Masitentan ve Noretisteron Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Masitentan ile Noretisteron arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Masitentan belgesinde Noretisteron için söylenenler
-
Hormonal kontraseptifler: Günde bir kez 10 mg masitentan oral kontraseptif farmakokinetiğini (1 mg noretisteron ve 35 mikrogram etinil östradiol) etkilememiştir.
KÜB 4.5 · PULHIP 10 MG FILM KAPLI TABLET -
Meme kanseri direnç proteini (BCRP) substrat ilaçları: Günde bir kez 10 mg masitentan, bir BCRP substrat ilacının (farmakokinetiğini (1 mg riosiguat; 10 mg rosuvastatin) etkilememiştir. Hormonal kontraseptifler: Günde bir kez 10 mg masitentan bir oral kontraseptif farmakokinetiğini (1 mg noretisteron ve 35 mikrogram etinil östradiol) etkilememiştir. Pediyatrik popülasyon Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
KÜB 4.5 · MASILVA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Masitentan orta dereceli CYP3A4 inhibitörü (ör. siprofloksasin, siklosporin, diltiazem, eritromisin, verapamil) ve orta dereceli CYP2C9 inhibitörü (ör. mikonazol, piperin) ile birlikte uygulandığında da dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri: Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisin (günde bir kez 600 mg) ile eş zamanlı tedavi, masitentana kararlı durumda maruziyeti %79 oranında azaltırken, aktif metabolite maruziyeti etkilememiştir. KÜB 4.5
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. KÜB 4.5
Greyfurt suyu, kuvvetli/orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü olarak, Primolut N'in plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. 60 - 120 mg/gün etorikoksib dozlarının 0,035 mg etinilestradiol içeren kombine hormonal tıbbi ürün ile eş zamanlı olarak alındığı takdirde etinilestradiolün plazma konsantrasyonlarını sırasıyla 1,4 - 1,6 kat arttırdığı görülmüştür. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4 enzimi, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör katkısı ile masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda rol oynayan ana enzimdir (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar Sitokrom P450 enzimleri CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19, masitentan metabolizmasında ve metabolitlerinin oluşumunda etkilidir (bkz. bölüm 5.2). KÜB 4.5
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. KÜB 4.5
CYP2C8 — her iki üründe de geçiyor
In vitro çalışmalar Sitokrom P450 CYP3A4 enzimi, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 enzimlerinin minör katkısı ile masitentan metabolizmasında ve aktif metabolitinin oluşumunda rol oynayan ana enzimdir (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar Sitokrom P450 enzimleri CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19, masitentan metabolizmasında ve metabolitlerinin oluşumunda etkilidir (bkz. bölüm 5.2). KÜB 4.5
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
FULMOREX 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FULMOREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Masi tentan veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz varsa. • Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız veya güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmadığınız için hamile kalırsanız. Lütfen ‘Hamilelik' bölümündeki bilgileri okuyunuz. • Bebeğinizi emziriyorsanız. Lütfen 'Emzirme' bölümündeki bilgileri okuyunuz. • Karaciğer hastalığınız varsa veya kanınızdaki karaciğer enzimi düzeyi çok yüksekse. Bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermesi için doktorunuzla konuşunuz. FULMOREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa • böbrek yetmezliğiniz varsa Doktor tarafından istendiği şekilde kan testi yaptırmanız gerekecektir: Doktorunuz FULMOREX tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında yapılacak kan testlerini aşağıdaki durumları doğrulamak için kullanacaktır: • Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) olup olmadığı • Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığı Aneminiz (kırmızı kan hücresi sayısında azalma) varsa aşağıdaki belirtileriniz olabilir: • Baş dönmesi • Yorgunluk/halsizlik/güçsüzlük • Hızlı kalp atışı, çarpıntı • Solukluk • Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını gösteren belirtiler: • Hasta hissetme (mide bulantısı) • Kusma • Ateş • Mide (karın) ağrısı • Sarılık (ciltte veya göz akında sararma) • Koyu renkli idrar • Ciltte kaşınma • Aşırı bitkinlik veya güçsüzlük (halsizlik veya yorgunluk) • Grip benzeri durum (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) Yukarıdaki durumlardan herhangi biri varsa hemen doktorunuza söy
JINETERON 5 MG TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
JİNETERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • JİNETERON’un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz ya da hamilelik şüpheniz varsa • Emziriyorsanız • Kan dolaşımıyla ilgili bir probleminiz varsa ya da daha önce olduysa (örn: derin toplardamarlarda kan pıhtısı, akciğerde kan pıhtısı (pulmonar emboli), kalpte (kalp krizi) veya beyinde (inme) ya da vücudunuzun herhangi bir yerindeki pıhtı) • Hamilelik sırasında oluşan sarılık (idiyopatik sarılık) ve şiddetli kaşıntı varsa • Şiddetli ve çoklu pıhtı riski faktörü varsa (bkz. “JİNETERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) • Göğüs ağrısı, açıklanamayan ve sıklıkla nefes almada güçlük ve/veya öksürük gibi kan pıhtısı belirtileri varsa • Görme bozukluğunun eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa) • Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa • Mevcut veya geçirilmiş şiddetli karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa (örneğin Dubin – Johnson sendromu, Rotor sendromu) • Hepatit C hastalığınız varsa; ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız • İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa) • Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme kanseri) (veya geçmişte olduysa) • Nedeni bilinmeyen genital kanamanız varsa • Tedavi edilmeyen endometriyal hiperplazi (rahim içi zarı kalınlaşması) probleminiz varsa. Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. JİNETERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Sigara kullanıyorsanız • Şeker hastalığınız varsa (Kan
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç