Abrositinib ve Flukonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Abrositinib ile Flukonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Abrositinib belgesinde Flukonazol için söylenenler
-
CYP2C19/CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte uygulama Abrositinib 100 mg, fluvoksamin (güçlü CYP2C19 ve orta derecede CYP3A inhibitörü) ya da flukonazol (güçlü CYP2C19, orta derecede CYP2C9 ve CYP3A inhibitörü) ile eş zamanlı olarak uygulandığında, abrositinib etkin kısmının (bkz. bölüm 5.2) maruziyet derecesi, tek başına uygulamaya kıyasla sırasıyla %91 ve %155 artmıştır (bkz. bölüm 4.2).
KÜB 4.5 · CIBINQO 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Flukonazol belgesinde Abrositinib için söylenenler
-
Abrositinib: Flukonazol (CYP2C19, 2C9, 3A4 inhibitörü) abrositinib aktif kısmının maruziyetini %155 arttırmıştır.
KÜB 4.5 · CANDIMAX 200 MG 7 KAPSUL -
Abrositinib: Flukonazol (CYP2C19, 2C9, 3A4 inhibitörü) abrositinib aktif metabolitinin etkisini %155 arttırmıştır.
KÜB 4.5 · FLUZOLE 150 MG 1 KAPSUL -
Flukonazol ile birlikte abrositinib uygulanan hastalarda, abrositinib dozunun önerilen şekilde ayarlanması gerekmektedir.
KÜB 4.5 · FLUZOLE 150 MG 1 KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP2C19/CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte uygulama Abrositinib 100 mg, fluvoksamin (güçlü CYP2C19 ve orta derecede CYP3A inhibitörü) ya da flukonazol (güçlü CYP2C19, orta derecede CYP2C9 ve CYP3A inhibitörü) ile eş zamanlı olarak uygulandığında, abrositinib etkin kısmının (bkz. bölüm 5.2) maruziyet derecesi, tek başına uygulamaya kıyasla sırasıyla %91 ve %155 artmıştır (bkz. bölüm 4.2). KÜB 4.5
Diğer ilaçların abrositinibin farmakokinetiğini (PK) etkileme potansiyelleri Abrositinib, ağırlıklı olarak CYP2C19 ve CYP2C9 daha az olarakta CYP3A4 ve CYP2B6 enzimleri tarafından metabolize edildir ve etkin metabolitleri organik anyon taşıyıcı 3’ün (OAT3) substratları olup böbrek yoluyla atılır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
CYP2C19/CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte uygulama Abrositinib 100 mg, fluvoksamin (güçlü CYP2C19 ve orta derecede CYP3A inhibitörü) ya da flukonazol (güçlü CYP2C19, orta derecede CYP2C9 ve CYP3A inhibitörü) ile eş zamanlı olarak uygulandığında, abrositinib etkin kısmının (bkz. bölüm 5.2) maruziyet derecesi, tek başına uygulamaya kıyasla sırasıyla %91 ve %155 artmıştır (bkz. bölüm 4.2). KÜB 4.5
Diğer ilaçların abrositinibin farmakokinetiğini (PK) etkileme potansiyelleri Abrositinib, ağırlıklı olarak CYP2C19 ve CYP2C9 daha az olarakta CYP3A4 ve CYP2B6 enzimleri tarafından metabolize edildir ve etkin metabolitleri organik anyon taşıyıcı 3’ün (OAT3) substratları olup böbrek yoluyla atılır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
CYP2C19/CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte uygulama Abrositinib 100 mg, fluvoksamin (güçlü CYP2C19 ve orta derecede CYP3A inhibitörü) ya da flukonazol (güçlü CYP2C19, orta derecede CYP2C9 ve CYP3A inhibitörü) ile eş zamanlı olarak uygulandığında, abrositinib etkin kısmının (bkz. bölüm 5.2) maruziyet derecesi, tek başına uygulamaya kıyasla sırasıyla %91 ve %155 artmıştır (bkz. bölüm 4.2). KÜB 4.5
Diğer ilaçların abrositinibin farmakokinetiğini (PK) etkileme potansiyelleri Abrositinib, ağırlıklı olarak CYP2C19 ve CYP2C9 daha az olarakta CYP3A4 ve CYP2B6 enzimleri tarafından metabolize edildir ve etkin metabolitleri organik anyon taşıyıcı 3’ün (OAT3) substratları olup böbrek yoluyla atılır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
CIBINQO 100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CİBİNQO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Abrositinib veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa • Tüberkülozun (verem) da dahil olduğu ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız • Ciddi karaciğer probleminiz varsa • Hamile iseniz veya emziriyorsanız (“hamilelik, doğum kontrolü, emzirme ve fertilite bölümüne bakınız). CİBİNQO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birini tedaviniz öncesinde yada sırasında yaşarsanız hemen doktorunuz ile konuşunuz. Eğer, - Enfeksiyonunuz varsa veya sıklıkla enfeksiyon geçiriyorsanız Ateş, yaralar, normalden daha yorgun hissetme veya diş problemleri gibi b ulgularınız varsa doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar enfeksiyon belirtileri olabilir. CİBİNQO vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme beceri sini düşürebilir ve mevcut bir enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni bir enfeksiyon riskini artırabilir. Diyabetiniz varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz enfeksiyon kapma şansınız artabilir. - Tüberkülozunuz (verem hastalığı) varsa veya geçirdiyseniz veya tüberküloz olan birisiyle yakın temasta bulunduysanız Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve gerekli görmesi durumunda tedaviniz sırasında size tüberküloz testi yapacaktır. - Herpes enfeksiyonu ( Zona) geçirdiyseniz, CİBİNQO, hastalığın geri gelmesine neden olabilir. Kabartılı ve ağrılı cilt döküntünüz olursa doktorunuza söyleyiniz; çünkü bunlar zona belirtisi olabilir. - Hepatit B veya Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüsler) enfeksiyonu geçirdiyseniz. - Yakın zamanda aşı (bağışıklama) olmuş veya olmayı planlıyorsanız. Bunun sebebi bazı aşıların (canlı aşılar) CİBİNQO kullanımı sırasından önerilmemesidir. - Daha önce b acak toplar damarlarınızda (derin ven t
CANDIMAX 150 MG 2 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa: Flukonazol veya CANDİMAX’ın içerisinde bulunan herhangi bir bileşene Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara. Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir. Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse Nefes almada güçlük gelişirse Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AİDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir. Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde mevcutsa. Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”) Kortizol g
🔗 İlgili Sayfalar
Flukonazol
- Flukonazol ve Teofilin
- Flukonazol ve Olaparib
- Flukonazol ve Zidovudin
- Flukonazol ve Rifabutin
- Flukonazol ve Tofasitinib
- Flukonazol ve Takrolimus
- Flukonazol ve Tolvaptan
- Flukonazol ve Midazolam
- Flukonazol ve Siklofosfamid
- Flukonazol ve Vorikonazol
- Flukonazol ve Siklosporin
- Flukonazol ve Azitromisin
- Flukonazol ve Varfarin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç