NEOFLEKS 1/3 I.V. INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI 250 ML (SETSIZ)

Terleme, kusma ve mide aspirasyonu gibi nedenlerle, klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlar - Kan transfuzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmek istenen hastalar.

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi Uygulanacak doz ve infiizyon hızı hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Genel olarak doktor tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 ml/kg dozunda önerilir. Uygulama sıklığı hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından ayarlanır. […]

Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu şu durumlarda kontrendikedir: - Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi - Sıvı ve sodyum retansiyonu, yaygın ödem - Ciddi böbrek yetersizliği (oligüri veya anürili) - Kompanse olmayan kalp yetersizliği - Hipematremi - Hiperkloremi - Siroz (asit olan) - Metabolik stress durumları gibi glukoz intoleransı durumları - Kompanse olmayan diyabetik koma - Hiperozmolar koma - Hiperlaktatemi - Kan şekerinin aşırı yüksek olduğu durumlar …

istenmeyen etkiler çözeltideki iyonların ve dekstrozun eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir; bu nedenle sodyum ve klorür düzeylerinin yakından izlenmesi gereklidir. Ayrıca seyreltilerek uygulanan ek ilaçların da advers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. Böyle bir durumda, uygulanan ek ilacın ürün bilgisine bakılmalıdır. NEOFLEKS 1/3 kullanımına bağlı bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır. Bu advers etkilerin görülme sıklığı, izleyen kriterler kullanılarak değerlendirilmiştir: Çok yaygın (> ); yaygm (> ila < ); yaygm olmayan (> / 1.000 ila < ); seyrek (> / 10.000 ila < . ); çok seyrek (< . ), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Dekstrozun sodyum klorürlü çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. NEOFLEKS 1/3 yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Dekstrozun sodyum klorürlü çözeltileriyle hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. NEOFLEKS 1/3’ün gebe kadınlara uygulandığında fetusta hasara ya da …

Laktasyon dönemi …

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.