⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir ve Riociguat Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir ile Riociguat arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir belgesinde Riociguat için söylenenler

  • Antihipertansifler Riociguat/Abakavir Riociguat ↑ In vitro olarak, abakavir CYP1A1’i inhibe eder.
    KÜB 4.5 · TRIUMEQ 30 FILM TABLET
  • Tek bir dozluk (0,5 mg) riociguatın TRIUMEQ kullanan HIV hastalarında eş zamanlı uygulanması, sağlıklı bireylerde bildirilen geçmişe yönelik riociguat EAA (0-∞)’sı ile karşılaştırıldığında, yaklaşık 3 kat daha yüksek riociguat EAA (0- ∞)’sına neden olmuştur.
    KÜB 4.5 · TRIUMEQ 30 FILM TABLET
  • Doz önerileri için riociguatın ürün bilgilerine bakınız.
    KÜB 4.5 · TRIUMEQ 30 FILM TABLET

Riociguat belgesinde Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir için söylenenler

  • HIV hastalarında yapılan bir başka çalışmada HAART'ın (abakavir, atazanavir, kobikistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrikitabin, lamivudin, rilpivirin, ritonavir ve tenofovirin farklı kombinasyonları dahil) riociguat maruziyeti üzerine etkisi araştırılmıştır.
    KÜB 4.5 · RIONERA 2.5 MG FILM KAPLI TABLET (42 TABLET)
  • Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Yüksek derecede aktif antiretroviral tedavi (HAART) In vitro, abakavir, rilpivirin, efavirenz, ritonavir, kobikistat ve elvitegravir, CYP1A1'i ve riociguat metabolizmasını, en güçlü inhibitör olarak abakavir ile listelenen düzeyde inhibe etmiştir.
    KÜB 4.5 · RIONERA 1,5 MG FILM KAPLI TABLET (42 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir
Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir Dolutegravir↓ (Çalışma yapılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonu nedeniyle azalma beklenmektedir; karbamazepin ile gözlemlenene benzer maruziyet azalması beklenmektedir) Bu metabolik indükleyicilerle birlikte kullanıldığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John’s wort) /Dolutegravir Dolutegravir ↓ (Çalışma yapılmamıştır. UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonu nedeniyle azalma beklenir; karbamazepin ile gözlemlenene benzer maruziyet azalması beklenmektedir.) St John’s wort ile birlikte kullanıldığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. KÜB 4.5
Riociguat
Farmakokinetik Etkileşimler: Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Antifungaller In vitro ortamda, güçlü bir CYP3A4 ve P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü olarak sınıflandırılan ketokonazolün, riociguat metabolizması ve atılımı için çok yolaklı bir CYP ve P-gp/ meme kanseri direnç proteini (BCRP) inhibitörü” olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Diğer maddelerin riociguat üzerindeki etkileri Riociguat esas olarak sitokrom P450 aracılı (CYP1A1, CYP3A4, CYP3A5, CYP2J2) oksidatif metabolizma, değişmemiş ilacın doğrudan safra/feçes ile atılımı ve değişmemiş ilacın glomerüler filtrasyonla böbreklerden atılımı yoluyla vücuttan temizlenir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir
Dolutegravir ayr ıca UG T1A3, UGT1A9, CYP3A4, P- glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin ( BCRP) de substratıdır. KÜB 4.5
Riociguat
Farmakokinetik Etkileşimler: Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Antifungaller In vitro ortamda, güçlü bir CYP3A4 ve P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü olarak sınıflandırılan ketokonazolün, riociguat metabolizması ve atılımı için çok yolaklı bir CYP ve P-gp/ meme kanseri direnç proteini (BCRP) inhibitörü” olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Yüksek derecede aktif antiretroviral tedavi (HAART) İn vitro, abakavir, rilpivirin, efavirenz, ritonavir, kobikistat ve elvitegravir, CYP1A1'i ve riociguat metabolizmasını, en güçlü inhibitör olarak abakavir ile listelenen düzeyde inhibe etmiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir
Abakavir ve lamivudin in vitro olarak BC RP v e P- gp’nin substratları olsalar da, abakavir ve lamivudinin mutlak biyoya rarlanımlarının yüksek olması nedeniyle (bkz. Bölüm 5.2), bu atım taşıyıcı inhibitörlerinin abakavir ve ya lamivudin konsantrasyonlarında klinik olarak anlamlı etkileri olası görülmemektedir. KÜB 4.5
Dolutegravir ayr ıca UG T1A3, UGT1A9, CYP3A4, P- glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin ( BCRP) de substratıdır. KÜB 4.5
Riociguat
Farmakokinetik Etkileşimler: Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Antifungaller In vitro ortamda, güçlü bir CYP3A4 ve P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü olarak sınıflandırılan ketokonazolün, riociguat metabolizması ve atılımı için çok yolaklı bir CYP ve P-gp/ meme kanseri direnç proteini (BCRP) inhibitörü” olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Yüksek derecede aktif antiretroviral tedavi (HAART) İn vitro, abakavir, rilpivirin, efavirenz, ritonavir, kobikistat ve elvitegravir, CYP1A1'i ve riociguat metabolizmasını, en güçlü inhibitör olarak abakavir ile listelenen düzeyde inhibe etmiştir. KÜB 4.5
CYP1A1 — her iki üründe de geçiyor
Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir
In vitro ortamda abakavir , CYP1A1’i inhib isyon potansiyeli ve CYP3A4 aracılı metabolizmayı inhibisyon için sınırlı po tansiyel göstermiştir. KÜB 4.5
Antihipertansifler Riociguat/Abakavir Riociguat ↑ In vitro olarak, abakavir CYP1A1’i inhibe eder. KÜB 4.5
Riociguat
Güçlü, çok yolaklı CYP/P ve P-gp/BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Yüksek derecede aktif antiretroviral tedavi (HAART) İn vitro, abakavir, rilpivirin, efavirenz, ritonavir, kobikistat ve elvitegravir, CYP1A1'i ve riociguat metabolizmasını, en güçlü inhibitör olarak abakavir ile listelenen düzeyde inhibe etmiştir. KÜB 4.5
Diğer maddelerin riociguat üzerindeki etkileri Riociguat esas olarak sitokrom P450 aracılı (CYP1A1, CYP3A4, CYP3A5, CYP2J2) oksidatif metabolizma, değişmemiş ilacın doğrudan safra/feçes ile atılımı ve değişmemiş ilacın glomerüler filtrasyonla böbreklerden atılımı yoluyla vücuttan temizlenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

TRIUMEQ 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TRIUMEQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • TRIUMEQ’in etkin maddeleri dolutegravire, abakavir e (veya abakavir içeren başka ilaçlara), lamivudine veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa . Yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir. “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünün “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz. • “Dofetilid” veya “pilsikainit” adlı ilaçları (kalp hastalıklarının tedavisinde kulla nılan bir ilaç) kullanıyorsanız, • Dalfampridin olarak da bilinen ve multiple skleroz tedavisinde kullanılan “fampridin” adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız, • HLA-B*5701 al lel adı verilen bir gen tipine sahipseniz. TRIUMEQ tedavisine başlamadan önce bu genin sizde olup olmadığını anlamak için doktorunuz size tahlil yaptıracaktır. • Orta ve şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendiriniz. TRIUMEQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşırı duyarlılık reaksiyonları TRIUMEQ, abakavir ve dolutegravir içerir. Bu etkin maddelerin her ikisi de aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Sizde aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse abakaviri, dolutegraviri veya bunları içeren ürünleri asla tekrar kullanmayınız. Bu durum yaşamı tehdit edici olabilir. “4. Olası yan etkiler nelerdir? ” bölümündeki “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okuyunuz. TRIUMEQ ambalajında, size ve tıp personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyınız. HIV için TRIUMEQ veya başka

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç