⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Ketokonazol ve Sonidegib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Ketokonazol ile Sonidegib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Ketokonazol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.5 (site metni)
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Sonidegib belgesinde Ketokonazol için söylenenler

  • Sonidegib plazma konsantrasyonunu arttırabilen maddeler Sağlıklı deneklerde, tek bir 800 mg sonidegib dozunun güçlü bir CYP3A inhibitörü olan ketokonazol (14 gün boyunca günde iki kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, tek başına sodigenib ile kıyaslandığında sonidegib AUC ve Cmaks değerlerini sırasıyla 2.25 kat ve 1. 49 kat arttırmaktadır.
    KÜB 4.5 (site metni) · ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Sonidegib
Sonidegib plazma konsantrasyonunu azaltabilen maddeler Sağlıklı deneklerde, tek bir 800 mg sonidegib dozunun güçlü bir CYP3A indükleyicisi olan rifampisin (14 gün boyunca günde bir kez 600 mg) ile birlikte uygulanması, tek başına sodigenib ile kıyaslandığında sonidegib AUC ve Cmaks değerlerinde sırasıyla %72 ve %54 azalmayla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Sonidegib plazma konsantrasyonunu arttırabilen maddeler Sağlıklı deneklerde, tek bir 800 mg sonidegib dozunun güçlü bir CYP3A inhibitörü olan ketokonazol (14 gün boyunca günde iki kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, tek başına sodigenib ile kıyaslandığında sonidegib AUC ve Cmaks değerlerini sırasıyla 2.25 kat ve 1. 49 kat arttırmaktadır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın:  Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa;  İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın:  Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları;  Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin;  Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil);  Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid;  Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon;  Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir;  Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir);  Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol;  Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar;  Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar;  Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar;  Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan;  Genellikle organ naklinden

ODOMZO 200 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Özellikle ODOMZO’nun doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusundaki bilgiler olmak üzere, doktorunuz tarafından size verilen özel talimatları okuyunuz. Doktorunuz tarafından size verilen hasta broşürü ve hatırlatma kartındaki talimatları dikkatli şekilde okuyunuz ve talimatları takip ediniz. ODOMZO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer,  Sonidegib veya bu ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise (Bölüm 6’ da liste halinde sunulmaktadır).  Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. Çünkü ODOMZO doğmamış bebeğinize zarar verebilir veya ölümüne neden olabilir (“Hamilelik” bölümüne bakınız).  Bebeğinizi emziriyorsanız. Çünkü ODOMZO’nun anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir (“Emzirme” bölümüne bakınız).  Hamile kalma potansiyeliniz varsa ancak ODOMZO Gebelik Önleme Programınd a listelenen gerekli hamilelik önleme tedbirlerini uygulamayacaksanız veya uygulamak istemiyorsanız. Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse ODOMZO kapsülleri kullanmayınız. Emin değilseniz ODOMZO kapsülleri kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yukarıdaki konularla ilgili ilave bilgiler “Hamilelik”, “Emzirme”, “Doğurganlık” ve “Kadın ve erkekler için doğum kontrolü” bölümlerinde bulunmaktadır. ODOMZO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: - ODOMZO kas problemlerine yol açabilir. Geçmişte kas krampları veya kas güçsüzlüğü yaşadıysanız veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ODOMZO’yu kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar (örn. yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) kas problemlerine yönelik riski artırabilir. ODOMZO ile tedaviniz sırasında kas ağrısı veya açıklayamadığınız kas krampları veya kas güçsüzlüğü yaşarsanız d

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç