Ketokonazol ve Pimavanserin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ketokonazol ile Pimavanserin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Pimavanserin belgesinde Ketokonazol için söylenenler
-
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: CYP3A4 İnhibitörü: Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol, pimavanserinin C maks değerini 1,5 kat ve EAA değerini 3 kat artırmıştır.
KÜB 4.5 · PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) -
Örnekler: itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, indinavir Güçlü veya Orta Dereceli CYP3A4 İndükleyicileri Klinik Etki: P İ M AVA N S ' ı n güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini azaltır (Bkz. Bölüm 5.2).
KÜB 4.5 · PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) -
Popülasyon FK modellemesi ve simülasyonunda ketokonazol ile birlikte 10 mg pimavanserin için kararlı hal maruziyetinin (Cmaks,ss ve EAAtau) tek başına 34 mg pimavanserin maruziyetine benzer olduğu görülmüştür (Bkz. Bölüm 4.2 ve Bölüm 4.8).
KÜB 4.5 · PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Örnekler: Sınıf 1A antiaritmik ilaçlar: kinidin, prokainamid, disopiramid; Sınıf 3 antiaritmik ilaçlar: amiodaron, sotalol; Antipsikotikler: ziprasidon, klorpromazin, tiyoridazin; Antibiyotikler: gatifloksasin, moksifloksasin Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri Klinik Etki: PİMA V ANS'ın güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini artırır (Bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
CYP3A4 İndükleyicisi: Tek doz 34 mg pimavanserinin 1. ve 22. günlerde uygulandığı ve güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi olan 600 mg rifampinin 15- 21. günlerde günlük olarak verildiği bir klinik çalışmada, pimavanserin için C maks ve EAA rifampin öncesi plazma konsantrasyonlarına kıyasla sırasıyla %71 ve %91 oranında azalmıştır. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar i le kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini arttırabilirle r. KÜB 4.4
PİMA V ANS ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri QT Aralığının Uzaması Klinik Etki: QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte kullanım PİMA V ANS’ın QT etkilerine katkıda bulunabilir ve kardiyak aritmi riskini artırabilir. KÜB 4.5
Müdahale: PİMA V ANS'ın QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın: Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa; İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın: Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları; Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin; Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil); Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid; Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon; Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir; Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir); Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol; Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar; Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar; Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar; Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan; Genellikle organ naklinden
PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer: • Pimavanserine veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, kullanmayınız. PİMA V ANS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Normal gece uykusundayken kısa süreli nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar), • Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riski taşıyorsanız (tromboembolik komplikasyon). Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse , pimavanserin tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz: • PİMA V ANS kalp elektrosunda uzamaya sebep olabilir. Kalpte ritim bozukluğu öyküsü olan hastalarda ve şikayete sebep olan kalp atış hızında yavaşlama, kanda potasyum veya magnezyum düşüklüğü ve doğuştan kalp ritim bozukluğu olan ve/veya ani ölüm riskini artırabilecek diğer durumlarda PİMA V ANS kullanılmamalıdır. Ayrıca, konvansiyonel ve atipik antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi bunamaya bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PİMA V ANS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması PİMA V ANS yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında PİMA V ANS kullandıysanız yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kasla rda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, so
🔗 İlgili Sayfalar
Ketokonazol
- Ketokonazol ve Nevirapin
- Ketokonazol ve Ritonavir
- Ketokonazol ve Karbamazepin
- Ketokonazol ve Sukralfat
- Ketokonazol ve Rifabutin
- Ketokonazol ve İzoniyazid
- Ketokonazol ve Rivaroksaban
- Ketokonazol ve Apiksaban
- Ketokonazol ve Rabeprazol
- Ketokonazol ve Atorvastatin
- Ketokonazol ve Formoterol + budesonid
- Ketokonazol ve Salmeterol + flutikazon
- Ketokonazol ve Budesonid -inhalant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç