Ketokonazol ve Mirabegron Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ketokonazol ile Mirabegron arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Mirabegron belgesinde Ketokonazol için söylenenler
-
Enzim inhibitörlerinin etkisi Mirabegron maruz kalımı (EAA), sağlıklı gönüllülerde CYP3A/P-gp’in güçlü inhibitörü olan ketokonazolün varlığında, 1,8 kat artmıştır.
KÜB 4.5 · UROTREXIN 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
İnsan karaciğer mikrozomları ve rekombinant insan CYP enzimleri kullanılarak yapılan mirabegron çalışmaları, mirabegronun CYP2D6’nın orta derecede ve zamana bağlı ve CYP3A’nın zayıf bir inhibitörü olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5
Enzim inhibitörlerinin etkisi Mirabegron maruz kalımı (EAA), sağlıklı gönüllülerde CYP3A/P-gp’in güçlü inhibitörü olan ketokonazolün varlığında, 1,8 kat artmıştır. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar i le kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini arttırabilirle r. KÜB 4.4
Bununla birlikte, bilinen QT uzaması hikayesi olan veya QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünleri alan hastalar bu çalışmaya dahil edilmediği için mirabegronun bu hastalara olan etkileri bilinmemektedir. KÜB 4.4
Konjenital veya edinilmiş QT uzaması olan hastalar Klinik çalışmalarda, terapötik dozlardaki mirabegronun, QT uzaması ile klinik olarak ilişkili olduğu gösterilmemiştir (bkz. Bölüm 5.1). KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın: Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa; İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın: Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları; Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin; Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil); Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid; Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon; Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir; Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir); Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol; Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar; Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar; Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar; Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan; Genellikle organ naklinden
BEGAMIR 50 MG UZATILMIS SALIMLI 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BEGAMİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer mirabegron veya BEGAMİR’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Kontrol edilemeyen çok yüksek kan basıncınız varsa BEGAMİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; - Mesanenizi boşaltmakta güçlük çekiyorsanız, zayıf bir idrar akışına sahipseniz, ya da aşırı aktif mesane tedavisi için antikolinerjik ilaçlar gibi başka ilaçları kullanıyorsanız, - Karaciğer ve böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz dozu azaltabilir veya özellikle itrakonazol, ketokonazol, ritonavir veya klaritromisin gibi diğer ilaçları alıyorsanız, BEGAMİR’i kullanmamanızı söyleyebilir. Aldığınız ilaçları doktorunuza söyleyiniz. - QT uzaması olarak bilinen bir EKG (kalp izleme) anormalliğine sahipseniz veya bu duruma sebep olduğu bilinen aşağıda verilen ilaçları kullanıyorsanız. • Anormal kalp ritmi için kullanılan kinidin, sotalol, prokainamid, ibutilid, flekainid, dofetilid ve amioderon gibi ilaçlar, • Alerjik rinit için kullanılan ilaçlar, • Tioridazin, mesoridazin, haloperidol ve klorpromazin gibi antipsikotik ilaçlar (ruhsal hastalıklar için kullanılan ilaçlar), • Pentamidin, moksifloksasin, eritromisin ve kloritromisin gibi anti-infektifler (enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar). Mirabegron kan basıncınızda yükselmeye sebep olabilir veya yüksek kan basıncı öykünüz varsa, kan basıncınızı daha kötü yapabilir. Mirabegron kull andığınız sürece, doktorunuzun kan basıncınızı kontrol etmesi tavsiye edilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler Bu ilacı 18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlik çağındakilere vermeyiniz, çünkü mirabegronun bu gruptaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirle
🔗 İlgili Sayfalar
Ketokonazol
- Ketokonazol ve Nevirapin
- Ketokonazol ve Ritonavir
- Ketokonazol ve Karbamazepin
- Ketokonazol ve Sukralfat
- Ketokonazol ve Rifabutin
- Ketokonazol ve İzoniyazid
- Ketokonazol ve Rivaroksaban
- Ketokonazol ve Apiksaban
- Ketokonazol ve Rabeprazol
- Ketokonazol ve Atorvastatin
- Ketokonazol ve Formoterol + budesonid
- Ketokonazol ve Salmeterol + flutikazon
- Ketokonazol ve Budesonid -inhalant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç