⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amiodaron Hcl ve Risperidon Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amiodaron Hcl ile Risperidon arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Adayın TİTCK KÜB 4.5 bölümü 'Amiodaron hcl' ürününü adıyla anmıyor; ürünün ait olduğu sınıfı anıyor (“antiaritmikler”). Sınıf üyeliği ürünün adından değil, TİTCK'nın verdiği ATC kodundan okunur: C01BD01. Aşağıdaki cümle belgenin kendi cümlesidir; bu ürün için söylenip söylenmediğine hekim karar verir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.5 (site metni)
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Risperidon belgesinde Amiodaron Hcl için söylenenler

  • Farmakodinamik etkileşmeler QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar: Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, antiaritmikler (örn. kinidin, dizopiramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (örn. amitiriptilin), tetrasiklik antidepresanlar (örn. maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı antimalaryal ilaçlar (örn. kinidin ve meflokin) gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile risperidon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
    KÜB 4.5 (site metni) · RIPESIL 0.5 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)
  • Farmakodinamik etkileşimler QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, antiaritmikler (örneğin; kinidin, dizopiramid, prokainamid, propafenon, amiyodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (örneğin; amitiriptilin), tetrasiklik antidepresanlar (örneğin; maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı antimalaryal ilaçlar (örneğin; kinidin ve meflokin) gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile birlikte risperidon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
    KÜB 4.5 · RISPERDAL CONSTA 25 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Oral antikoagülan dozu, amiodaron tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra ayarlanmalıdır. +Sitokrom P450 3A4 sistemiyle metabolize edilen ilaçlar Bu gibi ilaçların, bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte uygulanması; bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine ve dolayısıyla toksisitelerin artmasına neden olabilir: KÜB 4.5
Statinler: Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerin birlikte kullanılması kas toksisitesi (örn. rabdomiyoliz) riskini arttırır. Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen bir statin kullanılması önerilir. KÜB 4.5
Risperidon
Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez.  Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. KÜB 4.5
Örnekler Risperidon ile potansiyel olarak etkileşen ya da etkileşme göstermemiş ilaçlarla ilgili örnekler aşağıda listelenmiştir: Diğer ilaçların risperidonun farmakokinetiği üzerine etkisi Antibakteriyeller: […] Güçlü CYP3A4 indükleyici ve P -gp indükleyici olan rifampisin, aktif antipisikotik fraksiyonun plazma konsantrasyonunu düşürür. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Flekainid: Flekainid esas olarak CYP 2D6 tarafından metabolize olur, bu enzimin inhibe edilmesi sonucu amiodaron, flekainidin plazma seviyelerini artırabilir; dolayısıyla flekainid dozunun % 50 azaltılması ve hastanın yan etkiler için yakından takip edilmesi tavsiye edilir. KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Risperidon
Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez.  Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. KÜB 4.5
Antiviraller:  Proteaz inhibitörleri: Resmi bir çal ışma bulunmamakla birlikte ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zay ıf CYP2D6 inhibitörü oldu ğu için, ritonavir ve ritonavir arttırılmış proteaz inhibitörleri risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlarını potansiyel olarak arttırırlar. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Amiodaronun uzun yarılanma ömrü nedeniyle, amiodaronun sonlandırılmasından sonra birkaç ay boyunca etkileşimler gözlenebilir. […] P-gP substratları KÜB 4.5
Risperidon
CYP3A4 ve/veya P-gp İndükleyiciler RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P -gp indükleyicileri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu düşürebilir. KÜB 4.5
CYP3A4 ve/veya P-gp İnhibitörleri RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P-gp inhibitörleri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu yükseltebilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. AMİDOVİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • İyoda karşı alerjiniz varsa • Kendini kalp atımlarının aşırı hızlı veya aşırı yavaş ya da düzensiz olması şeklinde gösteren bir kalp bloğu durumunuz varsa • İleti bozukluğunuz varsa • Tiroid beziyle ilgili bir hastalığınız mevcutsa • Etkin madde olan amiodarona veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız • Torsades de pointes’e (ciddi kalp ritim bozukluğu) yol açan ilaçlar ile birlikte: - Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - Sınıf III antiaritmikler (dofetilid, ibutilid, sotalol), - Diğer ilaçlar: Bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin - Sültoprid ile beraber kullanımda öldürücü ciddi kalp ritim bozukluğu oluşma riskinde artış oluşur • Ciddi düşük tansiyon durumu • Ciddi solunum yetmezliği • Kalp kası hastalığı veya kalp yetmezliği olgularında • Ciddi kan dolaşım problemleriniz varsa, • 3 yaşın altındaki çocuklarda, erken ve yeni doğan bebeklerde, • Kalp ritmi düzenleyici olmayan ilaçlar; bazı nöroleptik ajanlar, pentamidin (damar içine uygulandığında) • Sparfloksazin ile birlikte kullanım AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Tansiyonunuz düşükse • Karaciğer hastalığınız varsa • Astım da dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa • Herhangi bir görme probleminiz varsa (“optik nörit” adı verilen hastalık dahil) • Amiodaron tablet kullanıyorsanız • İleri yaştaysanız (kalp hızını belirgin şekilde azaltabilir) • Kalp yetmezliğiniz varsa • Uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritm

RICUS 1 MG 20 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RİCUS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Risperidon veya RİCUS®’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise, • Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız RİCUS®’u kullanmayınız. RİCUS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Kalbinizde bir sorun var ise. Örneğin, düzensiz bir kalp ritmi veya kan basıncınızda (tansiyon) düşüklük olabilir, ya da kan basıncı ilaçları kullanıyor olabilirsiniz. RİCUS® kan basıncınızda düşüklüğe sebep olabilir. İlaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir. - Sizde inmeye yol açabilecek herhangi bir durum var ise. Bunlar yüksek kan basıncı, kalp-damar hastalıkları ya da beyin dolaşımında bozukluk gibi durumlardır. - Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa. - Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastalığı geçirdiyseniz. Bu hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer almaktadır. - Parkinson bunama hastalığı veya bunama var ise - Geçmişte beyaz kan hücreleri sayısında azalma saptanmış ise (bu durum bazı ilaçların kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedene bağlı olabilir). - Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz var ise - Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin kan damarları ile ilgili hastalığınız var ise - Epilepsi (Sara hastalığı) veya Parkinson Hastalığınız var ise - Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) geçirdiyseniz - Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa - Kalp krizi veya ge

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç