Bkz. “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”) • Aort damarının göğüs kafesinin içinde yer alan bölümünde genişleme ya da balonlaşma. Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, DİGOXİN- ASSOS®’u kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışın. DİGOXİN-ASSOS ®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kalp enflamasyonu (miyokardit) veya kısmi kalp bloğu gi bi bir kalp hastalığınız varsa, • Yakın zaman içinde bir kalp krizi geçirdiyseniz, • Yiyecekteki besin maddelerini absorbe etmekte zorlanıyorsanız (örn. kronik ishal) ya da mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz, • Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Ciddi akciğer veya solunu

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç