TRAUMSELAMIN AMINOASIT SOL 500 ML SETSIZ SISE

TRAUMSELAMİN, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır: • Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının yapılamadığı durumlar. • Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar. • Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot dengesinin önemli derecelerde bozulduğu durumlar.

TRAUMSELAMİN'in dozu, uygulama yolu ve protein kökenli olmayan kalorilerin birlikte verilme gereği, hastanın besinsel ve metabolik durumuna, parenteral beslenme gereksiniminin süresine ve ven toleransına bağlıdır. Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi TRAUMSELAMİN'in günlük toplam dozu, hastanın günlük protein gereksinimine ve tedaviye verdiği metabolik ve klinik yanıta göre düzenlenir. Azot dengesinin ve günlük vücut tartısının belirlenmesi, bireysel protein gereksiniminin saptanmasında en iyi yöntemdir. […]

TRAUMSELAMİN kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir: • Anüri • Karaciğer koması • Doğuştan amino asit me tabolizması bozuklukları [Özellikle Akçaağaç Şurubu İdrar Hastalığı (Maple Syrup Urine Disease) ve isovalerik asidemi gibi dallanmış zincirli amino asit metabolik bozuklukları] • Çözeltideki amino asitlerden herhangi birine ya da birkaçına aşın duyarlılık durumu …

Görülen advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygın (≥ l/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek, izole raporlar dahil (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aşağıda pazarlama sonrası çözeltiye ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülen advers reaksiyonlar listelenmiştir: Enfeksiyon ve enfestasyonlar: Bilinmiyor: Enjeksiyon yerinde enfeksiyon Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Hemolitik anemi** Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Hipervolemi; çözeltide bulunan iyonların fazlalığı ya da e ksikliğiyle ilgili belirtiler. […]

Bildirilen bir e tkileşimi yoktur. Ancak, bir likte kullanılacak ilacın bir geçimsizliği olup olmadığı gözden geçirilmelidir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler: Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurm a po tansiyeli bu lunan kad ınlar 1 D oğum kontrolü (kontrasepsiyon): TRAUMSELAMİN'in e tken madde sinin çoc uk doğu rma pot ansiyeli bulunan ka dınlarda kullanımını araştıran bir çalışma bulunmadığından, bu popülasyonda uygulanması sonrasında doğum kontrolü yöntemi kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebe lik / ve-veya / e mbriyonal / fetal gelişim / ve- veya / do ğum / ve-veya / doğum sonra sı ge lişim üz erindeki e tkiler bakımınd an yeter sizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. TRAUMSELAMİN doktor t arafından her bir ha sta iç in ola sı yar ar/zarar riski göz önünde bulundurularak kesin gerekliyse gebelik döneminde kullanılabilir.

Laktasyon dönemi TRAUMSELAMİN'in anne sütüyle salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüyle salgılandığından, emziren bir anneye TRAUMSELAMİN uygulanırken dikkat edilmelidir.

Böbrek yetmezliği Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında amino asit uygulanması, yükselmiş olan kan üre azotunu daha da yükseltebilir. Bu tür hastalarda, total azot alımı göz önünde bulundurulmadan amino asit infüzyonu yapılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği …