Afatinib ve Siklosporin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Afatinib ile Siklosporin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Afatinib belgesinde Siklosporin için söylenenler
-
Bu nedenle, güçlü P-gp inhibitörleri (ritonavir, siklosporin A, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, verapamil, kinidin, takrolimus, nelfinavir, sakinavir ve amiodaron dahil, ama bunlarla sınırlı olmamak üzere) kullanılırken, bunların doz zamanları ile GIOTRIF kullanım zamanları arasında, tercihen 6 veya 12 saatlik aralıklar olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2).
KÜB 4.5 · GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Bu nedenle, güçlü P-gp inhibitörleri (ritonavir, siklosporin A, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, verapamil, kinidin, takrolimus, nelfinavir, sakinavir ve amiodaron dahil, ama bunlarla sınırlı olmamak üzere) kullanılırken, bunların doz zamanları ile GIOTRIF kullanım zamanları arasında, tercihen 6 veya 12 saatlik aralıklar olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
P-gp indükleyicilerinin afatinib üzerindeki etkileri Güçlü bir P-gp indükleyicisi olan rifampisin ile yapılan ön tedavi (7 gün süre ile günde bir kez 600 mg), tek doz 40 mg GIOTRIF uygulanmasından sonra plazma afatinib maruziyetini %34 (EAA0-∞) ve %22 (Cmaks) oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyı cısı P-glikoprotein, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GIOTRIF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Afatinibe veya bu ilacın formülünde bulunan ve yukarıda “yardımcı maddeler” başlığı altında belirtilen maddelere karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. GIOTRIF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, bu ilacı almadan önce doktorunuza bildiriniz. • Kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg’ın altında ise veya böbrek problemleriniz varsa. Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, yan etkiler sizde daha belirgin görülebileceği için, doktorunuz sizi daha yakından gözlemleyecektir. • Eğer akciğerlerinizde bir iltihaplanma öykünüz varsa (interstisyel akciğer hastalığı) • Karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz bazı karaciğer testleri yaptırabilir. Eğer karaciğer hastalığınız şiddetli ise, bu ilaçla tedavi edilmeniz önerilmez. • Şiddetli göz kuruluğu, gözün ön kısmındaki şeffaf tabakanın (kornea) iltihabı veya gözün dış kısımlarını tutan ülser gibi göz problemleri ile ilgili bir öykünüz varsa veya kontakt lens kullanıyorsanız. • Kalp problemleri öykünüz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Bu ilacı kullanırken aşağıdakilerden herhangi birisinin olması halinde derhal doktorunuza haber veriniz: • İshaliniz olursa. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz tedavi edilmesi önemlidir. • Cilt döküntüleriniz olursa. Cilt döküntülerinin erken dönemde tedavisi önemlidir. • Nefes darlığınız olursa veya nefes darlığınız aniden daha da kötüleşirse. Bu durum öksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Bu belirtiler akciğerlerdeki bir iltihabın göstergesi olabilir (interstisyel akciğer hastalığı) ve hayati tehlikeye yol açabilir. • Midenizde veya bağırsaklarınızda şiddetli ağrı varsa, ateş, titreme
CYLORIN 100 MG YUMUSAK KAPSUL (50 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Eğer transplantasyon (organ nakli) için CYLORİN kullanıyorsanız, bu ilaç size, yalnızca, transplantasyon ve/veya otoimmun hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Bu kullanma talimatındaki önerilerin, bu ilacı transplantasyon için mi yoksa otoimmün hastalığınız için mi aldığınıza bağlı olarak değişebildiğini göreceksiniz. Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına mutlaka uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Siklosporine veya CYLORİN’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Hypericum perforatum (Sarı Kantaron/Binbirdelik otu) içeren ürünlerle birlikte. • Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle birlikte. Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • CYLORİN’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. CYLORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle ilişkili problemleriniz varsa veya olduysa • Epilepsiniz varsa • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız • Gebeyseniz • Emziriyorsanız • İlaç çocuğunuza verildiyse Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, CYLORİN‘i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. • CYLORİN immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu ned enle, uygun koruyucu giysiler giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayara
🔗 İlgili Sayfalar
Siklosporin
- Siklosporin ve Rosuvastatin
- Siklosporin ve Atorvastatin
- Siklosporin ve Bosentan
- Siklosporin ve İmatinib
- Siklosporin ve Pitavastatin
- Siklosporin ve Vorikonazol
- Siklosporin ve Takrolimus
- Siklosporin ve Lerkanidipin hcl
- Siklosporin ve Mikofenolat
- Siklosporin ve Diltiazem hcl
- Siklosporin ve Pravastatin sodyum
- Siklosporin ve Dabigatran
- Siklosporin ve Amiodaron hcl
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç